注目ポイント
- 1型糖尿病（Type 1 Diabetes, T1D）を合併した妊婦には、厳格な妊娠特異的血糖目標が必要であるが、現在利用可能な自動インスリン投与（Automated Insulin Delivery, AID）システムではその目標を満たせていない。
- 米国食品医薬品局（Food and Drug Administration, FDA）承認のAID機器は、臨床試験から妊婦が除外されてきたことを主因として、妊娠中の使用を想定した設計や表示がなされていない。
- 現行のAIDシステムは、グルコースセンサーが胎児にとって良好とされる範囲を示した際にインスリン投与を減少させるが、この設定は妊娠中に求められるより厳格な目標と一致しない可能性があり、血糖管理不良のリスクを伴う。
- 包括的な行動喚起として、AIDの臨床試験への妊婦の組み入れ、妊娠に最適化したAIDシステムの開発、ならびにこの脆弱な集団の転帰改善を目的とした実臨床研究の推進が求められている。
