ハイライト
– 標準の閾値（≧4）を使用したベッドサイドの看護師が記録したICDSCは、訓練を受けた研究者のCAM-ICU評価との間に中程度の合意性しか示しませんでした（コーエンのκ = 0.42）。279人のICU患者から得られた1,535件の一致評価に基づいています。
– 個々のICDSC項目と臨床変数（人工呼吸の有無、入院時のSOFA）を組み込んだロジスティックモデルは、研究者が特定した認知症を良好な識別力（AUC = 0.87）とクロス検証F1スコア0.72で予測しました。
– ICDSC情報が限られている単純なモデルでも、標準のICDSC閾値（クロス検証F1 = 0.60～0.70）よりも性能が向上し、研究用のEHRベースの認知症表型化の実用的な方法を示唆しています。
背景
認知症は、注意と認知機能の急性かつ変動する障害であり、重篤な疾患患者の最大半数に影響を与え、死亡率の増加、ICUおよび病院での滞在期間の延長、長期的な認知機能障害と独立して関連しています。現在の集中治療ガイドラインでは、主にICU用の混乱評価法（CAM-ICU）と集中治療認知症スクリーニングチェックリスト（ICDSC）を使用した検証されたベッドサイドスクリーニングツールの日常的な使用が推奨されています。これらは、機械的に換気されている患者と換気されていない患者の両方の認知症を検出するために使用されます。
しかし、両方のツールの検証研究では良好な心理計量的特性が示されましたが、看護師による実際のベッドサイド記録は、研究者による基準となる評価との間でしばしば変動のある合意性を示しています。このギャップは、観察研究、品質測定、電子健康記録（EHR）を使用した実践的な試験における日常的な臨床認知症記録の有用性を制限しています。
研究設計
設定と対象者
Tothらは、南西部ペンシルベニア州の大きな学術保健システムに入院した、急性呼吸不全または敗血症を呈する重篤な成人患者のICUでの前向きに収集された、一致した毎日の認知症評価を分析しました。ベッドサイドの看護師と訓練を受けた研究者とのペア評価を使用して、認知症の特定の比較を行いました。
評価と基準
ベッドサイドの看護師は、日常ケアの一環としてICU認知症スクリーニングチェックリスト（ICDSC）を記録しました。訓練を受けた研究スタッフはCAM-ICU評価を行い、これが分析の基準となりました。評価は時間的に一致（同じICUの日）しており、主要な分析では非昏睡患者に限定されました。
解析手法
著者らはまず、確立されたICDSCの閾値（ICDSC ≧ 4 = 認知症）を使用した認知症の分類とCAM-ICUとの合意性を比較し、コーエンのκを使用して合意度を量化しました。次に、個々のICDSC項目と容易に利用可能な臨床変数（ICDSCの各項目スコア、人工呼吸の有無、入院時の臓器障害スコア（SOFA））を用いて、CAM-ICUの陽性を予測するロジスティック回帰モデルを開発しました。モデルは10分割交差検証により内部検証され、識別指標（AUC）とF1スコアで評価されました。感度解析では、フルの項目レベルデータがEHRで利用できない場合を想定し、より限られたICDSC情報を使用したモデルの性能を評価しました。
主要な知見
研究サンプル：279人の患者から得られた1,535件の一致した看護師から研究者への評価。
確立されたICDSC閾値を使用した合意性
標準のICDSC閾値（≧4）を使用すると、研究者によるCAM-ICU評価との合意性は中程度でした（コーエンのκ = 0.42）。この結果は、ベッドサイドのICDSCスコアを単純に二値化すると、研究基準の評価と比較して認知症を誤分類することがあるという以前の報告と一致しています。
モデルに基づく予測
最も包括的なロジスティック回帰モデル（個々のICDSC項目データ、人工呼吸の有無、入院時のSOFAを活用）は、CAM-ICUの陽性を予測する上で良好な識別力を達成しました（AUC = 0.87）。内部検証（10分割交差検証）では、F1スコア0.72で性能が安定しており、感度と陽性予測値のバランスが良好であることを示しています。
単純なモデルと感度解析
項目レベルのICDSC情報が制限される場合（EHRの一部の文脈での部分的な記録を想定）、分類性能は低下しますが、依然として臨床的に有用な範囲内にあります（クロス検証F1スコア0.60～0.70）。重要なのは、従来のICDSC閾値モデルが評価された手法の中で最低の予測性能であったことです。
効果サイズの解釈
研究報告は、すべてのモデルの生の感度/特異度のペアではなく、識別力とF1に焦点を当てていますが、AUCとF1の大幅な改善は、臨床コンテクスト（人工呼吸、臓器機能不全）と項目レベルの認知症特徴を組み込むことで、ICDSC閾値だけに依存するよりも有意に誤分類が減少することを示しています。
専門家のコメントと意味合い
臨床的重要性：ベッドサイドでの認知症の記録は、看護ケアと品質モニタリングにとって不可欠ですが、本研究が示すように、ICDSCスコアの単純な二値化—特に単一の閾値で二値化—は研究基準のCAM-ICU評価とは完全には一致しません。EHR記録された認知症を用いてアウトカムを研究したり、パフォーマンス指標を実施したり、介入をトリガーしたりする研究者や医療システムにとっては、改良された表型化手法が必要です。
モデルの有用性：Tothらが説明するロジスティックモデルは、EHRに既に存在する2つの臨床変数（人工呼吸の有無、入院時のSOFA）と組み合わせて、細かい粒度の看護師が記録したICDSC情報を使用することで、研究基準のCAM-ICU評価と大幅に一致した認知症ラベルを取得できる実用的な橋渡しを提供します。このアプローチは、新たなデータ収集ワークフローを必要とせずに、大規模な観察研究や実践的な試験に向けた日常的に収集されたデータの高精度な使用を可能にします。
ガイドラインの整合性：現在の集中治療学会からの実践ガイドラインでは、CAM-ICUやICDSCなどの検証済みツールを使用した日常的な認知症モニタリングが推奨されています。本研究はこれらの推奨を置き換えるものではありませんが、ICDSC記録の分析後処理が研究や二次利用の価値を高めることを示唆しています。
制限と一般化可能性
– 単一の医療システム：データは南西部ペンシルベニア州の学術システム内の複数のICUから得られました。多様な病院、地域のICU、異なる看護師の記録慣行での外部検証が必要です。
– 異なるツールと評価者：基準は研究者によるCAM-ICU評価であり、対象は看護師が記録したICDSCでした。違いは測定エラーだけでなく、ツール構造と評価者の訓練/可用性の違いを反映している可能性があります。
– 選択バイアスとタイミングバイアスの可能性：評価は毎日行われ、ICUの日に一致させて行われましたが、認知症は変動する症候群であり、非同時評価は異なることがあります。著者らは時間的な一致を試みましたがあきらかに残存する誤分類の可能性があります。
– モデルの複雑さと実装可能性：最高の性能を示したモデルは項目レベルのICDSCデータを使用しましたが、一部のEHRは総合スコアや不完全な項目のみを保存する場合があります。しかし、感度解析は、入力が減少しても閾値規則よりも性能が向上することを示しています。
– 将来的なテストの必要性：モデルに基づいた認知症ラベルが研究推論や臨床アウトカムの改善に寄与するかどうかを検証するには、前向き評価が必要です。
臨床と研究の推奨事項
EHR由来の認知症アウトカムを使用する研究者向け：
– 閾値に基づくICDSCラベルに頼るだけでなく、項目レベルのICDSCと臨床共変量を活用した解析手法を検討してください。
– 認知症の特定アルゴリズムと検証指標を報告し、読者が潜在的な誤分類バイアスを評価できるようにしてください。
– 異なる機関や記録ワークフローでの予測モデルの外部検証を優先してください。
臨床家と医療システム向け：
– ベッドサイドの認知症スクリーニングの訓練と品質保証を強化し、ツールの忠実度と記録の完全性を強調してください。
– 可能な限り、EHRに項目レベルのICDSC要素を保存して、その後の解析の洗練を可能にしてください。
– 前向き影響が確立されるまで、リアルタイムの臨床意思決定支援での改良されたEHRベースの表型化を慎重に使用してください。
結論
Tothらは、ICUでの認知症測定に対する重要な実用的な貢献を提供しました。彼らの研究結果は、ベッドサイドの看護師が記録したICDSC項目データと単純な臨床変数を統合したモデルベースのアプローチが、研究者が行ったCAM-ICU評価との合意性を大幅に向上させることを示しています。この戦略は、日常的な臨床記録の研究、品質向上、人口レベルの監視の有用性を高めることができますが、モデルの外部検証とベッドサイドスクリーニングの品質への継続的な注意が伴う必要があります。
資金源とClinicalTrials.gov
資金源と試験登録：提供された要約では資金源の詳細は述べられていません。詳細な開示、助成金番号、試験登録（該当する場合）については、全文を参照してください：Toth KM et al., Crit Care Med. 2025;53(12):e2516–e2525。
選択された参考文献
– Toth KM, Aghababa Z, Kennedy JN, et al. Optimizing Agreement Between Bedside Nurse-Documented and Trained Researcher Delirium Assessments in the ICU. Crit Care Med. 2025;53(12):e2516–e2525.
– Devlin JW, Skrobik Y, Gélinas C, et al. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018;46(9):e825–e873.
– Bergeron N, Dubois MJ, Dumont M, Dial S, Skrobik Y. The Intensive Care Delirium Screening Checklist: evaluation of a new screening tool. Intensive Care Med. 2001;27(5):859–864.
– Ely EW, Margolin R, Francis J, et al. Evaluation of delirium in critically ill patients: validation of the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Crit Care Med. 2001;29(7):1370–1379.
– Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, et al. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013;369(14):1306–1316.
