注目ポイント
本大規模後ろ向きコホート研究では、早期子宮頸癌に対して、子宮マニピュレーターを用いない低侵襲根治的子宮全摘術（minimally invasive radical hysterectomy, MIS-RH）と、従来の開腹根治的子宮全摘術（open radical hysterectomy, O-RH）を比較し、予後および周術期指標を検討した。主な結果は以下のとおりである。
- 傾向スコアマッチング後、無再発生存（disease-free survival, DFS）および全生存（overall survival, OS）に有意差は認められなかった。
- 子宮マニピュレーターを用いないMIS-RHは、O-RHと比較して、出血量の減少、輸血率の低下、胃腸機能回復の早期化、入院期間の短縮と関連していた。
- 周術期利益がある一方で、MIS-RHでは手術時間がより長かった。
- MIS群では追跡期間の中央値が短く、イベント数も限られていたため、同等性を結論づけるには注意が必要であり、検証には前向き研究が求められる。
研究背景
子宮頸癌は依然として世界的に大きな健康負担であり、とりわけ早期病変では根治的子宮全摘術が標準的な治療選択肢である。従来の開腹手術（O-RH）は長らく標準治療とされてきたが、低侵襲手術（MIS-RH）は手術侵襲の軽減が期待できることから普及してきた。しかし、子宮マニピュレーターを用いたMISでは腫瘍学的転帰が不良となり得るという近年の懸念が議論を呼んでいる。腹腔鏡手術で視野確保や剥離を容易にするために一般的に用いられる子宮マニピュレーターは、腫瘍の逸脱や播種に寄与し、再発リスクを高める可能性がある。そのため、低侵襲の利点を維持しつつ腫瘍学的整合性を保つ目的で、マニピュレーターを使用しないMIS手技が検討されている。
研究デザイン
本研究は単施設の後ろ向き傾向スコアマッチング・コホート研究であり、2019年から2023年に治療を受けた早期子宮頸癌患者1798例を解析した。このうち539例が、子宮露出手技および保護的腟切開を用いた子宮マニピュレーター非使用のMIS-RHを受け、1259例が開腹根治的子宮全摘術（O-RH）を受けた。傾向スコアにより1対1でマッチングを行い、ベースライン特性を均衡化した結果、各群539例となった。
主要評価項目は無再発生存（DFS）であり、手術から再発または死亡までの期間を反映した。副次評価項目は全生存（OS）、周術期転帰（手術時間、推定出血量、輸血率、初回排ガスまでの時間、入院期間）および術後合併症であった。
主な結果
MIS群の追跡期間中央値は18.93か月で、O-RH群の31.30か月より短かった。これは近年MISの導入が進んだことを反映している可能性がある。再発はMIS-RH群で18例、O-RH群で30例に認められ、死亡例は両群でほぼ同数であった（9例対8例）。
統計解析では、両術式間でDFS（ハザード比［HR］: 0.863；95%信頼区間［CI］: 0.480–1.553；P = 0.623）およびOS（HR: 1.735；95% CI: 0.666–4.518；P = 0.259）に有意差は認められなかった。暦年で調整した感度解析および24か月で打ち切った解析でも、同様の結果が維持された。
周術期指標では、MIS-RHが以下のような有意な利点を示した。
- 推定出血量の中央値は、MIS-RHで100 mL、O-RHで300 mLであった。
- 術中輸血はMIS-RHで著しく少なく（0.56%）、O-RH（6.31%）より低かった。
- 初回排ガスまでの時間の中央値はMIS-RHで48時間と、O-RHの60時間より短く、消化管機能回復の早さを示した。
- 入院期間はMIS-RHで約1日短縮され（6日対7日）、入院負担の軽減が認められた。
一方で、手術時間はMIS-RHで260分と、O-RHの235分より長く、子宮操作を行わないことによる手技の複雑性と慎重な剥離操作を反映していた。
専門的考察
本研究は、早期子宮頸癌に対するMISの安全性と有効性、特に子宮マニピュレーター省略の影響という重要な臨床的論点に取り組んでいる。画期的なLACC試験を含む先行ランダム化試験では、MISは腫瘍操作、腫瘍逸脱、気腹の影響などに関連して腫瘍学的転帰が不良である可能性が示唆された。本研究は、子宮マニピュレーターを用いず、保護的腟切開を併用することで、これらの懸念の軽減を試みている。
両術式でDFSおよびOSが同等であったという結果は注目に値するが、後ろ向き研究であること、MIS群の追跡期間が比較的短いこと、イベント数が限られていることから、最終的な結論は慎重に解釈すべきである。さらに、特殊手技を用いる単施設経験であるため、一般化可能性には限界がある。腫瘍学的同等性または非劣性を確認するには、マニピュレーター非使用のMIS-RHを対象とした前向き無作為化試験が必要である。
機序的には、子宮マニピュレーターを回避することで、機械的な腫瘍損傷や腔内播種が抑えられ、それが先行データでのMIS成績と比べて良好に見える一因となっている可能性がある。慎重に標準化された子宮露出および腟断端保護の手技導入は、重要な術式改良である。
結論
本大規模傾向スコアマッチング・コホート研究は、子宮マニピュレーターを使用しない低侵襲根治的子宮全摘術が、約2年の追跡期間において、早期子宮頸癌に対する開腹手術と同等の腫瘍学的転帰を示すことを示した。MISは、出血量の減少、輸血の減少、胃腸機能回復の早期化、入院期間の短縮といった明確な周術期上の利点を有する一方、手術時間が長いという代償がある。
本研究は後ろ向きであり、MIS患者の追跡期間が短く、再発・死亡イベント数も比較的少ないため、腫瘍学的同等性または非劣性を断定するにはまだ至らない。今後の長期追跡と前向き試験が、本結果を検証し、早期子宮頸癌治療における手術標準を再定義するうえで重要である。
資金提供および臨床試験登録
Dengらの研究では、抄録内に特定の資金提供元は記載されていない。後ろ向きコホート研究であるため、ClinicalTrials.govの登録番号も報告されていない。
参考文献
- Deng L, Zheng Y, Yang F, Wang Q, Chen Y, Liu J, Yang X. Minimally invasive surgery without a uterine manipulator versus open radical hysterectomy for early-stage cervical cancer: A retrospective propensity-score-matched single-center cohort study. Gynecol Oncol. 2026 Sep 8;213:41-49. PMID: 42710320.
- Ramirez PT, Frumovitz M, Pareja R, et al. Minimally Invasive versus Abdominal Radical Hysterectomy for Cervical Cancer. N Engl J Med. 2018;379(20):1895-1904.
- Melamed A, Margul DJ, Chen L, et al. Survival after Minimally Invasive Radical Hysterectomy for Early-Stage Cervical Cancer. N Engl J Med. 2018;379(20):1905-1914.
