注目ポイント
- 実臨床の糖尿病黄斑浮腫（Diabetic Macular Edema, DME）患者の約4分の1から半数超が、全身状態に関する基準により、抗VEGF臨床試験から除外されている。
- 血圧、ヘモグロビンA1c、最近の心血管イベント、腎疾患に関する厳格な試験基準により、日常診療で治療を受けている患者のほぼ60％が除外されている。
- Black患者およびその他の人種的マイノリティ患者は、White患者に比べて除外率が有意に高く、健康格差を浮き彫りにしている。
- 本結果は、外的妥当性と包摂性を高めるため、試験参加基準の見直しが必要であることを示している。
