注目ポイント
このランダム化比較試験（Randomized Controlled Trial, RCT）は、集中治療室（ICU）に入室している重症患者における侵襲的人工呼吸（Invasive Mechanical Ventilation, IMV）離脱中の毎日の個別化音楽療法の効果を評価した。主要な結果として、離脱期間の有意な短縮は認められなかった一方で、せん妄様の焦燥・興奮の軽減、鎮静レベルの低下、プロポフォール必要量の減少、気管切開率の低下が示された。さらに、音楽療法はストレス軽減およびICU在室期間短縮の可能性も示唆し、より人間中心のケアの推進に寄与する可能性がある。
研究背景
侵襲的人工呼吸からの離脱は、ICU患者の管理における重要な段階であり、しばしば焦燥・興奮、不安、疼痛、せん妄を伴う。これらの因子は離脱期間を延長し、患者の不快感、鎮静薬の必要量、ならびにICU全体の在室期間を増加させる可能性がある。特にプロポフォールなどを用いた過度の鎮静は、呼吸抑制や回復遅延などのリスクを伴う。離脱中の焦燥やストレスを軽減できる非薬物学的介入は、患者転帰の最適化とICUケア体験の改善につながりうる。
音楽療法は、創造的かつ生物心理社会的介入として、集中治療における不安や焦燥の軽減に有用であり、患者の快適性向上と薬剤使用量の減少に寄与する可能性が提案されてきた。しかし、離脱過程における有用性を検証した質の高いランダム化エビデンスは限られていた。
研究デザイン
本研究は、一般ICUで実施された前向きランダム化比較試験であり、侵襲的人工呼吸を48時間以上受けた成人重症患者100例を対象とした。参加者は2つの並行群に無作為に割り付けられた。
- 対照群：IMV離脱中に標準治療を受けた。
- 音楽療法群（Music Therapy Group, MG）：標準治療に加え、約25分間の毎日の個別化音楽療法セッションを受けた。セッションは患者ごとのニーズと音楽嗜好に基づいて設計され、音楽によるリラクゼーション、受動的聴取、苦痛軽減を目的とした臨床的即興演奏などが含まれていた。
主要評価項目はIMV離脱期間であった。副次評価項目には、焦燥・興奮および鎮静レベル（Richmond Agitation-Sedation Scale, RASSで評価）、鎮静薬および鎮痛薬の投与量、疼痛レベル（Visual Analog Scale）、せん妄発生率、90日後のPerceived Stress Scale-14（PSS-14）による知覚ストレス、気管切開率、IMV総期間およびICU在室期間が含まれた。さらに、音楽療法セッション前後の生理学的バイタルパラメータも記録された。
主な結果
主要評価項目 – 離脱期間：音楽療法群と対照群の間で、IMV離脱期間に統計学的有意差は認められなかった（p = 0.97）。すなわち、本コホートにおいて音楽療法は抜管までの時間を短縮しなかった。
焦燥・興奮と鎮静：MGでは、介入1日目および3日目にRASSで評価した焦燥・興奮および鎮静レベルが有意に改善した（p = 0.005～0.048）。特筆すべき点として、MGでプロポフォールを必要とした患者の割合はより少なかった（p = 0.028）。これは、音楽療法が鎮静薬の必要量を低減し、安全性の観点からも有益である可能性を示す。
疼痛とストレス：群間で知覚疼痛スコアに有意差は認められなかった。しかし、90日後のPSS-14スコアはMGで低い傾向を示し（p = 0.24）、統計学的有意性はないものの、長期的なストレス軽減効果の可能性が示唆された。
気管切開率と在室期間：MGでは気管切開率が有意に低下した（14％、対照群より低値；p = 0.025）。これは、音楽療法がこの侵襲的な気道管理介入の必要性を減少させる可能性を示す。IMV総期間およびICU在室期間の中央値はMGで短かったが、統計学的有意差には至らなかった（それぞれp = 0.206、p = 0.203）。
生理学的パラメータ：心拍数、呼吸数、血圧、酸素飽和度は、音楽療法前後で有意な変化を示さず、介入中の血行動態が安定していたことを示した。
専門的考察
本試験は、人工呼吸管理下にあるICU患者の困難な離脱期において、音楽療法が焦燥・興奮と鎮静を有利に調節しうる、安全で非侵襲的な補助的手法であることを支持するエビデンスをさらに加えた。鎮静薬必要量と気管切開率の有意な低下は臨床的に意義があり、過鎮静と長期人工呼吸にリスクを伴う患者群において特に重要である。
一方で、主要評価項目である離脱期間に効果が示されなかったことから、音楽療法単独で機械的人工呼吸からの離脱を早めることは難しい可能性がある。離脱は多因子性で複雑であり、単一の介入が及ぼしうる影響には限界があると考えられる。さらに、本研究のサンプルサイズやばらつきが、ICU在室期間や長期ストレス転帰の差を検出しにくくした可能性がある。
機序としては、音楽療法が交感神経活動や不安を軽減することにより、鎮静薬必要量の低下と焦燥・興奮の改善につながった可能性がある。気管切開率の有意な低下は特に興味深く、苦痛軽減によって呼吸状態や患者協力が改善した結果である可能性がある。
今後は、音楽療法の最適な開始時期、実施頻度、多職種による離脱プロトコルへの組み込み方に加え、より恩恵を受けやすい患者集団の同定を検討すべきである。ストレス関連バイオマーカーや詳細な神経認知評価を取り入れることで、作用機序や効果の持続性を明らかにできる可能性がある。重要なのは、本研究が、単なる生理学的指標を超えて患者中心性を重視する、集中治療における生物心理社会的かつ人間化されたアプローチの価値を示している点である。
結論
侵襲的人工呼吸離脱中の毎日の個別化音楽療法は、鎮静管理の改善、焦燥・興奮の軽減、ICU患者における気管切開頻度の低下に寄与する有用な補完的介入である可能性がある。離脱期間の短縮は示されなかったものの、患者の快適性および長期ストレス転帰を改善し、集中治療の人間化を促進する可能性がある。これらの結果を確認し、導入戦略を最適化するためには、より大規模な多施設試験が必要である。
資金提供と登録
本研究は2026年10月21日にCritical Care Medicine誌にPereiroらによって掲載された。抄録には特定の資金提供または臨床試験登録に関する記載はない。詳細は原著論文で確認する必要がある。
参考文献
- Pereiro S, Corral E, Del Campo P, et al. Music Therapy During Weaning From Invasive Mechanical Ventilation in the ICU: A Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2026; PMID: 42904879.
- Chlan LL, Engeland WC, Anthony R, et al. Influence of music on the anxiety and sedative requirement in mechanically ventilated patients. Crit Care Nurse. 2013;33(2):15-25. doi:10.4037/ccn2013114.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D, Magill L. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010;(12):CD006902. doi:10.1002/14651858.CD006902.pub2.
- Simons KS, Verweij E, van den Boogaard M, et al. Effects of music intervention on physiological stress response and anxiety in mechanically ventilated intensive care patients. Crit Care. 2018;22(1):253.
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