相反する臨床試験エビデンスをどう読み解くか:大うつ病に対するゲピロン徐放錠のFDA承認までの軌跡

本稿は、大うつ病性障害に対するゲピロンERのFDA承認について、複数の陰性試験が存在したにもかかわらず承認に至った経緯を批判的に検討し、規制上の柔軟性、統計学的・臨床的観点、ならびに医薬品表示における透明性への含意を論じる。
アモキセチン、大うつ病性障害の有効で耐容性の高い治療薬としての有望な結果:第2相ランダム化試験からの洞察

アモキセチン、大うつ病性障害の有効で耐容性の高い治療薬としての有望な結果:第2相ランダム化試験からの洞察

大うつ病性障害患者を対象とした第2相試験では、アモキセチン(40 mg/日および60 mg/日)がプラセボと比較して有意にうつ症状を改善し、一般的に良好に耐容されたことが示されました。これは、副作用が少ない可能性のある新しい治療選択肢を提供しています。