はじめに
代謝機能障害関連性脂肪性肝炎（MASH）は、新規の代謝機能障害関連性脂肪性肝疾患（MASLD）のスペクトラム内に位置づけられ、肥満や2型糖尿病を持つ成人における肝疾患関連の合併症の主要な原因となっています。肝生検の組織学的評価——ネクロ炎症活動度のグレーディングと線維化のステージング——は、患者選択と主なエンドポイントの金標準であり、多くの治療臨床試験で使用されています。しかし、病理学者が核心的な組織学的特徴（特に肝細胞の球状変性、小葉炎症、線維化の分布）を定義し、スコアリングする方法のばらつきが大きな問題を引き起こしています：高頻度の観察者間および観察者内ばらつき、一貫性のない試験登録（スクリーニング失敗）、プラシーボ反応率のばらつきが治療効果を隠してしまう可能性があります。
これらの問題に対処するために、国際MASLD病理グループ（IMPG）は25人の専門肝臓病理学者と統計学者からなるパネルが、MASH臨床試験向けの組織学的定義、標本処理、スコアリングの使用、読影ワークフローの標準化についてのコンセンサスポジションステートメントを開発しました。彼らの作業は、J Hepatol（Lackner et al., 2025）に掲載され、多段階デルファイプロセスを使用して、再現性を向上させ、多施設試験を円滑に進め、機械学習用の高品質な注釈付きデータセットの生成を支援することを目指した堅牢な一連の推奨事項に達しました。
