ハイライト
– 多施設、オープンラベル、無作為化第2相試験(N=134)で、ピルフェニドンとグルココルチコイドの併用が24週間でのDLCO%を8.0%向上させたのに対し、単独のステロイド療法では2.4%低下した(最小二乗平均差10.4%、95% CI 4.3-16.5;p=0.0010)。
– 併用療法の重篤な副作用プロファイルは単独のステロイド療法と同等であり、肺炎の頻度はピルフェニドン群で数値的に低い(6% 対 12%)。治療関連死亡は報告されなかった。
– 多施設、オープンラベル、無作為化第2相試験(N=134)で、ピルフェニドンとグルココルチコイドの併用が24週間でのDLCO%を8.0%向上させたのに対し、単独のステロイド療法では2.4%低下した(最小二乗平均差10.4%、95% CI 4.3-16.5;p=0.0010)。
– 併用療法の重篤な副作用プロファイルは単独のステロイド療法と同等であり、肺炎の頻度はピルフェニドン群で数値的に低い(6% 対 12%)。治療関連死亡は報告されなかった。