ハイライト
- 手術部位感染（SSI）は重要な術後合併症であり、臨床的および経済的な負担があります。
- 予防用抗生物質としてβ-ラクタム系を使用すると、非β-ラクタム系と比較してSSIの発生率が有意に低下します。
- 報告されたβ-ラクタム系アレルギーはSSIの発生率が高いことが関連していますが、抗生物質の選択や他の共変量を調整すると独立した予測因子ではありません。
- アレルギーに焦点を当てた抗生物質管理プロトコルの実施により、非β-ラクタム系抗生物質の使用が減少し、特に整形外科手術でのSSI率が低下する可能性があります。
研究背景と疾患負荷
手術部位感染は最も一般的な医療関連感染症の一つで、すべての手術の1-3%で発生し、死亡率の上昇、入院期間の延長、再手術の必要性、医療費の増大につながります。効果的な抗微生物剤の予防はSSI防止の基盤です。β-ラクタム系抗生物質、特にセフェム系は、広範な抗菌スペクトラム、安全性、手術予防に適した薬物動態により、好ましい選択肢です。
しかし、約10%の患者がβ-ラクタム系アレルギーを報告しており、しばしば医師はクロラムフェニコールやバンコマイシンなどの非β-ラクタム系抗生物質を選択します。非β-ラクタム系抗生物質がSSIの予防にどれほど有効であるかについては意見が分かれており、一部の研究ではSSIリスクの増加が指摘されています。報告されたβ-ラクタム系アレルギーが抗生物質の選択とは無関係に感染リスクに与える影響は十分に解明されていません。
研究デザイン
この後向きコホート研究は、2021年1月から2024年2月までの4次医療センターで収集されたデータベースを用いて、10の手術専門分野における49,279件の手術（41,100人の患者）を分析しました。主要な曝露は、β-ラクタム系と非β-ラクタム系の予防用抗生物質の選択、および患者が報告したβ-ラクタム系アレルギーの有無でした。
共変量には、年齢、性別などの人口統計学的変数、併存疾患、手術の詳細特性が含まれました。主要アウトカムは、術後30〜90日以内のSSIの発生率で、標準化された監視方法により決定されました。
統計解析には、粗関連のリスク比の計算と、混雑要因を調整するための多変量ロジスティック回帰が含まれました。
主要な知見
全体のSSI率は1.4%でした。非β-ラクタム系抗生物質を使用した手術では、β-ラクタム系予防群の1.3%に対して有意に高い2.2%のSSI発生率が観察されました（リスク比[RR] 1.69；95%信頼区間[CI] 1.28-2.01；P < .001）。β-ラクタム系アレルギーを報告した患者も、アレルギーを報告していない患者の1.3%に対して1.8%のSSI発生率が高く（RR 1.38；95% CI 1.15-1.64；P = .003）でした。
人口統計学的特性、併存疾患、手術の詳細、アレルギー状態を調整した多変量ロジスティック回帰では、非β-ラクタム系抗生物質の使用は依然としてSSIリスクの増加と有意に関連していました（オッズ比[OR] 1.33；95% CI 1.00-1.74；P = .04）。ただし、報告されたβ-ラクタム系アレルギーとSSIの関連は調整後に有意ではなくなりました（OR 1.21；95% CI 0.97-1.49；P = .09）。
サブスペシャリティ分析では、非β-ラクタム系抗生物質の使用とSSIリスクの増加は、整形外科手術においてのみ有意かつ統計的に有意でした（OR 3.01；95% CI 1.41-6.01；P = .003）、これはこのグループの特異的な脆弱性を示しています。
研究期間中の重要な機関の介入として、より正確なアレルギー評価と分類によって非β-ラクタム系抗生物質の使用を大幅に削減する、アレルギーに焦点を当てた抗生物質管理ガイドラインの導入がありました。
専門家のコメント
この大規模なコホート研究は、β-ラクタム系抗生物質がSSIの予防において依然として優れていることを確認する、以前の小規模な研究の結果を支持しています。これらの知見は、報告されたβ-ラクタム系アレルギーがしばしば効果の低い代替抗生物質の使用につながるという臨床的影響を強調しています。多くの報告されたβ-ラクタム系アレルギーは真のIgE介在型過敏反応ではないため、不必要なβ-ラクタム系の避けることが誤ってSSIリスクを増加させる可能性があります。
専門家は、患者の詳細な病歴と、可能であれば皮膚テストや段階的な挑発試験を含むアレルギー検証戦略の重要性を強調し、適切な場合にβ-ラクタム系抗生物質を安全に再導入することを推奨しています。この管理アプローチは、より広範なスペクトラムまたは効果の低い非β-ラクタム系の代替品への依存を最小限に抑えます。
整形外科手術における顕著な効果は、インプラントを伴う深部SSIの予防の重要性を反映しており、感染の結果は深刻です。この専門分野での術前計画にアレルギー評価を組み込むことは特に重要です。
制限点には、後向き設計と観察研究に固有の潜在的な残存混雑因子が含まれます。調整後でも、未測定の因子が結果に影響を与える可能性があります。本研究は単一の4次医療センターの実践を反映しているため、一般化の限界があります。
結論
本研究は、β-ラクタム系抗生物質の予防が非β-ラクタム系抗生物質と比較して有意に低いSSI率に関連しているという強力な証拠を提供しています。報告されたβ-ラクタム系アレルギーは、抗生物質の選択や他の要因を調整した後、独立したSSIの予測因子ではなく、主に予防策の変更を通じてSSIリスクに影響を与えることを示しています。
これらの知見は、不要な代替抗生物質の使用を避けるために正確で厳密なアレルギー評価の必要性を支持しています。アレルギーに焦点を当てた管理プロトコルの実施は、特にSSIの結果が最も重要な整形外科手術において、非β-ラクタム系抗生物質の使用を削減し、臨床結果を改善することができます。
将来の研究では、アレルギー検証戦略の前向きな検討と、それらを手術パスウェイに組み込むことにより、予防を最適化し、SSIリスクを最小限に抑えることが求められます。医師は、抗生物質の選択とアレルギーラベルの結果に注意を払うことで、患者の安全と手術結果を向上させる必要があります。
参考文献
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