要点
- 骨盤底筋機能障害に関連する慢性骨盤痛を有する女性において、バクロフェン膣坐剤による有意な疼痛軽減を示した、十分な検出力を備えた二重盲検プラセボ対照試験は本研究が初めてである。
- バクロフェンは、100mm VAS における既知の最小臨床的重要差（MCID）である 20 mm を上回る中央値の改善を示し、統計学的有意性と臨床的有意性の双方を裏付けた。
- 8週間の毎晩投与レジメンにおいて安全性および忍容性は良好であり、治療群では有害事象は報告されなかったことから、良好なリスク・ベネフィット・プロファイルが示唆される。
- PROMIS による疼痛干渉および性機能を含む検証済み患者報告アウトカムでは、疼痛スコア以外に有意な変化は認められず、全身的な機能への影響を伴わない、標的筋弛緩効果が示唆された。
背景
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