慢性腰部疼痛的疾病負擔
慢性腰部疼痛(cLBP)全球約有20%的成年人受其影響,是導致殘疾和醫療支出的主要原因之一。盡管有多種治療選擇,包括藥物和非藥物干預,但在臨床實踐中,持續症狀和功能限制仍然是常見挑戰。
研究設計
這項順序多重分配隨機試驗(SMART)在三個醫療系統中招募了749名患有cLBP的成年人。參與者最初被隨機分配接受8周的物理療法(PT)或認知行為療法(CBT)。在10週時無反應者隨後被重新隨機分配繼續初始治療或轉換為正念療法,並在26週和52週進行隨訪評估。
主要發現
第一階段結果(PT vs CBT)
在10週時,PT在功能改善方面顯示出小但具有統計學意義的優勢(ODI差異:2.8分,96% CI 0.38-5.1),但這低於6分的最小臨床重要差異。在疼痛強度方面,兩組之間沒有顯著差異(差異:0.32,99% CI -0.07-0.71)。
第二階段結果(無反應者)
在50%的初始治療無反應者中,隨後的結果顯示,在52週時,無論是繼續初始治療還是轉換為正念療法,在功能(ODI差異:0.43,96% CI -0.29-2.4)或疼痛(差異:-0.05,96% CI -0.58-0.48)方面均無顯著差異。
專家評論
這種創新的適應性試驗設計為cLBP的治療順序提供了重要見解。第一線PT的輕微功能獲益支持當前的指南建議,而第二階段治療無顯著差異表明無反應者可能需要替代方法。然而,研究局限性包括治療依從性不足和疫情相關的樣本量減少,這些都要求在解釋時保持謹慎。
結論
這些發現支持將PT作為cLBP的第一線非藥物治療,對於無反應者,特定的第二階段治療沒有明確優勢。結果強調了個性化方法和進一步研究的必要性,以優化慢性疼痛管理中的適應性治療算法。
資金和註冊
由PCORI(患者為中心的成果研究所)資助。ClinicalTrials.gov識別碼:NCT03859713。

