亮点
- IBD-BOOST是首个针对炎症性肠病（IBD）患者疲劳、疼痛及大便失禁症状的大规模多中心随机对照试验。
- 主要试验结果显示，与常规护理相比，在6个月内，疾病特异性生活质量（UK-IBDQ）或总体症状缓解无统计学显著改善。
- 过程评价突出了患者在症状理解和管理策略上的感知益处，尽管低依从性影响了定量结果。
- 未来研究重点包括提高干预依从性和确定最有可能受益的患者以进行有针对性的实施。
背景
炎症性肠病（IBD），包括克罗恩病和溃疡性结肠炎，表现为慢性炎症性疾病，活动性波动。除了肠道炎症外，患者常伴有疲劳、慢性腹痛及大便急迫或失禁等致残症状——这些症状显著影响生活质量，无论疾病活动状态如何。尽管针对炎症的医疗疗法有所进展，但与这些表现相关的症状负担仍未能充分解决。
行为和心理因素导致症状持续存在；因此，认知行为疗法（CBT）和自我管理干预提供了有希望的辅助方法。然而，传统的面对面CBT资源密集且获取受限。数字化自我管理计划提供了可扩展的选择，提供灵活性和潜在的成本效益，适用于慢性病管理。
IBD-BOOST（IBD—症状和治疗更好结局）计划旨在通过提供个性化的、由辅导员支持的在线认知行为自我管理干预来满足这一未满足的需求，以减轻IBD患者的疲劳、疼痛及大便急迫/失禁症状。
关键内容
干预开发与理论框架
IBD-BOOST数字干预基于英国医学研究委员会（MRC）复杂干预框架开发，采用以人为本的方法。构建了一个跨症状的认知行为框架，旨在针对疲劳、疼痛及急迫/失禁症状中重叠的生物学、认知、情感和行为持续因素。
该数字平台提供12个网络会话，包括8个核心模块和4个症状特定模块。它包含互动内容、视觉辅助、症状跟踪、电子邮件提醒及根据主要症状定制的路径。辅导员支持包括首次会话后的30分钟电话通话及持续的现场消息，这些措施基于护士焦点小组优化可行性和用户参与度。
初步可行性测试显示，患者对干预的接受度高、可访问性强（平均得分9.43/10）、使用简便（8.07/10）及清晰度高，支持推进至大规模随机对照试验（RCT）。
随机对照试验结果
2020年1月至2022年7月期间，IBD-BOOST RCT招募了780名18岁及以上、IBD且症状中度至重度（疲劳、疼痛或大便急迫/失禁的影响评分为≥5/10）的参与者。参与者按1:1随机分配至IBD-BOOST数字干预组或常规护理组，分配隐藏。
主要结果在随机分组后6个月评估，包括：
– 英国炎症性肠病问卷（UK-IBDQ），用于评估疾病特异性生活质量（QoL）
– 全球症状缓解评分（0-10分量表）
结果显示：
– 干预组与常规护理组之间的UK-IBDQ评分无统计学显著差异（调整后平均差异-1.67；95% CI -4.13至0.80；p=0.19）。
– 全球症状缓解评分无显著差异（调整后平均差异0.44；95% CI -0.56至1.44；p=0.39）。
然而，依从者平均因果效应（CACE）分析表明，坚持IBD-BOOST计划的参与者报告的UK-IBDQ评分（更差的生活质量）低于预期，可能反映了基线症状更严重或需要进一步探索的悖论。
两组的安全性相似，无治疗相关死亡，不良事件发生率相当。
过程评价与患者视角
一项混合方法过程评价采用了定性访谈和平台使用分析。主要发现包括：
– 患者对干预内容、结构及增强症状理解和管理的感知效用高度满意。
– 许多参与者在研究结束后继续应用所学策略。
– 基于灵活性和可访问性的偏好，选择数字化交付方式。
– 客观依从率低，可能稀释了RCT中的干预效果。
– 对照组参与者对分配表示失望，但欢迎延迟干预机会。
这些定性见解强调了患者对项目的价值，尽管主要结果中性。
比较与背景证据
在IBD-BOOST之前，针对IBD中多个症状的大型RCT数据很少。仅针对疲劳的小型试验显示CBT或正念训练有适度益处。IBD-BOOST的多症状、跨诊断方法新颖且理论上合理，但实际效果取决于参与度。
其他慢性病的数字干预研究表明，依从性影响结果的有效性，辅导员支持通常能提高保留率和效果大小。
专家评论
尽管过程评价结果积极，但IBD-BOOST试验的主要结果中性，反映了干预设计与临床效果之间复杂的转化挑战。依从性至关重要；低依从性可能削弱了可测量的临床获益。行为干预的RCT经常面临这一问题，表明需要采取策略提高参与度（例如个性化提示、适应性辅导）。
IBD症状如疲劳、疼痛及大便失禁具有多面性，涉及重叠的生物学、神经学和心理社会决定因素。认知行为框架必须辅以创新方法，解决数字干预利用的内部和外部障碍。
临床指南越来越认识到心理干预在症状管理中的作用，但强调个性化、多模式管理计划。像IBD-BOOST这样的数字自我管理干预可以提高可及性，但需要与常规临床路径整合。
未来研究应关注：
– 确定最有可能受益的患者表型（例如高动机、基线疾病活动较轻）
– 通过技术和行为激励设计提高用户参与度和依从性
– 长期结果和成本效益
– 整合客观症状指标和生物标志物，实现个性化干预适应
结论
IBD-BOOST数字认知行为自我管理计划代表了一种严格开发、理论驱动的干预，旨在解决IBD中的重要症状负担。尽管主要RCT结果中性，但患者报告的益处和满意度支持其临床前景。
要实现有意义的临床影响，未来努力必须优化依从性、针对合适的患者，并将数字自我管理工具嵌入综合护理模型中。这些步骤对于利用数字疗法改善IBD患者的生活质量至关重要，超越炎症控制。
参考文献
- Moss-Morris R, Norton C, Hart A, et al. 数字认知行为自我管理计划在炎症性肠病中的疲劳、疼痛及大便失禁（IBD-BOOST）：多中心、平行、随机对照试验。Lancet Digit Health. 2026年9月21日；100906。doi: 10.1016/j.landig.2025.100906. PMID: 41206261。
- Hart AR, Norton C, Miller L, et al. IBD-BOOST数字自我管理干预在炎症性肠病中的疲劳、疼痛及大便急迫的过程评价结果与RCT结果相矛盾：患者视角的混合方法研究。Br J Health Psychol. 2025年11月；30(4):e70035。doi: 10.1111/bjhp.70035. PMID: 41236397。
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