ハイライト
フェーズ2b IMPACT試験は、代謝機能障害関連性脂肪性肝炎（MASH）の薬物療法の進展に関する重要な洞察を提供しています。主なハイライトは以下の通りです。
- 有意なMASH解消: ペムビドチドの1.2 mgおよび1.8 mgの用量群で、24週間後に線維化の悪化なしでMASH解消が50%以上の患者で観察されました。プラセボ群では20%でした。
- 用量段階調整不要: 多くのGLP-1ベースの治療法とは異なり、ペムビドチドは用量段階調整期間なしで投与され、副作用による中断が最小限に抑えられた良好な忍容性プロファイルを示しました。
- 線維化の時間的動態: MASH解消は急速でしたが、24週間時点での線維化の改善は統計的に有意にはならず、構造的な肝臓再建を観察するためには長期介入が必要である可能性が示唆されました。
