FDA、第2のメニン阻害薬ジフトメニブ（Komzifti）を再発・難治性NPM1変異型急性骨髄性白血病（AML）に承認

ハイライト

– FDAは、再発または難治性（R/R）急性骨髄性白血病（AML）でNPM1変異を有する成人患者に対する経口メニン阻害薬ジフトメニブ（Komzifti）を承認しました。

– 承認は、KOMET-001単群試験（n=92）のデータに基づいており、全体寛解率（CR + CRh）22％、中央値寛解持続期間3.7ヶ月を示しています。寛解者は非寛解者よりも有意に生存期間が長かったです。