注目ポイント
本研究では、3歳から15歳の小児における未矯正視力（uncorrected visual acuity, UCVA）について、HOTV視力検査とtumbling E視力検査を直接比較した。その結果、HOTV検査は精度が高く、特に8歳未満の小児において紹介率が低いことが示され、小児視覚スクリーニングにおける有用性が支持された。これにより、弱視および屈折異常のスクリーニングをより効率化し、不要な紹介を減らせる可能性がある。
研究背景
未矯正視力（uncorrected visual acuity, UCVA）の評価は、小児の視覚スクリーニングにおける中心的要素であり、早期に発見されなければ視機能発達に影響しうる弱視、近視、その他の屈折異常を検出するために重要である。HOTV文字照合検査は、簡便で認知的負担が少ないことから、幼児に対して広く推奨されており、スクリーニング効率の最適化に寄与すると考えられている。一方、tumbling E検査は世界的に依然として広く用いられているが、児童により高い認知的要求と方向判断の負担を課すため、検査実施可能性やUCVA測定の精度に影響する可能性がある。これまで、年齢層の異なる小児集団におけるこの2つの検査法の有効性と結果を比較したデータは限られており、臨床実践における最適な適用法には不確実性が残っていた。
研究デザイン
本横断観察研究は、中国における全国多施設コホート研究の一環として上海で実施された。対象は3歳から15歳の小児995例で、調節麻痺下屈折検査を含む包括的眼科検査と、HOTVおよびtumbling EのlogMAR視力表を用いたUCVA検査を受けた。検査順序は無作為化され、疲労を軽減するため各検査の間に30分の休息を挟んだ。主要評価項目はlogMARで表した平均UCVAであった。副次評価項目は、低下したUCVAによる紹介率、弱視および屈折異常に対する診断スクリーニング成績、検査実施可能性、および各視力検査の完了に要する時間であった。データ収集期間は2025年1月から2026年6月までであった。
主な結果
本研究では、2つの検査法間でUCVA成績に統計学的有意差が認められた。全体として、平均UCVAはtumbling E検査（0.20 logMAR、20/32相当）よりもHOTV検査（0.15 logMAR、20/25相当）の方が良好であった（95%信頼区間［CI］、-0.07～-0.02；P＜.001）。この差は低年齢児で最も顕著であり、年齢とともに小さくなった。3歳以上4歳未満の小児では、約1 logMAR行、すなわち3文字超に相当する差がみられた一方、8歳以上では両検査間の差は1文字以下とごく小さかった。
就学前児183例を対象とした解析では、HOTV検査はtumbling Eと比べて、低下したUCVAによる紹介率を有意に低下させた（18.6%対31.2%；平均差-12.6%；95% CI、-19.2%～-5.9%；P＜.001）。さらに、HOTV検査は弱視および屈折異常の検出における真陽性率が高く（0.68対0.44；P＜.001）、特異度も優れていた（0.93対0.79；P＜.001）。年長児では、両検査のスクリーニング成績は同等であった。
また、本研究では、tumbling E検査はより高い認知的負担を要し、これが低年齢児における検査実施可能性の低下と疲労増大につながり、結果としてUCVA評価の信頼性を下げる可能性が示唆された。スクリーニング手段としては、HOTVの高い特異度と真陽性率により偽陽性紹介を減らせるため、医療資源と家族の負担軽減に寄与しうる。
専門的考察
本研究は、視覚スクリーニングプログラムにおいて低年齢児にはHOTV検査を優先するという現行の推奨を支持するものである。臨床医は、特に就学前児に対してスクリーニング法を選択する際、視力検査に内在する認知的要求を考慮すべきである。HOTV検査で紹介率が明らかに低下したことは、不要な再診や家族の不安を減らすことにつながる。
本研究の限界として、実施地域が中国の単一地域であった点が挙げられ、他集団への一般化可能性に影響する可能性がある。ただし、大規模サンプルと無作為化された検査順序により、結果の頑健性は高まっている。今後の研究では、縦断的転帰や、弱視および屈折異常に対する治療成功に検査法の選択が及ぼす影響をさらに検討することが望まれる。
結論
HOTV視力検査は、tumbling E検査と比較して精度が高く、偽陽性紹介が少なく、特異度にも優れるため、8歳未満の小児におけるUCVA評価により適している。小児スクリーニングプログラムにHOTV検査を導入することで、弱視や近視などの視覚異常の早期発見を最適化できる。これは、世界的に小児の永久的な視覚障害を防ぐための早期スクリーニングが重視されている現状において、特に重要である。
医療従事者および政策立案者は、低年齢児を対象とする小児視覚スクリーニング・プロトコルにHOTV検査を組み込む方向で整合を図るべきであり、その際には検査実施可能性の要因や地域の資源状況にも留意する必要がある。このエビデンスに基づく方策は、小児眼科医療の転帰改善と医療資源負担の軽減に寄与すると期待される。
資金提供および臨床試験登録
本研究は、中国における全国多施設コホート研究の一部である。試験はClinicalTrials.govに登録されており、識別子はNCT05770661である。
参考文献
Wu H, Wang Y, Ni Z, Liu Y, Liu Z, Chen J, Zou H, Morgan IG, Xu X, Rose KA, He X. HOTV Vision Test Compared With Tumbling E for Pediatric Vision Screening. JAMA Ophthalmol. 2026 Aug 27. PMID: 42658504. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42658504/
