ハイライト
Berlin Heart EXCOR Pediatric用の新しい駆動システムである EXCOR Active Driver は、治験機器免除(Investigational Device Exemption, IDE)コホートおよび継続使用コホートのいずれにおいても、重大な機器不具合を示しませんでした。
前向きに登録された IDE 患者40例では、90日死亡率は0%であり、多くの患者は引き続き良好に補助を受けるか、心移植、回復、または他の補助戦略へ移行しました。
Berlin Heart EXCOR Pediatric用の新しい駆動システムである EXCOR Active Driver は、治験機器免除(Investigational Device Exemption, IDE)コホートおよび継続使用コホートのいずれにおいても、重大な機器不具合を示しませんでした。
前向きに登録された IDE 患者40例では、90日死亡率は0%であり、多くの患者は引き続き良好に補助を受けるか、心移植、回復、または他の補助戦略へ移行しました。