序論：移行の年をナビゲートする
2025年、米国食品医薬品局（FDA）医薬品評価研究センター（CDER）は46の新規治療薬を承認しました。この数値は過去5年間の平均48件に比べて若干減少していますが、1993年以来の長期的な平均36件/年を大幅に上回っています。この量は、分子生物学の境界を押し広げる製薬業界を反映していますが、同時に不安定な規制および政治的環境にも直面しています。臨床医や研究者にとって、2025年は確立された薬剤クラスの多様化、長年待望されていた慢性疾患の初発メカニズムの到来、患者中心の投与方法へのシフトが特徴的な転換点となる年となりました。
