注目ポイント
本研究では、Yamane強膜内固定（Yamane intrascleral fixation, YISF）を受けた患者における各種眼内レンズ（intraocular lens, IOL）度数計算式の屈折予測能を評価した。第3世代式および新世代式のいずれにおいても、係数最適化前には一貫した遠視方向へのずれが認められた。係数最適化後は、全ての式で屈折結果が同程度となり、有効レンズ位置の手術変動が与える影響の大きさが示された。
研究背景
Yamane強膜内固定（Yamane intrascleral fixation, YISF）は、無水晶体眼や単片IOL亜脱臼など、嚢支持を欠く眼にIOLを固定するための現代的手技である。最適な屈折結果を得るためには、IOL度数の精密な計算が不可欠であるが、手術要因および通常とは異なるレンズ位置により、主として嚢内IOL挿入を前提に開発された従来の予測式の精度は低下しうる。この状況において、第3世代式と新世代式の比較性能を理解することは、術後屈折精度の向上に重要である。
研究デザイン
本研究は、無水晶体または亜脱臼IOLを理由にYamane強膜内固定を施行された87例87眼を対象とした後ろ向き比較研究である。予測屈折結果は、第3世代式3種（Hoffer Q、Holladay 1、Sanders Retzlaff Kraff/Theoretical [SRK/T]、およびT2）と、新世代式2種（Barrett Universal II [BUII]、emmetropia verifying optical [EVO] 2.0）を用いて評価した。主要評価項目は、平均予測誤差（mean prediction error, ME）、平均絶対誤差（mean absolute error, MAE）、中央値絶対誤差（median absolute error, MedAE）、ならびに予測誤差が±0.50ジオプター（D）および±1.00 D以内に収まった眼の割合であった。解析は、式定数を調整するために平均予測誤差を0に補正する係数最適化の前後で実施した。
主な結果
初回解析では、全ての式で一貫して遠視方向へのずれが認められ、平均予測誤差は+0.55 Dから+0.71 Dの範囲であった。このずれにもかかわらず、ME、MAE、MedAEのいずれについても、式間に統計学的有意差は認められなかった（p>0.05）。±0.50 D以内の誤差を示した眼の割合をみると、SRK/T（63%）、BUII（60%）、EVO 2.0（54%）はHoffer Q（48%）より良好であり、統計学的に有意な差が認められた（p<0.005）。±1.00 D以内の誤差を示した眼の割合は、式間で有意差を示さなかった。
係数最適化後は、全ての式で平均予測誤差が実質的に0となり、予測精度ならびに±0.50 Dおよび±1.00 D以内の誤差割合に関して、式間の有意差は消失した（p>0.05）。さらに、移植したIOLの種類および手術適応は、いずれの解析においても屈折結果に有意な影響を及ぼさなかった。
総じて、これらの結果は、有効レンズ位置における手術関連変動が屈折予測能に強く影響し、係数調整前には式の種類にかかわらず予測精度を制限しうることを示している。
専門的考察
観察された遠視方向へのずれは、IOLが嚢内ではなく強膜内で固定される場合に、有効レンズ位置を予測することの本質的な難しさと整合する。Yamane法のような強膜内固定手技では、レンズの解剖学的位置が変化し、ほとんどのIOL計算式の前提となる術前バイオメトリの仮定が複雑化する。本研究の所見は、従来簡便性の観点から選好されてきた第3世代式と、高度なアルゴリズムを備えた新世代式が、最適化後には同程度の性能を示す一方、初期の未調整予測は信頼性が低いことを強調している。
係数最適化、すなわち式係数を調整して平均誤差を打ち消す方法は、YISF症例の臨床実践において依然として重要である。しかし、手術手技の個人差、強膜固定位置、術後レンズ安定性の違いにより、普遍的な定数を確立することは困難である。今後は、3次元的なレンズ位置計測や術中光干渉断層計（optical coherence tomography, OCT）を組み合わせた研究により、式のさらなる精緻化が期待される。
本研究の限界として、後ろ向きデザインであること、ならびに長期的な屈折安定性データが存在しないことが挙げられる。加えて、対象例数は十分に評価に値するものの、より多様な患者集団やIOLデザインで所見を検証するには、さらに拡大する余地がある。
結論
本研究は、Yamane強膜内固定症例において、従来式および新世代式のIOL度数計算式で系統的な遠視方向シフトが存在することを裏付けた。係数最適化前には一部の式でより高い精度がみられたものの、最適化後はいずれの式も同程度の屈折成績を示した。これらの知見は、YISF後の屈折結果において、有効レンズ位置に影響する手術変数が極めて重要であることを示している。術者は、予測精度向上のために個別化した係数最適化を考慮すべきであり、強膜固定レンズに特化した継続的な式の改良が求められる。
資金提供およびClinicalTrials.gov
原著論文では、資金提供 स्रोतまたは臨床試験登録情報は開示されていない。
参考文献
1. Icoz M, Tanriverdi B, Yakin M. Refractive Predictability of Third-Generation and Modern IOL Power Calculation Formulas in Yamane Intrascleral Fixation. Am J Ophthalmol. 2026 Aug 11. PMID: 42580432.
2. Yamane S, Sato S, Maruyama-Inoue M, Kadonosono K. Flanged Intrascleral Intraocular Lens Fixation with Double-Needle Technique. Ophthalmology. 2017 Apr;124(4):554-561.
3. Barrett GD. An IOL formula for all axial lengths, all IOLs, and all types of surgery. J Cataract Refract Surg. 2020;46(8):1328-1337.