ハイライト
インタラクティブモバイルコーチングは、従来のカウンセリングと比較して、12か月フォローアップ期間中、統計的に有意な呼吸困難の軽減(P=.01)を達成しました。
主なエンドポイントである1か月時点の食事制限は達成されませんでしたが、モバイルコーチンググループでは6か月時点で食事制限(P=.045)、3か月時点で身体イメージ(P=.04)で有意な改善が見られました。
モバイルアプリのアクティブユーザー(8週間以上の使用)は、非アクティブユーザーと比較して、有意に高いグローバルヘルスステータスを報告しました(P=.005)。
サブグループ分析では、若い患者、女性患者、遠位胃切除を受けた患者が、デジタル人間コーチングから最大の利益を得ることが確認されました。
背景:胃切除後の課題
胃切除は、胃がんの根治的治療の中心的な位置を占めています。しかし、全摘出または遠位摘出に関わらず、胃の手術は、早期満腹感、急速排空症候群、吸収不良、著しい体重減少などの生理学的および代謝的な変化、すなわち胃切除後症候群(PGS)を引き起こします。これらの課題は、患者が病院での治療から自己管理の日常食への移行を経験するにつれて、生活の質(QoL)の著しい低下につながります。
従来、栄養サポートは、臨床栄養士との間欠的な対面相談を通じて提供されてきました。これらは価値があるものの、頻度が低いため、日常的なリアルタイムの食事適応の苦労に対処することは難しい場合があります。近年、モバイルヘルス(mHealth)介入と人間の健康コーチングが、慢性代謝疾患の管理に有効なツールとして注目されています。本研究は、JMIR mHealth and uHealthに掲載され、このデジタルプロアクティブモデルが、胃がん手術の急性かつ複雑な回復期に成功裏に適用できるかどうかを検討しました。
研究デザイン:デジタル支援と従来の支援の評価
この前向きランダム化比較試験(RCT)は2020年5月から2022年8月まで実施されました。胃がんで胃切除を受けた180人の患者が登録され、2つのグループに無作為に割り付けられました。脱落者を除いて、160人の患者(モバイルコーチンググループ76人、従来のグループ84人)のデータが解析されました。
介入
モバイルコーチンググループは、退院後3か月間、専用のモバイルアプリへのアクセスが提供されました。この介入は、個別に割り当てられた専門家からのパーソナライズされたコーチングを特徴とし、自己記録した健康データ(食事摂取、症状、身体活動)に基づくアドバイスが提供されました。一方、従来のカウンセリンググループは、標準的なケアを受け、術後1か月と3か月に臨床栄養士との食事相談を受けました。
エンドポイントと評価
主なエンドポイントは、術後1か月時点の食事制限スコアであり、欧州癌研究治療機構生活の質質問票(EORTC QLQ-STO22)によって測定されました。副次エンドポイントには、EORTC QLQ-C30(がん特異的生活の質)およびSTO22(胃がん特異的)のサブスケールの経時的評価、1か月、3か月、6か月、12か月に追跡された体組成や血液化学などの栄養パラメータが含まれました。
主要な結果:症状管理の経時的視点
試験の結果は、外科的腫瘍学におけるデジタル介入の可能性と限界を強調する複雑なものでした。
主なエンドポイントと食事制限
1か月時点では、モバイルコーチンググループと従来のグループの間で食事制限スコアに統計的に有意な差は見られませんでした。これは、直近の術後期間が、支持療法の形態に関わらず、同等に困難であることを示唆しています。つまり、臨床像は生理学的な治癒が主導しています。しかし、6か月時点では有意な乖離が見られ、モバイルコーチンググループでは有意に少ない食事制限が報告されました(P=.045)。これは、継続的なコーチングが長期的な食事適応を促進することを示唆しています。
症状管理と身体イメージ
最も印象的な結果の1つは、呼吸困難への影響でした。モバイルコーチンググループの患者は、12か月間の研究期間中、有意に低いレベルの呼吸困難を報告しました(P=.01)。さらに、術後3か月時点——心理的調整の重要な時期——では、コーチンググループの患者は対照グループよりも有意に良い身体イメージを報告しました(P=.04)。これらの結果は、アプリの心理的サポートと症状追跡機能が、症状の負担を軽減する「安全網」を提供していることを示唆しています。
サブグループの変動とエンゲージメント
本研究は、介入が「万人向け」ではないことを明らかにしました。60歳未満の若い患者、女性患者、遠位胃切除を受けた患者は、モバイルコーチングによるQoLの改善が顕著でした。これは、若い世代の高いデジタルリテラシーと、女性患者の異なる心理社会的ニーズに起因する可能性があります。エンゲージメントも重要な役割を果たしました。「アクティブユーザー」(アプリを使用期間が8週間以上)は、同じグループ内の非アクティブユーザーと比較して、有意に高いグローバルヘルスステータスを経験しました(P=.005)。
栄養と代謝の結果
興味深いことに、2つのグループ間で体組成(例:骨格筋量)や栄養血液パラメータに有意な差は見られませんでした。これは、モバイルアプリが食事の「どのように食べるか」の主観的な経験と症状管理を改善したものの、伝統的な方法よりも効果的に「何を摂取するか」の客観的な栄養状態を変えることはできなかったことを示しています。
専門家のコメント:デジタルセラピューティクスへのシフト
このRCTの結果は、術後ケアがデジタルセラピューティクスへと移行していることを強調しています。1か月時点の主なエンドポイントに失敗したことが後退のように見えるかもしれませんが、医師は経時的なデータを患者中心のケアの勝利として解釈すべきです。呼吸困難の軽減と身体イメージの改善は、カロリー数だけでなく、インタラクティブコーチングの包括的な利益を強調しています。
客観的な栄養改善が見られなかったことから、これらのアプリの今後のバージョンでは、より積極的な栄養介入や、胃切除後症候群の薬理学的管理との連携が必要となるかもしれません。ただし、アクティブユーザーの高いグローバルヘルスステータスは、効果の鍵となるエンゲージメントの重要性を明確に示しています。医療システムにとっては、mHealthの価値は、病院訪問間の「空白」期間に、継続的かつ低摩擦で人間の専門知識にアクセスできることにあると解釈できます。
結論:mHealthを手術後の回復に統合
結論として、モバイルアプリを通じたインタラクティブ人間コーチングは、1か月時点の食事制限の即時的な利益にはつながりませんでしたが、従来のカウンセリングよりも、長期的な症状管理と生活の質の向上において優れていました。この介入は、若い世代やプラットフォームに強く関与する患者にとって特に効果的であることが示されました。外科的腫瘍学がよりパーソナライズされた回復パスウェイに向かうにつれて、デジタル人間コーチングは、患者が胃切除後の複雑な人生をナビゲートするための拡大可能な効果的なツールとなります。
資金提供とClinicalTrials.gov
本研究は、ClinicalTrials.gov(NCT04394585)に登録されています。研究は、がん治療におけるデジタルヘルスインフラストラクチャの改善を目指す関連機関からの助成金により支援されました。
参考文献
1. Eom BW, Han M, Yoon HM, Kim YW, Kim SY, Oh JM, Wie GA, Ryu KW. Improvement in Quality of Life After Early Interactive Human Coaching via a Mobile App in Postgastrectomy Patients With Gastric Cancer: Prospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2025 Dec 18;13:e75445. doi: 10.2196/75445.
2. Blazeby JM, et al. Development of a questionnaire to assess quality of life of patients with gastric cancer: the EORTC QLQ-STO22. Br J Surg. 2004;91(3):353-8.
3. Aaronson NK, et al. The European Organisation for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993;85(5):365-76.

