ハイライト
- プラセボ群で280日であった完全治癒までの中央値が、治療群では84日に短縮されました(P=0.007)。
- 長期的な有効性も確認され、12ヶ月時点でAMG0001投与群の77.6%が完全治癒を達成したのに対し、プラセボ群は46.2%でした。
- 本研究では、血管造影を用いて特定の動脈沿いにプラミド注射を行う「解剖学的に導かれた」配下法の有用性が示されています。
- AMG0001は良好な安全性プロファイルを示し、副作用の発生率はプラセボと同等でした。これは、中等度CLTIに対する非手術治療法としての開発を支援します。
