注目ポイント
- 自己脂肪由来ストローマ血管画分(stromal vascular fraction, SVF)細胞の関節内単回投与は、12か月時点で、中等度から重度の膝変形性関節症(osteoarthritis, OA)における疼痛と機能をプラセボと比較して有意に改善した。
- この多施設無作為化プラセボ対照試験では、厳格なX線およびMRI基準を満たした114例が登録され、同一診療時に25百万個のSVF細胞を投与する条件で評価された。
- レスポンダー率はSVF群で51.8%、プラセボ群で29%であり、重篤なデバイス関連有害事象は報告されなかった。安全性プロファイルは良好であった。
研究背景と疾患負担
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