アラビア語版Foot Health Status Questionnaireの妥当性検証：臨床・研究で使える信頼性の高い評価ツール

注目ポイント

• Foot Health Status Questionnaire はアラビア語へ適切に翻訳され、文化的適応を経て Foot Health Status Questionnaire-Ar として作成された。
• 4つの評価領域において、再検査信頼性および内的一貫性はいずれも非常に高かった。
• 構成概念妥当性は、既存の足機能および健康関連QOL指標との有意な相関により支持された。
• 本妥当性確認済み尺度は、アラビア語話者集団における正確な足の健康評価を可能にし、臨床ケアと研究の質向上に寄与する。

研究背景

足の健康上の問題は一般的であり、生活の質、身体機能、ならびに全般的な健康状態に大きく影響する。患者報告アウトカムを的確に捉える包括的評価ツールは、足部障害を効果的に管理するうえで不可欠である。Foot Health Status Questionnaire（FHSQ）は、疼痛、機能、履物、および一般的な足の健康という複数領域を評価する、妥当性が確認された多次元尺度であり、国際的に広く用いられている。しかし、文化的・言語的差異が存在するため、アラビア語話者集団に対しては、正確な評価と適用可能性を担保するべく、慎重に翻訳され、心理測定学的に妥当性が確認された版が必要である。サウジアラビアを含むアラビア語圏では、糖尿病性足病変を含む足部合併症や筋骨格系障害の負担が大きく、文化的に適切で信頼性の高い測定ツールの必要性が高い。

研究デザイン

本横断的心理測定研究は、FHSQ をアラビア語版（Foot Health Status Questionnaire-Ar）へ翻訳・文化適応し、その信頼性および妥当性を、さまざまな足部障害を有する患者で評価することを目的とした。 参加者は、サウジアラビア国内の複数の私立・公立病院の外来クリニックを受診した、さまざまな足部疾患を有する成人患者135例（平均年齢38.1歳、女性83.7%）であった。原版FHSQには、順翻訳・逆翻訳および専門家委員会によるレビューを含む厳密な翻訳手順が適用され、意味的・概念的等価性が確保された。 評価された測定特性は以下のとおりであった。 – 再検査信頼性：級内相関係数（ICC） – 内的一貫性：Cronbachのα係数 – 構成概念妥当性：FHSQ-Ar の各領域と Foot Function Index（FFI）、Numeric Pain Rating Scale（NPRS）、EuroQol 5-Dimension 5-Level（EQ-5D-5L）質問票との相関 – 天井効果および床効果：得点分布と感度の評価

主な結果

Foot Health Status Questionnaire-Ar は、堅牢な心理測定特性を示した。 – 再検査信頼性：ICC は4つの領域で0.760〜0.858の範囲にあり、時間的安定性は良好であった。 – 内的一貫性：Cronbachのα係数は0.843〜0.912であり、許容基準（>0.7）を上回り、領域内の同質性が確認された。 – 構成概念妥当性：FHSQ-Ar の各領域と関連構成概念との間には、有意な中等度〜強度のPearson相関が認められた。 – Foot Function Index の得点は、FHSQ-Ar の機能領域および疼痛領域と良好に相関した。 – Numeric Pain Rating Scale の得点は、疼痛領域と強く一致した。 – EuroQol 5-Dimension 5-Level の得点は、身体機能領域および一般的な足の健康領域の双方と、予想される関連を示した。 – 床効果および天井効果：いずれも最小限であり、幅広い足の健康状態にわたって患者を識別できる尺度であることが示された。 これらの心理測定学的結果は、FHSQ-Ar がアラビア語話者集団における臨床的な足の健康評価および研究に適した、信頼性と妥当性を備えたツールであることを示している。

専門家コメント

アラビア語版FHSQの妥当性検証は、アラビア語圏における足部障害の患者報告アウトカム測定に存在していた重要な空白を補うものである。特にこの地域では、糖尿病性足病変を含む足の問題の有病率が高く、文化的に適応され、心理測定学的に堅牢な尺度が利用可能になることで、臨床医は患者の状態を把握し、個別化した介入をより適切に行えるようになる。 なお、本研究集団は女性および中年成人が多数を占めており、外来診療の一般的な人口構成を反映している一方で、足の健康プロファイルが異なる男性高齢者集団への一般化可能性には一定の制約がある。今後の研究では、これらの集団や多様なアラビア語方言を対象とした追加の妥当性検証が望まれる。 さらに、他の地域における患者報告アウトカム尺度の検証研究と比較しても、本研究は複数の収束的指標と詳細な信頼性評価を含む包括的なアプローチを採用しており、尺度の堅牢性への信頼を高めている。ただし、縦断的な反応性および臨床的変化に対する感度については、追跡研究での評価が必要である。

結論

Foot Health Status Questionnaire-Ar は、厳密な翻訳と文化適応を経て作成された尺度であり、アラビア語話者患者における足の健康評価において高い信頼性と妥当性を示した。日常診療および研究に FHSQ-Ar を組み込むことで、標準化された評価、異文化間比較の実施が容易となり、最終的には本集団における足部ケアの転帰改善につながる。臨床的有用性を最大化するため、反応性およびより広い患者サブグループでの適用可能性について、継続的な評価が推奨される。

資金提供および臨床試験登録

本論文では、資金提供元および臨床試験登録の詳細は示されていない。

参考文献

– Deathe AB, Elliott T. The Foot Health Status Questionnaire: cross-sectional validation in a variety of foot pathologies. J Foot Ankle Res. 2010;3:11. doi:10.1186/1757-1146-3-11 – Budiman-Mak E, Conrad KJ, Mazza J. The Foot Function Index: a measure of foot pain and disability. J Clin Epidemiol. 1991;44(6):561–570. – Herdman M, Gudex C, Lloyd A, et al. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011;20(10):1727-1736. – Shayani AM, Albarakati AJ, Alzahrani H. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Arabic version of the Foot Health Status Questionnaire. Clin Rehabil. 2026 Apr 15;40(10):1387-1398. PMID: 41983937.