PD-L1陰性進行非扁平上皮NSCLCに新局面：sacituzumab tirumotecan＋pembrolizumabが示す一次治療の可能性
sacituzumab tirumotecanとpembrolizumabの併用は、PD-L1陰性進行非扁平上皮NSCLCにおいて、化学療法＋pembrolizumabと比べて無増悪生存期間を有意に改善し、管理可能な安全性を保ちながら有望な新たな治療標準となり得る。
中等症から重症アトピー性皮膚炎に有望な効果と安全性を示したQY201：JAK1/TYK2二重阻害薬の第2相用量探索試験
第2相試験において、経口QY201は中等症から重症のアトピー性皮膚炎で皮膚所見を有意に改善し、良好な安全性も示したことから、第3相評価の継続を支持する結果となった。
自己免疫疾患関連の進行性肺線維症に対するnerandomilastに期待：FIBRONEER-ILD試験から見えた有望な結果
FIBRONEER-ILD試験では、自己免疫疾患関連の進行性肺線維症患者において、nerandomilastが肺機能低下を抑制し、死亡率を低下させる可能性が示され、安全性プロファイルも良好であった。
審美的インプラント治療における軟組織増大の評価：結合組織移植片と厚み安定性コラーゲンマトリックスの比較
本ランダム化比較試験（RCT）では、審美領域でのインプラント埋入時における結合組織移植片と厚み安定性コラーゲンマトリックスによる軟組織増大について、臨床、画像学的、組織学的、ならびに患者報告アウトカムを評価した。
歯周治療におけるデジタルコンパニオンアプリの影響を検証する：多施設ランダム化比較試験からの知見
多施設ランダム化比較試験により、歯周治療における Paro-ComPas アプリの補助的使用を評価した結果、全体として有意な利益は示されなかった。一方で、アプリの中等度利用ではプラークコントロール改善の可能性が示唆された。
重症三尖弁逆流の転帰を変える：TRIC-I-HF試験が示した新知見
経カテーテル三尖弁修復を薬物治療に追加すると、重症三尖弁逆流患者において、薬物治療単独と比べて生存率が有意に改善し、心不全入院を減少させ、生活の質も向上する。
多がん早期検出血液検査は進行がん診断を減らせるか：大規模ランダム化試験からの示唆
大規模ランダム化試験で、通常診療に血液ベースの多がん早期検出検査を追加すると進行がん診断が減少するかを評価した結果、Stage IIIまたはStage IVがんに有意差は認められなかった一方、3回のスクリーニング後にはStage IVがんの減少傾向が示された。
大B細胞リンパ腫における治療の複雑性を読み解く：一次治療試験デザインの標準化に向けて
新規治療は大B細胞リンパ腫の一次治療を大きく変えたが、試験デザインの不一致とバイオマーカー活用のばらつきが複雑さを生んでいる。バイオマーカー、プールドデータ、AI、規制連携を統合した標準化戦略が、精密性と比較可能性の向上に不可欠である。
ALSにおけるRIPK1阻害薬SAR443820を評価する：第2相HIMALAYA試験から得られた知見
第2相試験では、ALS患者を対象にRIPK1阻害薬SAR443820を評価したが、臨床的有効性は認められず、肝障害関連の副作用が増加したことから、ALSに対する治療上の有用性は限定的であることが示された。
肝細胞癌に対する全身療法と手術・局所領域療法の併用：HCC-Live専門家コンセンサスによる臨床試験デザインへの重要な提言
多職種コンセンサスに基づき、HCCにおける手術前後および局所領域治療併用の全身治療試験をどう設計するかを、患者選択、主要評価項目、安全性、統計手法の観点から実践的に提案する。
特発性肺線維症に対する吸入用Treprostinil：TETON-1・TETON-2第3相試験統合解析が示す確かなエビデンス
TETON-1およびTETON-2試験の統合解析により、吸入用 treprostinil が特発性肺線維症において肺機能低下を有意に抑制し、臨床的増悪および急性増悪を減少させ、1年間にわたり生活の質を改善することが確認された。
社会的脆弱性と結び付く卵巣癌臨床試験アクセス格差：米国郡レベル解析
郡レベルの社会的脆弱性は卵巣癌臨床試験の利用可能性を有意に制限しており、構造的不平等と、脆弱なコミュニティにおける試験アクセス改善のための的を絞った戦略の必要性を示している。
ダピロリズマブ・ペゴルによる全身性エリテマトーデスの疾患活動性の改善：PHOENYCS GO第III相試験および過去の研究からのエビデンス
CD40リガンド阻害薬ダピロリズマブ ペゴルは、標準治療への追加により、中等症から重症の全身性エリテマトーデス（SLE）の疾患活動性を48週間にわたり有意に改善し、第3相試験の強固なデータおよび薬物動態所見によって支持された。
ALS臨床試験における信頼性のギャップを埋める：より厳密かつ慎重な治療法開発に向けて
本稿は、ALS臨床試験に根強く存在する信頼性のギャップを批判的に検討し、方法論上の欠陥と不整合なインセンティブが治療開発を妨げている現状を明らかにするとともに、有効な治療法の開発を加速するために、より高い科学的厳密性を求めている。
甲状腺眼症に対するsatralizumab、第3相試験で有望な有効性と安全性を示す
第3相試験では、satralizumabが甲状腺眼症における眼球突出、炎症、複視を有意に改善し、良好な安全性プロファイルを示した。IL-6受容体経路を標的とする新たな治療選択肢として期待される。
非閉塞性肥大型心筋症に対するAficamtenの国際的有効性：ACACIA-HCMと関連試験からみた知見
Aficamtenは心筋ミオシン阻害薬であり、主要試験であるACACIA-HCMを含む複数の試験において、非閉塞性肥大型心筋症の症状、拡張機能、およびバイオマーカーを有意に改善した。
特発性肺線維症の咳嗽に対するガバペンチン：無作為化比較試験からみた有効性と安全性
無作為化二重盲検プラセボ対照試験により、ガバペンチンはIPF関連咳嗽に対して有意な有効性と許容可能な安全性を示し、代替治療が限られる中で臨床使用を支持することが示された。
Posted in医療ニュース 産婦人科 病理学および臨床検査 腫瘍学 臨床の進歩
婦人科腫瘍学における初期相試験と後期相試験の比較：試験完了・報告・人種的少数者登録の動向
本総説は、婦人科腫瘍学における初期相試験と後期相試験を比較し、試験完了、論文化、人種・民族的少数者集団の登録における格差を明らかにしている。包摂性と報告の改善の必要性を強調する内容である。
deupirfenidoneが切り開く特発性肺線維症進行抑制の新展望
deupirfenidoneは、ピルフェニドンの重水素化体であり、第2b相試験においてIPF患者の肺機能低下抑制に有効性を示し、安全性プロファイルも良好であった。治療成績向上への期待が高まる。
進行皮膚T細胞リンパ腫におけるpembrolizumab併用放射線療法の可能性：英国NCRI第II相試験の最終結果
英国NCRI第II相試験は、局所放射線療法を併用したpembrolizumabが、再発・難治性の進行皮膚T細胞リンパ腫において有意な奏効率と持続的な病勢制御をもたらし、治療困難ながんの転帰改善に向けた重要な一歩となることを示した。