ステージIII大腸がんにおけるctDNAを用いた補助療法：DYNAMIC-IIIは予後の有効性を確認したが、強化療法の有用性に疑問を投げかける
Posted in医療ニュース 消化器内科 病理学および臨床検査 腫瘍学

ステージIII大腸がんにおけるctDNAを用いた補助療法：DYNAMIC-IIIは予後の有効性を確認したが、強化療法の有用性に疑問を投げかける

ランダム化フェーズ2/3試験DYNAMIC-IIIの結果、術後循環腫瘍DNA（ctDNA）はステージIII大腸がんの再発リスクを強力に分類することが示されました。ctDNAを用いた降段療法はオキサリプラチン曝露と入院回数を削減し、標準治療に近い結果を示しましたが、ctDNA陽性患者に対する強化療法は再発無生存率（RFS）の改善には寄与しませんでした。
ドムバナリマブとジンベレリマブを含むFOLFOXとの併用で、進行胃がんおよび食道胃接合部腺がんの一次治療に有望な効果
Posted in医療ニュース 腫瘍学

ドムバナリマブとジンベレリマブを含むFOLFOXとの併用で、進行胃がんおよび食道胃接合部腺がんの一次治療に有望な効果

EDGE-Gastric試験の第2相アームでは、ドムバナリマブ（抗TIGIT）とジンベレリマブ（抗PD-1）をFOLFOXと併用投与することで、未治療のHER2陰性進行胃がん/食道胃接合部/食道腺がん患者において、確認された奏効率59％、中央無増悪生存期間12.9か月を示しました。安全性プロファイルは管理可能でした。
ドムバナリマブとジンベルリマブを含むFOLFOX併用治療が、進行HER2陰性胃食道腺癌の一次治療で有望な効果を示す
Posted in医療ニュース 腫瘍学

ドムバナリマブとジンベルリマブを含むFOLFOX併用治療が、進行HER2陰性胃食道腺癌の一次治療で有望な効果を示す

第2相コホート（EDGE-Gastric A1）において、ドムバナリマブ（抗TIGIT）とジンベルリマブ（抗PD-1）をFOLFOXに併用した41人の未治療HER2陰性胃食道腺癌患者で、59%の奏効率（ORR）、中央値無増悪生存期間（PFS）12.9か月、中央値全生存期間（OS）26.7か月が観察され、免疫関連有害事象（irAE）は27%に生じた。
ステージIII大腸がんにおけるctDNAを用いた補助療法：予後検証と化学療法強化の効果なし — DYNAMIC-IIIランダム化フェーズ2/3試験の主要な知見
Posted in医療ニュース 病理学および臨床検査 腫瘍学

ステージIII大腸がんにおけるctDNAを用いた補助療法：予後検証と化学療法強化の効果なし — DYNAMIC-IIIランダム化フェーズ2/3試験の主要な知見

DYNAMIC-III試験は、ステージIII大腸がんにおいて循環腫瘍DNA（ctDNA）が強力な予後指標であることを確認しました。ctDNAを用いた降段戦略によりオキサリプラチン曝露と入院が大幅に削減され、標準的な結果に近いものとなりましたが、ctDNA陽性患者に対する昇段戦略では再発無生存期間の改善は見られませんでした。
手術前後のペムブロリズマブ＋トラスツズマブとFLOTによる治療で、HER2陽性局所食道胃腺がんの病理学的完全奏効率が高く、安全性も確認された：PHERFLOT中間結果
Posted in一般外科（いっぱんげか） 医療ニュース 腫瘍学

手術前後のペムブロリズマブ＋トラスツズマブとFLOTによる治療で、HER2陽性局所食道胃腺がんの病理学的完全奏効率が高く、安全性も確認された：PHERFLOT中間結果

第2相PHERFLOT試験の中間結果では、局所進行HER2陽性食道胃腺がん患者において、4サイクルのペムブロリズマブ、トラスツズマブおよびFLOT投与後に48.4%の病理学的完全奏効（pCR）と67.7%の主要病理学的奏効が観察されました。安全性は既知のプロファイルと一致しました。
DESTINY-Breast04 結果まとめ: Trastuzumab Deruxtecan は HER2 低発現の転移性乳がん患者の生存を改善し、生活の質を維持
Posted in医療ニュース 産婦人科 腫瘍学

DESTINY-Breast04 結果まとめ: Trastuzumab Deruxtecan は HER2 低発現の転移性乳がん患者の生存を改善し、生活の質を維持

DESTINY-Breast04 は、HER2 低発現の転移性乳がん患者において、Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) が医師選択化学療法と比較して無増悪生存期間 (PFS) および全生存期間 (OS) を有意に改善することを示しています。安全性は管理可能で、患者報告アウトカム (PRO) も維持されています。
NiraparibとAbirateroneの併用がHRR欠損性mCSPCのrPFSを有意に改善：AMPLITUDE第3相試験結果
Posted in医療ニュース 泌尿器科 腫瘍学

NiraparibとAbirateroneの併用がHRR欠損性mCSPCのrPFSを有意に改善：AMPLITUDE第3相試験結果

AMPLITUDE第3相試験では、NiraparibをAbiraterone-Prednisoneに追加することで、HRR欠損性転移性去勢感受性前立腺癌（mCSPC）における画像所見進行までの無病生存期間（rPFS）が改善することが示されました。特にBRCA変異疾患では効果が大きく、しかし毒性も増加しました。
Posted in医療ニュース 腫瘍学

MAGNITUDE 最終解析：ニラパリブ + アビラテロンは HRR 変異型 mCRPC の症状を改善し、化学療法の開始を遅らせるが、全生存期間には影響しない

MAGNITUDE 最終結果では、ニラパリブとアビラテロン・プレドニゾンの併用が HRR 変異型 mCRPC（特に BRCA1/2）における画像所見無増悪生存期間、症状進行までの時間、および細胞障害性化学療法の開始を遅らせ、患者報告アウトカム（PRO）が維持されたが、主要解析において統計学的に有意な全生存期間の延長は示されなかった。
MAGNITUDE 最終解析：ニラパリブ + アビラテロンは HRR 変異型 mCRPC の症状を改善し、化学療法の開始を遅らせるが、全生存期間には影響しない
Posted in医療ニュース 泌尿器科 腫瘍学

MAGNITUDE 最終解析：ニラパリブ + アビラテロンは HRR 変異型 mCRPC の症状を改善し、化学療法の開始を遅らせるが、全生存期間には影響しない

MAGNITUDE 最終結果では、ニラパリブとアビラテロン・プレドニゾンの併用が HRR 変異型 mCRPC（特に BRCA1/2）における画像所見無増悪生存期間、症状進行までの時間、および細胞障害性化学療法の開始を遅らせ、患者報告アウトカム（PRO）が維持されたが、主要解析において統計学的に有意な全生存期間の延長は示されなかった。
切除可能な皮膚扁平上皮がんの新規術前ニボルマブ単剤または低用量イピリムマブ併用による高病理学的奏効率と器官温存：MATISSE第2相試験の結果
Posted in医療ニュース 腫瘍学

切除可能な皮膚扁平上皮がんの新規術前ニボルマブ単剤または低用量イピリムマブ併用による高病理学的奏効率と器官温存：MATISSE第2相試験の結果

ランダム化MATISSE試験では、新規術前ニボルマブ±低用量イピリムマブが切除可能な皮膚扁平上皮がん患者において高い主要・部分的病理学的奏効率、優れた2年疾患特異的生存率を示し、多くの患者で器官温存が可能となりました。
AMPLITUDE試験の結果に関する包括的な概要：HRR欠損前立腺がんにおけるニラパリブとAAPの効果
Posted in医療ニュース 腫瘍学

AMPLITUDE試験の結果に関する包括的な概要：HRR欠損前立腺がんにおけるニラパリブとAAPの効果

AMPLITUDE試験は、ニラパリブをアビラテロン酢酸塩とプレドニゾン（AAP）に追加することで、HRR欠損転移性前立腺がん患者の無増悪生存期間が有意に延長し、生活の質の維持と先進的な臨床環境での管理可能な安全性を示した。
ゲノムに一致した治療法が進行固形腫瘍の全般で奏効率と無増悪生存期間を改善：第2相ROME試験
Posted in医療ニュース 腫瘍学

ゲノムに一致した治療法が進行固形腫瘍の全般で奏効率と無増悪生存期間を改善：第2相ROME試験

ランダム化第2相ROME試験は、ゲノムに一致した、MTB（分子腫瘍委員会）指導下の治療法が、重篤な前治療を受けた進行固形腫瘍患者において、標準治療と比較して全体奏効率と無増悪生存期間を向上させることを示しました。この結果は、全生存期間の変化がクロスオーバーにより影響を受けたにもかかわらず、組織学的特性に関係なく精密腫瘍学戦略を支持しています。
切除可能な第III期メラノーマにおけるネオアジュバント PD-1/LAG-3 バイスペシフィック (トベムストミグ)：Morpheus-Melanoma の知見
Posted in医療ニュース 腫瘍学

切除可能な第III期メラノーマにおけるネオアジュバント PD-1/LAG-3 バイスペシフィック (トベムストミグ)：Morpheus-Melanoma の知見

無作為化フェーズ 1b/2 試験 Morpheus-Melanoma は、切除可能な第III期メラノーマにおいて、トベムストミグ（抗 PD-1/抗 LAG-3 バイスペシフィック）がニボルマブ＋イピリムマブと同等の病理学的反応率を示し、安全性が大幅に改善されたことを示しました。
ラゼルチニブ、オシメルチニブの効果を一線治療のEGFR変異進行性NSCLCで匹敵：MARIPOSAの探査結果
Posted in医療ニュース 腫瘍学

ラゼルチニブ、オシメルチニブの効果を一線治療のEGFR変異進行性NSCLCで匹敵：MARIPOSAの探査結果

MARIPOSAの無作為化二重盲検探査分析では、ラゼルチニブ単剤療法が初発EGFR変異進行性NSCLC患者において、オシメルチニブと比較して無増悪生存期間（PFS）、奏効率、総生存期間（中間解析）、忍容性が同等であり、QT延長イベントが少ないことを示しました。
非小細胞肺がんにおける髄膜転移の長期生存: 現代の多施設コホートでTKIとICIが結果を改善
Posted in医療ニュース 腫瘍学

非小細胞肺がんにおける髄膜転移の長期生存: 現代の多施設コホートでTKIとICIが結果を改善

国際的な2,052人の非小細胞肺がん患者の髄膜疾患コホートは、現代治療時代における有病率の上昇と生存期間の延長を示しています。中枢神経系浸透性チロシンキナーゼ阻害薬と免疫チェックポイント阻害薬が髄膜生存の遅延と延長の主要な要因となっています。
ホルモン避妊薬のプロゲステン含有量が思春期および閉経前の女性の乳がんリスクに強く影響
Posted in医療ニュース 産婦人科 腫瘍学

ホルモン避妊薬のプロゲステン含有量が思春期および閉経前の女性の乳がんリスクに強く影響

スウェーデン全国コホート（n≈2.1M）は、ホルモン避妊薬の処方によって乳がんリスクに小さな変動があることを発見しました。デソゲストレル/エトノゲストレル製品ではリスクが高まり、レボノルゲストレル含有デバイスではリスクが低くなる傾向がありました。ただし、50歳未満の女性における絶対過剰リスクは非常に小さいです。
ステージ3の肛門扁平上皮癌（INTERACT-ION）におけるezabenlimabとmDCF誘導療法および適応的化学放射線療法による高完治率の達成
Posted in医療ニュース 放射線科 腫瘍学

ステージ3の肛門扁平上皮癌（INTERACT-ION）におけるezabenlimabとmDCF誘導療法および適応的化学放射線療法による高完治率の達成

INTERACT-IONフェーズ2試験では、ezabenlimabを含むmDCF誘導療法とバイオマーカーを用いた局所リンパ節放射線療法の組み合わせが、ステージ3の肛門扁平上皮癌患者において高い臨床的完全寛解率（全体で77.8%）と管理可能な安全性プロファイルを示しました。
ピルフェニドンとステロイドの併用が等級2-3の放射線誘発肺障害におけるガス交換を改善：第2相多施設無作為化試験
Posted in医療ニュース 呼吸器科 放射線科 腫瘍学

ピルフェニドンとステロイドの併用が等級2-3の放射線誘発肺障害におけるガス交換を改善：第2相多施設無作為化試験

多施設第2相無作為化試験では、ピルフェニドンと標準的なグルココルチコイドの併用が、単独のステロイド療法と比較して、等級2-3の放射線誘発肺障害患者において24週間でのDLCO%を改善し、安全性は管理可能で治療関連死亡はなかった。
ZanzalintinibとAtezolizumabの併用療法がRegorafenibと比較して再発性MSS大腸がんの生存期間を延長：STELLAR-303第3相試験結果
Posted in医療ニュース 腫瘍学

ZanzalintinibとAtezolizumabの併用療法がRegorafenibと比較して再発性MSS大腸がんの生存期間を延長：STELLAR-303第3相試験結果

第3相STELLAR-303試験では、ZanzalintinibとAtezolizumabの併用療法がRegorafenibと比較して、既治療のマイクロサテライト安定型転移性大腸がん患者の全生存期間を改善することが示されました。ただし、グレード3以上の毒性が高かった。