Phê duyệt Thuốc của FDA năm 2025: Đánh giá Quan trọng về Các Mặt trận Điều trị Mới và Sự Thay đổi Quy định

Phê duyệt Thuốc của FDA năm 2025: Đánh giá Quan trọng về Các Mặt trận Điều trị Mới và Sự Thay đổi Quy định

Phân tích toàn diện về 46 loại thuốc mới được FDA phê duyệt vào năm 2025, nổi bật với những đột phá trong ung thư học, đau mãn tính và y học hô hấp, cùng với những thay đổi quy định đáng kể và cái nhìn về đường ống năm 2026.
Cửa sổ 42 giờ: Tại sao trì hoãn điều trị chống kết tập tiểu cầu kép làm compromit kết quả trong đột quỵ nhẹ và TIA nguy cơ cao

Cửa sổ 42 giờ: Tại sao trì hoãn điều trị chống kết tập tiểu cầu kép làm compromit kết quả trong đột quỵ nhẹ và TIA nguy cơ cao

Một nghiên cứu quy mô lớn về nhóm bệnh nhân cho thấy hiệu quả của điều trị chống kết tập tiểu cầu kép (DAPT) trong đột quỵ nhẹ và TIA phụ thuộc rất nhiều vào thời gian, với lợi ích tối đa được nhìn thấy trong vòng 24 giờ và mất tác dụng điều trị sau khoảng 42 giờ.
Các biện pháp đa thành phần tăng đáng kể tỷ lệ tiêm chủng cúm trong chăm sóc ban đầu: Những hiểu biết từ Thử nghiệm BE IMMUNE

Các biện pháp đa thành phần tăng đáng kể tỷ lệ tiêm chủng cúm trong chăm sóc ban đầu: Những hiểu biết từ Thử nghiệm BE IMMUNE

Thử nghiệm ngẫu nhiên BE IMMUNE đã chứng minh rằng việc kết hợp các nhắc nhở qua tin nhắn cho bệnh nhân, các đơn đặt hàng chờ xử lý trong hồ sơ y tế điện tử (EHR) và so sánh với đồng nghiệp tăng tỷ lệ tiêm chủng cúm lên 5,1 điểm phần trăm ở người lớn trên 50 tuổi, nhấn mạnh hiệu quả của các can thiệp hành vi đa cấp trong môi trường lâm sàng.
Các ngưỡng D-dimer điều chỉnh theo tuổi an toàn loại trừ huyết khối tĩnh mạch sâu: Kết quả từ thử nghiệm ADJUST-DVT

Các ngưỡng D-dimer điều chỉnh theo tuổi an toàn loại trừ huyết khối tĩnh mạch sâu: Kết quả từ thử nghiệm ADJUST-DVT

Nghiên cứu ADJUST-DVT xác nhận rằng việc sử dụng ngưỡng D-dimer điều chỉnh theo tuổi (tuổi × 10 µg/L) an toàn tăng số lượng bệnh nhân có thể loại trừ huyết khối tĩnh mạch sâu mà không cần hình ảnh học, đặc biệt có lợi cho bệnh nhân trên 75 tuổi.
Mức kali thấp liên quan đến nguy cơ rung nhĩ hàng ngày tăng gấp năm lần: Những hiểu biết từ giám sát liên tục

Mức kali thấp liên quan đến nguy cơ rung nhĩ hàng ngày tăng gấp năm lần: Những hiểu biết từ giám sát liên tục

Phân tích sau này của nghiên cứu LOOP cho thấy rằng hạ kali có liên quan đáng kể với nguy cơ rung nhĩ hàng ngày tăng cao, đặc biệt là các cơn kéo dài. Nghiên cứu nhấn mạnh rằng sự chênh lệch khỏi mức kali cơ bản cá nhân của bệnh nhân là những dự đoán mạnh mẽ hơn về AF so với giá trị tuyệt đối.
Giảm Huyết Áp trong Huyết Áp Tắc Động Đơn Thuần: Bằng Chứng Hỗ Trợ Giảm Nguy Cơ ở Tất Cả Các Mức Độ Tắc Động

Giảm Huyết Áp trong Huyết Áp Tắc Động Đơn Thuần: Bằng Chứng Hỗ Trợ Giảm Nguy Cơ ở Tất Cả Các Mức Độ Tắc Động

Một phân tích tổng quan quy mô lớn tiết lộ rằng việc giảm huyết áp ở bệnh nhân mắc huyết áp tắc động đơn thuần (IDH) cung cấp sự bảo vệ tim mạch tương đương với những người có huyết áp tâm thu tăng, cho thấy rằng ngưỡng tắc động không nên là lý do để loại trừ điều trị ở những cá nhân có nguy cơ cao.
Ngoài các yếu tố nguy cơ tiêu chuẩn: Protein phản ứng C nhạy cảm cao là động lực quan trọng trong dự đoán nguy cơ tim mạch

Ngoài các yếu tố nguy cơ tiêu chuẩn: Protein phản ứng C nhạy cảm cao là động lực quan trọng trong dự đoán nguy cơ tim mạch

Các nghiên cứu quy mô lớn gần đây cho thấy rằng protein phản ứng C nhạy cảm cao (hsCRP) là một dự đoán mạnh mẽ và ổn định của các sự kiện tim mạch, ngay cả ở những người không có các yếu tố nguy cơ truyền thống. Dù có giá trị lâm sàng trong việc cải thiện phân loại rủi ro, vẫn còn những rào cản đối với việc áp dụng rộng rãi trong thực hành lâm sàng.
Thuốc Bổ Sung Magiê Miệng Giảm Nguy Cơ Chết và Nhập Viện ở Bệnh Nhân Suy Tim Bị Thiếu Magiê

Thuốc Bổ Sung Magiê Miệng Giảm Nguy Cơ Chết và Nhập Viện ở Bệnh Nhân Suy Tim Bị Thiếu Magiê

Một nghiên cứu quy mô lớn về các cựu chiến binh Hoa Kỳ cho thấy việc bổ sung magiê qua đường miệng cải thiện đáng kể kết quả điều trị ở bệnh nhân suy tim bị thiếu magiê, đặc biệt là những người có nồng độ dưới 1,3 mg/dL. Ngược lại, việc bổ sung ở bệnh nhân có nồng độ magiê bình thường có thể tăng nguy cơ, nhấn mạnh sự cần thiết của can thiệp lâm sàng dựa trên chỉ số cơ bản.
Giảm liều chống kết tập tiểu cầu có hướng dẫn an toàn cho bệnh nhân ACS có nguy cơ động mạch xơ vữa cao: Những hiểu biết từ TROPICAL-ACS

Giảm liều chống kết tập tiểu cầu có hướng dẫn an toàn cho bệnh nhân ACS có nguy cơ động mạch xơ vữa cao: Những hiểu biết từ TROPICAL-ACS

Phân tích sau-học của thử nghiệm TROPICAL-ACS cho thấy việc giảm liều điều trị chống kết tập tiểu cầu kép từ prasugrel sang clopidogrel có hướng dẫn bằng thử nghiệm chức năng tiểu cầu là an toàn và hiệu quả ở bệnh nhân ACS, bất kể hồ sơ nguy cơ động mạch xơ vữa của họ, cung cấp một chiến lược chăm sóc cá nhân hóa khả thi.
Colchicine trong điều trị COVID kéo dài: Thử nghiệm ngẫu nhiên không tìm thấy lợi ích trong phục hồi chức năng hoặc giải quyết viêm

Colchicine trong điều trị COVID kéo dài: Thử nghiệm ngẫu nhiên không tìm thấy lợi ích trong phục hồi chức năng hoặc giải quyết viêm

Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đa trung tâm được công bố trên JAMA Internal Medicine đã chứng minh rằng colchicine, mặc dù có đặc tính chống viêm mạnh, không cải thiện khoảng cách đi bộ 6 phút hoặc các dấu hiệu viêm ở bệnh nhân mắc COVID kéo dài, làm nổi bật sự phức tạp của cơ chế bệnh sinh.
Bổ sung đồng thời: Cách L-Carnitine và Selenium tăng cường hiệu quả của Methimazole trong Bệnh Graves

Bổ sung đồng thời: Cách L-Carnitine và Selenium tăng cường hiệu quả của Methimazole trong Bệnh Graves

Một thử nghiệm ngẫu nhiên tiết lộ rằng việc bổ sung L-Carnitine và Selenium vào liệu pháp Methimazole đáng kể làm tăng tốc độ âm tính của TRAb, tăng tỷ lệ thuyên giảm và giảm liều lượng thuốc tích lũy ở bệnh nhân mắc Bệnh Graves.
Bổ sung Selen không cải thiện tỷ lệ thuyên giảm hoặc chất lượng cuộc sống trong bệnh cường giáp Graves: Kết quả từ thử nghiệm ngẫu nhiên GRASS

Bổ sung Selen không cải thiện tỷ lệ thuyên giảm hoặc chất lượng cuộc sống trong bệnh cường giáp Graves: Kết quả từ thử nghiệm ngẫu nhiên GRASS

Thử nghiệm GRASS, một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát giả dược đa trung tâm, đã phát hiện rằng việc bổ sung 200 µg selen hàng ngày vào liệu pháp thuốc chống giáp tiêu chuẩn không làm tăng tỷ lệ thuyên giảm hoặc cải thiện chất lượng cuộc sống ở bệnh nhân mắc bệnh cường giáp Graves mới được chẩn đoán, cho thấy không có lợi ích lâm sàng từ việc bổ sung thường quy.
Viên Corticosteroid đường uống trong thai kỳ: Một nghiên cứu toàn quốc trấn an về nguy cơ tiểu đường thai kỳ

Viên Corticosteroid đường uống trong thai kỳ: Một nghiên cứu toàn quốc trấn an về nguy cơ tiểu đường thai kỳ

Một nghiên cứu quy mô lớn ở Hàn Quốc bao gồm 1,3 triệu thai kỳ không tìm thấy mối liên hệ tổng thể giữa việc sử dụng viên corticosteroid đường uống và nguy cơ tiểu đường thai kỳ, hỗ trợ việc sử dụng lâm sàng khi cần thiết, mặc dù có sự tăng nguy cơ nhẹ được quan sát ở giai đoạn rất sớm của tam cá nguyệt đầu tiên.
Nồng độ magiê cao là yếu tố dự đoán mạnh mẽ các kết cục bất lợi trong suy tim: Bằng chứng mới từ Thử nghiệm GALACTIC-HF

Nồng độ magiê cao là yếu tố dự đoán mạnh mẽ các kết cục bất lợi trong suy tim: Bằng chứng mới từ Thử nghiệm GALACTIC-HF

Phân tích phụ của thử nghiệm GALACTIC-HF cho thấy rằng nồng độ magiê cao (hypermagnesemia), thay vì nồng độ magiê thấp (hypomagnesemia), có liên quan đáng kể đến tăng nguy cơ tử vong do tim mạch và suy tim nặng hơn ở bệnh nhân suy tim có phân suất tống máu giảm (HFrEF), thách thức những giả định lâm sàng hiện tại về quản lý điện giải.
Sau những năm vàng: COPD ở người trẻ và suy giảm chức năng phổi sớm là những yếu tố quan trọng gây tử vong sớm và tăng nguy cơ tim mạch

Sau những năm vàng: COPD ở người trẻ và suy giảm chức năng phổi sớm là những yếu tố quan trọng gây tử vong sớm và tăng nguy cơ tim mạch

Bằng chứng gần đây cho thấy COPD ở người lớn dưới 50 tuổi phổ biến hơn so với dự kiến, làm tăng đáng kể nguy cơ tử vong sớm và suy tim. Ngoài ra, các đường đi chức năng phổi bị suy giảm từ thời thơ ấu dự đoán các triệu chứng hô hấp trước khi chẩn đoán lâm sàng COPD.
Idursulfase kéo dài sự sống thêm một thập kỷ cho bệnh nhân Mucopolysaccharidosis II: Kết quả cuối cùng từ Cuộc điều tra kết quả Hunter kéo dài 18 năm

Idursulfase kéo dài sự sống thêm một thập kỷ cho bệnh nhân Mucopolysaccharidosis II: Kết quả cuối cùng từ Cuộc điều tra kết quả Hunter kéo dài 18 năm

Báo cáo cuối cùng của Cuộc điều tra kết quả Hunter (HOS) xác nhận rằng việc điều trị bằng idursulfase cho Mucopolysaccharidosis II cung cấp lợi ích sống thêm 10 năm và giảm 57.9% nguy cơ tử vong so với nhóm không được điều trị, đồng thời duy trì các cải thiện lâm sàng.
Vượt qua cả sự báo động: Liệu CGM có thực sự khôi phục khả năng nhận biết hạ đường huyết ở người lớn tuổi mắc bệnh tiểu đường loại 1?

Vượt qua cả sự báo động: Liệu CGM có thực sự khôi phục khả năng nhận biết hạ đường huyết ở người lớn tuổi mắc bệnh tiểu đường loại 1?

WISDM nghiên cứu phân tích sau này đánh giá xem 52 tuần theo dõi đường huyết liên tục (CGM) có cải thiện tình trạng ý thức về hạ đường huyết bị suy giảm (IAH) ở người cao tuổi hay không. Mặc dù các sự kiện nghiêm trọng đã giảm, nhưng ý thức sinh lý vẫn hầu như không thay đổi, tiết lộ những hạn chế quan trọng trong các công cụ đánh giá IAH hiện tại.
Ngoài Glucose: Các chất ức chế SGLT-2 và các chất kích thích thụ thể GLP-1 làm chậm tiến triển của tình trạng suy giảm ở người cao tuổi

Ngoài Glucose: Các chất ức chế SGLT-2 và các chất kích thích thụ thể GLP-1 làm chậm tiến triển của tình trạng suy giảm ở người cao tuổi

Một nghiên cứu quy mô lớn của Medicare cho thấy rằng các chất ức chế SGLT-2 và các chất kích thích thụ thể GLP-1 làm chậm đáng kể tiến trình suy giảm ở người cao tuổi mắc bệnh tiểu đường tuýp 2, độc lập với lợi ích tim mạch, đánh dấu một sự chuyển đổi tiềm năng trong quản lý tiểu đường ở người cao tuổi.
Tirzepatide Hiển Thị Sự Giảm Cân Chưa Từng Có và Giảm Yêu Cầu Insulin ở Người Lớn Bị Đái Tháo Đường Loại 1 và Béo Phì

Tirzepatide Hiển Thị Sự Giảm Cân Chưa Từng Có và Giảm Yêu Cầu Insulin ở Người Lớn Bị Đái Tháo Đường Loại 1 và Béo Phì

Một thử nghiệm giai đoạn 2 cho thấy tirzepatide giảm đáng kể cân nặng, HbA1c và tổng liều insulin hàng ngày ở người lớn bị đái tháo đường loại 1 và béo phì, mang lại chiến lược điều trị hứa hẹn cho việc quản lý sức khỏe chuyển hóa trong nhóm dân số này.
Quản lý triệu chứng do nhân viên y tế cộng đồng giảm việc sử dụng và chi phí chăm sóc cấp cứu ở bệnh nhân ung thư cao tuổi

Quản lý triệu chứng do nhân viên y tế cộng đồng giảm việc sử dụng và chi phí chăm sóc cấp cứu ở bệnh nhân ung thư cao tuổi

Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đa trung tâm được công bố trên JAMA cho thấy việc đánh giá triệu chứng do nhân viên y tế cộng đồng dẫn dắt cho người cao tuổi mắc ung thư đã giảm đáng kể số lần đến phòng cấp cứu, nhập viện và chi phí chăm sóc sức khỏe, cung cấp một mô hình có thể mở rộng cho chăm sóc ung thư ở người cao tuổi.