ハイライト
- Saroglitazar 0.97 mgは、ウルソデオキシコール酸（Ursodeoxycholic Acid, UDCA）で十分にコントロールできていない原発性胆汁性胆管炎（Primary Biliary Cholangitis, PBC）患者において、有意な生化学的反応とALP正常化を示した。
- 第2b/3相EPICS-III試験では、52週間の治療期間を通じて、ALPの迅速かつ持続的な低下と、良好な忍容性プロファイルが示された。
- SaroglitazarのPPAR α/γデュアル作動作用は、脂質代謝および炎症の調節を介して、胆汁うっ滞性肝疾患における有効性を説明しうる機序的根拠を提供する。
- 中等度から高度のそう痒を有する患者では24週時点でそう痒の改善が認められたが、52週時点で持続的な症状改善は確認されなかった。
