実際の研究では、テシパタイドにより多嚢胞性卵巣症候群の女性に大幅な体重減少がもたらされることが示されています。

実際の研究では、テシパタイドにより多嚢胞性卵巣症候群の女性に大幅な体重減少がもたらされることが示されています。

自己報告されたPCOSと肥満を持つ4,241人の女性の現実世界の後方視的コホート(n=4241)において、tirzepatide治療により平均18.8%の体重減少が10ヶ月で観察されました(90%が10%以上の体重減少)。デジタルエンゲージメントは結果を強化しました。データは有望ですが、この集団における代謝および生殖機能の利点と安全性を定義するためには、ランダム化され、バイオマーカー駆動型の研究が必要です。
FDA、第2のメニン阻害薬ジフトメニブ(Komzifti)を再発・難治性NPM1変異型急性骨髄性白血病(AML)に承認

FDA、第2のメニン阻害薬ジフトメニブ(Komzifti)を再発・難治性NPM1変異型急性骨髄性白血病(AML)に承認

ジフトメニブは、単群試験KOMET-001のデータに基づいて、再発・難治性NPM1変異型AML成人患者に対するFDAの承認を受けました。22%の寛解率と管理可能な毒性(分化症候群を含む)が示され、ランダム化試験の計画が進められています。
エボロクマブは、既往心筋梗塞または脳卒中がない高リスク患者における最初の主要心血管イベントを予防

エボロクマブは、既往心筋梗塞または脳卒中がない高リスク患者における最初の主要心血管イベントを予防

VESALIUS-CVにおいて、エボロクマブは、動脈硬化症または糖尿病があり、既往心筋梗塞または脳卒中がない患者で、プラセボと比較して最初の主要な悪性心血管イベント(MACE)を約25%(ハザード比0.75)減少させました。4.6年間の追跡期間中に、絶対リスク低下は控えめで、新たな安全性シグナルはありませんでした。
STEMIの最初の医療接点でのザルンフィバン:冠動脈再開通が速く、30日間の結果が良好だが軽度出血が多い

STEMIの最初の医療接点でのザルンフィバン:冠動脈再開通が速く、30日間の結果が良好だが軽度出血が多い

国際的な無作為化試験において、最初の医療接点で皮下投与されたザルンフィバンは、PCI前の虚血関連動脈の再開通を改善し、30日間の階層的臨床結果が悪化する可能性を低下させました。ただし、軽度から中等度の出血が多かったです。
Elinzanetant: 新たな非ホルモン性神経キニン1および3受容体拮抗薬が更年期の自律神経症状管理を変革

Elinzanetant: 新たな非ホルモン性神経キニン1および3受容体拮抗薬が更年期の自律神経症状管理を変革

2025年7月に英国、2025年10月にFDAで承認されたElinzanetantは、中等度から重度の更年期自律神経症状を対象とした初の非ホルモン性NK1およびNK3受容体拮抗薬です。第2b/3相試験で効果性と安全性が証明され、睡眠や生活の質の改善にも追加的な利点があります。
更年期ホットフラッシュに対するエリンザネットアント:52週間の第3相試験で中等度の持続的な効果と許容可能な安全性を示す

更年期ホットフラッシュに対するエリンザネットアント:52週間の第3相試験で中等度の持続的な効果と許容可能な安全性を示す

OASIS-3は、更年期後の女性における中等度から重度の自律神経症状(VMS)について、120 mgの経口エリンザネットアントを1日1回投与し、52週間のプラセボ対照試験を行った。12週間時点で、エリンザネットアントはプラセボに対して中等度から重度のVMSの頻度を最尤二乗平均差−1.6で減少させた(P < .001)。数値的な優位性は50〜52週間まで持続し、肝毒性や子宮内膜過形成の兆候はなかった。
単純な日常習慣が持続的な代謝症候群の寛解をもたらす:ELMランダム化試験の24ヶ月結果

単純な日常習慣が持続的な代謝症候群の寛解をもたらす:ELMランダム化試験の24ヶ月結果

6ヶ月間の習慣に焦点を当てたライフスタイルプログラムが、教育と活動監視に追加されると、教育のみと比較して24ヶ月後に持続的な代謝症候群の寛解がより高くなることが示されました。血糖値、活動量、野菜摂取量、習慣形成の改善が見られました。
胸痛と非閉塞性冠動脈疾患患者の心絞痛と生活の質が、エンドタイプに基づくCMRガイドケアにより著しく改善

胸痛と非閉塞性冠動脈疾患患者の心絞痛と生活の質が、エンドタイプに基づくCMRガイドケアにより著しく改善

多施設無作為化試験では、ストレスCMR心筋血流マッピングによるエンドタイプ指向療法が、非閉塞性冠動脈疾患の患者の診断を53%再分類し、12ヶ月後のSAQスコアで21ポイントの有意な改善を示しました。
慢性B型肝炎に対するエレブシランとペグインターフェロンアルファの併用:第2相臨床試験の進展

慢性B型肝炎に対するエレブシランとペグインターフェロンアルファの併用:第2相臨床試験の進展

第2相試験は、エレブシラン(小干渉RNA)とペグインターフェロンアルファ(PEG-IFNα)を併用することで、慢性HBV感染症における持続的なHBsAg消失率が向上し、機能的治癒への有望なアプローチであることを示しています。
アルブミン尿の減少とGFR全体傾斜が腎不全を強く予測:メタ解析はCKD試験での代替エンドポイントとしての使用を支持

アルブミン尿の減少とGFR全体傾斜が腎不全を強く予測:メタ解析はCKD試験での代替エンドポイントとしての使用を支持

大規模な個々の患者メタ解析では、6か月間のアルブミン尿減少と3年間のGFR全体傾斜がCKD集団全体で腎不全を予測することが示されています。これはランダム化試験での代替エンドポイントとしての使用を支持していますが、慢性傾斜と疾患の重症度には注意が必要です。
アフリカのCARES試験で96週間持続するウイルス抑制を達成した长效カボテグラビル+リルピビリン:HIV治療提供の実用的な飛躍

アフリカのCARES試験で96週間持続するウイルス抑制を達成した长效カボテグラビル+リルピビリン:HIV治療提供の実用的な飛躍

アフリカでのCARES第3b相試験では、カボテグラビル+リルピビリンの長期注射が8週間に1回投与され、96週間のウイルス抑制において、持続的な経口ARV療法と同等であることが示されました。安全性プロファイルは許容可能で、アフリカのプログラムにおける実装上の考慮事項も示されています。
アルツハイマー病の進行を遅らせる歩数: 一日の歩数と前臨床期ADにおけるタウ蓄積の減少、認知機能および機能的衰弱の緩和との関連

アルツハイマー病の進行を遅らせる歩数: 一日の歩数と前臨床期ADにおけるタウ蓄積の減少、認知機能および機能的衰弱の緩和との関連

認知機能に問題がないがアミロイドβが上昇している高齢者において、一日の歩数が多いほど、下側頭葉でのタウ蓄積の速度が遅く、認知機能や日常生活機能の衰弱も緩やかになることが確認されました。効果は一日約5,000〜7,500歩で最大となる傾向があります。
ステージIII大腸がんにおけるctDNAを用いた補助療法:DYNAMIC-IIIは予後の有効性を確認したが、強化療法の有用性に疑問を投げかける

ステージIII大腸がんにおけるctDNAを用いた補助療法:DYNAMIC-IIIは予後の有効性を確認したが、強化療法の有用性に疑問を投げかける

ランダム化フェーズ2/3試験DYNAMIC-IIIの結果、術後循環腫瘍DNA(ctDNA)はステージIII大腸がんの再発リスクを強力に分類することが示されました。ctDNAを用いた降段療法はオキサリプラチン曝露と入院回数を削減し、標準治療に近い結果を示しましたが、ctDNA陽性患者に対する強化療法は再発無生存率(RFS)の改善には寄与しませんでした。
ドムバナリマブとジンベレリマブを含むFOLFOXとの併用で、進行胃がんおよび食道胃接合部腺がんの一次治療に有望な効果

ドムバナリマブとジンベレリマブを含むFOLFOXとの併用で、進行胃がんおよび食道胃接合部腺がんの一次治療に有望な効果

EDGE-Gastric試験の第2相アームでは、ドムバナリマブ(抗TIGIT)とジンベレリマブ(抗PD-1)をFOLFOXと併用投与することで、未治療のHER2陰性進行胃がん/食道胃接合部/食道腺がん患者において、確認された奏効率59%、中央無増悪生存期間12.9か月を示しました。安全性プロファイルは管理可能でした。
ドルテグラビル+ラミブジンは48週間の維持療法においてビクテグラビル/FTC/TAFと同等: PASO-DOBLE無作為化試験

ドルテグラビル+ラミブジンは48週間の維持療法においてビクテグラビル/FTC/TAFと同等: PASO-DOBLE無作為化試験

PASO-DOBLEでは、ウイルス学的に抑制された成人をドルテグラビル/ラミブジンに切り替えることで、48週間でウイルス抑制が維持され、ビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドに切り替えることと同等でした。これは維持療法選択における共有意思決定を支持しています。
HIV-1の新規広範中和モノクローナル抗体の早期臨床評価:N6LS、PGDM1400LS、PGT121.414.LSの安全性、薬物動態、中和プロファイル

HIV-1の新規広範中和モノクローナル抗体の早期臨床評価:N6LS、PGDM1400LS、PGT121.414.LSの安全性、薬物動態、中和プロファイル

本レビューでは、HIV-1予防および治療に向けた3つの革新的な広範中和モノクローナル抗体(N6LS、PGDM1400LS、PGT121.414.LS)の安全性、薬物動態、中和活性を評価する早期フェーズの臨床試験について要約します。
胎内ダピビルイン環または経口PrEPにさらされた乳児の安全性:MTN-042/DELIVERの12ヶ月間の結果

胎内ダピビルイン環または経口PrEPにさらされた乳児の安全性:MTN-042/DELIVERの12ヶ月間の結果

HIV予防のために妊娠中の女性がダピビルイン膣内リングまたは毎日の経口TDF/FTCを使用するランダム化フェーズ3b試験において、12ヶ月間の乳児フォローアップでは製品関連の重大なグレード3以上の有害事象やHIV感染は見られず、妊娠中のPrEP使用を支持しています。