要点
- ランダム化臨床試験(RCT)により、仮想現実(Virtual Reality, VR)を用いたデジタルデフォーカス視覚訓練(digital defocus vision training, DDVT)が、近視児における眼軸長伸長および等価球面度数の進行を軽度に抑制することが示されている。
- デフォーカス刺激を組み込んだVR技術は、調節機能および脈絡膜厚の動態を改善し得る可能性があり、これらは近視抑制機序に関与している。
- VR-DDVTは非侵襲的で在宅実施が可能であるため、ユーザーの遵守率と安全性が高い一方、近視抑制の長期的な臨床的意義については今後の検証が必要である。
- 単焦点眼鏡(single-vision spectacles, SVS)と併用したDDVTは、既存の近視管理法を補完する有望な戦略となる可能性がある。
背景
近視は世界的に拡大する公衆衛生上の重要課題であり、特に小児および青少年で多く、東アジアでは一部集団において有病率が80%を超える。近視の発症基盤となる進行性の眼軸伸長は、網膜剥離、近視性黄斑症、緑内障、白内障などの視機能を脅かす合併症の主要な危険因子である。近年のエビデンスでは、周辺部デフォーカスや調節刺激を利用する光学的介入が近視進行を遅らせ得ることが示唆されている。仮想現実(VR)プラットフォームを介して提供されるデジタルデフォーカス視覚訓練(DDVT)は、視覚信号を調整して有益な網膜デフォーカスを誘導し、調節反応を強化する可能性を有する、在宅適用に適した新規の近視抑制アプローチである。しかし、有効性と安全性を定量的に示す堅牢なランダム化エビデンスは依然として限られている。
主要内容
VRベース近視抑制に関する時系列および臨床試験エビデンス
- Zhong et al., 2026(JAMA Ophthalmology): このランダム化臨床試験(NCT07042022)では、6~12歳の近視児120例を対象に、VRベースDDVTと単焦点眼鏡(SVS)併用群とSVS単独群を比較し、6か月間評価した。DDVT群は、デフォーカス刺激を模擬するヘッドマウント型VR装置を用いて、1日15分の在宅訓練を実施した。その結果、眼軸長伸長(0.15 mm対0.25 mm;平均差0.11 mm、P<.001)および等価球面度数(spherical equivalent refractive, SER)進行(-0.23 D対-0.46 D、P=.003)が、統計学的に有意ながらも軽度に抑制された。視力はDDVT群でわずかに改善し、有害事象は認められず、安全性と実施可能性が示された。ただし、これら短期効果の臨床的意義については、より長期の追跡が必要である。
- Wang et al., 2024(BMC Ophthalmology): 8~13歳の低度近視児65例を対象としたランダム化比較試験では、監督下で1日20分実施したVR視覚訓練(VR visual training, VRVT)により、SVSのみを用いた対照群と比べて3か月時点の眼軸長増加が小さかった(0.063 mm対0.129 mm;P=0.037)。さらに、黄斑部脈絡膜厚(macular choroidal thickness, mCT)はVRVT群で有意に増加し、有益な網膜構造変化が示唆された。サンプルサイズと追跡期間はより限定的であったが、これらの結果はZhong et al.と整合し、早期の解剖学的関連所見を示している。
- Tan et al., 2025(Photodiagnosis and Photodynamic Therapy): 小規模研究において、20人の小児を対象に拡張現実(augmented reality, AR)視覚訓練が脈絡膜厚および調節練度(accommodative facility)に及ぼす即時効果を評価した。AR訓練を1回行うことで脈絡膜厚は一過性に低下した一方、調節練度は有意に改善した(P=0.004)。調節機能が近視進行に影響し得ることを考慮すると、生物学的妥当性がある。これは、VR/DDVT介入が調節反応を刺激し、近視性デフォーカスと網膜シグナル不均衡を誘導して眼軸伸長を抑制し得るという機序的根拠を支持している。
機序的知見とトランスレーショナルな意義
デジタルデフォーカス訓練プラットフォームは、周辺部近視性デフォーカスの付与、あるいは調節刺激により、網膜および脈絡膜のシグナル伝達経路を介して眼軸伸長を対抗的に調節するという原理を活用している。VR装置は、複雑なデフォーカスパターンを制御された再現性の高い形で提示できるうえ、児童を対象とした双方向的な在宅プログラムとして実施可能であり、診療所ベースの介入よりも遵守率向上が期待される。
エビデンスは、調節機能の増強および脈絡膜厚の調節が、DDVT/VRVTによる近視進行抑制効果の媒介因子となり得ることを示している。訓練後にみられるこれら眼局所パラメータの短期生理学的変化は、有望なデジタル治療学の可能性を示唆し、光学矯正戦略との統合が検討されるべきである。
安全性と受容性
Zhong et al.およびWang et al.を含む各研究において、VRベースのデフォーカス訓練は非常に良好な安全性を示し、重篤な有害事象は認められなかった。軽度のVR誘発めまいはまれであり(Wang et al.で6.7%)、忍容性が確認された。保護者の監督下で在宅実施できることは、小児集団における遵守率と拡張性の観点から利点がある。
他の近視抑制法との比較
オルソケラトロジー、アトロピン点眼、累進多焦点レンズは依然として近視抑制の主要手段であるが、デジタルデフォーカス訓練は非薬物的かつ非侵襲的な補助的、あるいは代替的介入を付加する。眼軸長短縮効果は短期研究における低濃度アトロピンに匹敵する程度だが、持続的有効性については検証が必要である。VR-DDVTと従来の光学矯正(例:SVS)を併用することで相乗効果が得られる可能性が示唆されており、より大規模かつ長期の試験で検討すべきである。
専門家コメント
VR-DDVTに関する新規エビデンスは、技術革新と視覚生理学を統合した小児近視管理の刺激的な新領域を示している。Zhong et al.のランダム化試験は初期有効性のシグナルを確認し、SVS単独群と比較して、眼軸伸長およびSER進行を軽度ながら統計学的に有意に抑制することを示した。主な強みは、厳密なランダム化、高い追跡完遂率、客観的評価項目(眼軸長測定)、および安全性モニタリングにある。
一方で、6か月間における平均0.11 mmの眼軸長短縮の臨床的重要性は、既存の近視抑制閾値と照合して解釈する必要がある。1年以上にわたる縦断データは、効果の持続性と視機能を脅かす合併症への影響を検証するうえで不可欠である。
機序面では、訓練後に観察された調節練度および脈絡膜厚の短期改善が、VR-DDVTの有効性に対する生物学的妥当性を支持している。特に、網膜および強膜のリモデリングに関わる基盤経路は、今後のトランスレーショナル研究の重要課題である。
現行の近視管理ガイドラインでは、低濃度アトロピンや光学的戦略など、エビデンスに基づく介入が優先されている。VR-DDVTは、特に薬物療法やコンタクトレンズが実施困難、または受容されにくい場合に、これらを補完し得る。
標準化すべき課題として、訓練プロトコル(期間、強度、デフォーカス条件)の統一、実臨床の多様な環境での遵守率、異なる近視重症度や民族集団での評価が挙げられる。さらに、小児眼科診療のワークフローへの組み込みと費用対効果の検討も重要である。
結論
VRプラットフォームを用いたデジタルデフォーカス視覚訓練は、小児の近視抑制における有望な新規アプローチである。ランダム化臨床試験では、3~6か月間にわたり眼軸伸長と屈折進行を軽度に抑制する予備的エビデンスが示され、安全性と受容性も良好であった。機序研究は、調節機能および脈絡膜形態への作用を裏付けており、治療学的根拠を補強している。
これらの知見は、臨床的有効性の基準、最適な訓練レジメン、既存の近視抑制法との統合戦略を確立するため、さらに大規模かつ長期の研究を促すものである。世界的な近視負担が増大する中、VRベースDDVTは、多職種連携かつ患者中心の小児眼科医療における重要な追加 विकल्पとなり得る。
参考文献
- Zhong J, Liu Y, Peng T, Ma J, Huang Z, Yang X, Li SM, Yuan J. Digital Defocus Vision Training Using Virtual Reality for Myopia Control: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2026 Aug 27. PMID: 42658516. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42658516/
- Wang L, Xu K, Wang Y, et al. Effect of virtual reality-based visual training for myopia control in children: a randomized controlled trial. BMC Ophthalmol. 2024 Sep 16;24(1):358. PMID: 39278928. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39278928/
- Tan J, Li W, Chen S, et al. Immediate impact of augmented reality visual training on choroidal thickness and accommodative function: A small sample study. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2025 Oct;55:104756. PMID: 40782879. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40782879/
