アルコール関連肝炎の臨床試験における依存症治療の統合:転帰改善に向けた複合エンドポイントの発展

ハイライト

  • アルコール関連肝炎(Alcohol-associated hepatitis, AH)は、依然として肝疾患関連の罹患率・死亡率の主要な原因であるが、承認済み治療法は存在しない。
  • 飲酒再開はAHの再発および長期生存率不良の主要な要因である一方、臨床試験では直接の標的とされていない。
  • アルコール乱用と肝障害の双方に対処する統合型臨床試験が、転帰改善のために必要である。
  • 肝関連およびアルコール関連の転帰を含む複合臨床エンドポイントの使用は、試験の臨床的妥当性を高め、ITAALD試験の設計により示されている。

研究背景と疾患負荷

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