研究背景と疾患負担
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）とステント留置は、特に急性冠症候群（ACS）を呈する患者における冠動脈疾患の主要な治療法です。現在のガイドラインでは、血栓性合併症（ステント血栓症など）の予防のために、アスピリンとP2Y12受容体阻害薬（プラグレルなど）を含む二重抗血小板療法（DAPT）が推奨されています。しかし、PCI後の最初の月に特に生じるDAPT関連の出血合併症は、依然として重要な臨床的課題となっています。これらの合併症は、高出血リスク（HBR）患者において顕著であり、病態と死亡率が増加します。
最近、出血を軽減しつつ虚血保護を損なわないアスピリン非含有の抗血小板戦略への関心が高まっています。その理屈は、強力なP2Y12阻害薬単剤療法が抗血栓効果を維持しながら、アスピリン使用に伴う出血リスクを低下させることができることです。しかし、ACSやHBR患者などの高リスク集団において、このようなアプローチの安全性と有効性を確認するためのランダム化試験からの確固たる証拠が欠けていました。
