非う蝕性歯頸部病変に対する単色系と多色系フローブルコンポジットの臨床成績と色調適合性の比較:18か月二重盲検無作為化試験

注目ポイント

  • 単色系および多色系のフローブルコンポジットは、NCCL修復において客観的な色調適合性が同等であることが示された。
  • 両材料とも、18か月間にわたり高い保持率と良好な臨床成績を示した。
  • 多色系コンポジットは視覚的な色調適合で統計学的に優れていたが、すべての修復物は臨床的には許容範囲内であった。
  • 単色系コンポジットは、色調選択を不要にしつつ、耐久性や審美性を損なわない、簡便な修復手技を可能にする。

研究背景

非う蝕性歯頸部病変(non-carious cervical lesions, NCCLs)は、う蝕を伴わずに歯頸部で歯の硬組織が喪失する、臨床上よくみられる課題である。摩耗、酸蝕、アブフラクションなど複数の要因が関与するため、知覚過敏の予防、さらなる組織喪失の抑制、ならびに審美的問題への対応を目的として、効果的な修復治療が不可欠である。臨床では、適合性に優れ、低侵襲に填塞できることから、NCCL修復にレジンベースのフローブルコンポジットが広く用いられている。

修復材料と天然歯質の正確な色調適合は、特に歯頸部のような審美的に重要な部位では極めて重要である。従来、多色系コンポジットは患者の歯列に合わせた色調選択を可能にしてきた。しかし、この手順は時間を要し、術者の経験や照明条件に左右されやすく、誤差が生じる可能性がある。

近年では、隣接歯の色調に光学的に適応するよう設計された単色系コンポジット材料が登場し、臨床ワークフローの簡素化が期待されている。とはいえ、NCCLにおいて単色系コンポジットと従来の多色系フローブルコンポジットを比較した高品質な臨床エビデンス、特に客観的な色調適合性および長期的な臨床成績に関するデータは依然として限られている。

研究デザイン

本多施設・二重盲検・スプリットマウス無作為化臨床試験では、両側にNCCLを有する62人の成人参加者を登録した。各参加者には2か所の修復を行い、1か所には単色系フローブルコンポジット(Vittra APS Unique Flow, FGM)、もう1か所には従来の多色系フローブルコンポジット(Opallis Flow, FGM)を用い、歯の左右で無作為に割り付けた。スプリットマウスデザインにより、口腔環境および咬合力における被験者間変動が最小化された。

客観的な色調適合性は、修復7日後に分光測色法を用いて定量評価した。修復前後の歯頸部1/3、および修復後の歯頸部1/3と歯冠中央1/3との色差を、ΔEabおよびΔE00により比較した。臨床評価は、ベースライン、6か月、12か月、18か月時点で実施し、検証済みの国際歯科連盟(Fédération Dentaire Internationale, FDI)基準を用いて、保持、色調適合、表面性状、辺縁適合性、生物学的適合性、ならびに患者報告アウトカムを評価した。

統計解析には、対応のあるStudentのt検定およびWilcoxon符号付順位検定を用い、有意水準はα=0.05とした。

主な結果

解析対象は計124修復(各材料62修復)であった。客観的色差指標(ΔEabおよびΔE00)では、7日後時点において単色系と多色系コンポジットの間に有意差は認められず(p > 0.05)、定量的には初期の色調融合性が同等であることが示された。

18か月の追跡期間中、脱離による失敗は少なく、保持率は単色系で98.4%、多色系で100%であり、その差は統計学的に有意ではなかった。辺縁適合、表面性状、生物学的反応、機能的評価項目を含む他の臨床パラメータでも、両材料の同等性が示された。

視覚的な色調適合評価では、18か月時点で多色系フローブルコンポジットが「臨床的に優秀」または「非常に良好」と判定される頻度が高かった(p=0.008)。しかし、用いたコンポジットの種類にかかわらず、すべての修復物は臨床的に許容可能な色調適合スコアを維持しており、単色系システムで審美性が損なわれないことが示唆された。

材料に起因する有害事象や知覚過敏は報告されず、レジン系コンポジットの標準的安全性プロファイルと整合する結果であった。

専門家コメント

本試験は厳密に設計されており、NCCL修復における単色系と多色系フローブルコンポジットの審美的・機能的同等性を、客観的指標と臨床所見の双方から検証した重要な研究である。スプリットマウスデザインと盲検評価により、内的妥当性は強化されている。

多色系コンポジットの視覚的色調適合が優れていたことは、審美面での潜在的利点を示唆する一方、単色系コンポジットの成績も臨床的許容基準の範囲内にとどまっていた。臨床現場では、色調選択を必要としない単色系材料の迅速で簡便な操作性は、特に症例数が多い環境や資源制約のある環境で有用である。

限界としては、数年単位での耐久性評価が求められる修復に対して追跡期間が比較的短いこと、また同一メーカーのコンポジットのみを使用しているため、一般化可能性に制約がある点が挙げられる。

今後の研究では、より長期の転帰、患者中心の審美的満足度、ならびに基材特性が異なるNCCLを含む多様な集団での性能を評価する必要がある。

結論

単色系フローブルコンポジットは、NCCL修復において、従来の多色系フローブルコンポジットと比較して、18か月時点の臨床成績および客観的色調適合性が同等であった。視覚評価では多色系コンポジットが色調適合で優位であったものの、すべての修復物は臨床的に許容可能な範囲内にあり、単色系材料が結果を損なうことなく手技を簡素化し得る可能性が示された。これらの知見は、非う蝕性歯頸部病変に対する修復歯科治療において、単色系フローブルコンポジットを信頼できる選択肢として位置付けることを支持する。

資金提供および臨床試験登録

本研究はFGMおよび共同研究者により実施されたが、要旨中に特定の資金提供 स्रोतは記載されていない。臨床試験登録に関する詳細は示されていない。

参考文献

Barbosa LMM, Favoreto MW, Cochinski GD, Monteles CF, Rocha AO, Dos Anjos LM, de Lima de Souza J, Matos TP, Loguercio AD. One-shade versus multi-shade flowable composites for non-carious cervical lesions: color match and 18-month clinical performance in a double-blind, split-mouth randomized trial. Journal of Dentistry. 2026 Oct 28;107139. PMID: 42951003.

背景および文脈に関する追加参考文献として、NCCL管理およびコンポジットレジンの進歩に関する最近の総説を含めることができる。

  • Alani A, Tredwin C. Diagnosis and management of non-carious cervical lesions. Dent Update. 2010;37(9):546-548, 551-552.
  • Ferracane JL. Resin composite—state of the art. Dent Mater. 2011;27(1):29-38.
  • Opdam NJ, Roeters FJ. New developments in cervical resin composite restorations. J Adhes Dent. 2007;9(1):85-90.

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