序論
電子タバコ（EC）は、液体を気化させて吸入可能なエアロゾルを生成する携帯型デバイスで、禁煙の潜在的な補助具として人気が高まっています。市場に登場して以来、消費者、医療関係者、政策立案者は、ECが従来のニコチン置換療法（NRT）やその他の禁煙戦略の効果的かつ安全な代替手段であるかどうかを調査してきました。
本記事では、禁煙を目指す人々が長期的に禁煙を達成するためのECの安全性、耐容性、および有効性を評価する生活系総説の最新版の結果を要約します。継続的な更新により、新しい証拠が定期的に統合され、公衆衛生における情報に基づいた意思決定を支援します。
背景と理由
喫煙は世界中で予防可能な疾患と死亡の主要な原因であり、禁煙することで心血管疾患、がん、呼吸器疾患などのリスクが大幅に低下します。多くの禁煙補助具が利用可能ですが、長期的な禁煙率はまだ控えめで、より効果的なツールの探索が求められています。
電子タバコは、燃焼せずにニコチンを提供するため、多くの有害なタバコ煙成分への曝露を減らします。しかし、禁煙の有効性、潜在的な有害事象、長期的な安全性に関する不確実性が続いていました。この系統的レビューの更新では、2025年3月までのランダム化比較試験（RCT）や観察研究の証拠を統合し、包括的な洞察を提供します。
目的
主な目標は、ニコチン含有電子タバコが喫煙者に長期的に禁煙を助けるための安全性と有効性を評価することです。比較対象は、非ニコチンEC、他の禁煙治療（ニコチン置換療法や行動支援）、または治療なしでした。
方法
Cochrane CENTRAL、MEDLINE、Embase、PsycINFOなどの複数のデータベースを検索し、2025年3月1日までの関連研究を特定しました。追加の努力としては、参考文献の確認と未発表データの取得のために研究著者との連絡が含まれました。
対象は、喫煙者がECまたは対照群に割り付けられた無作為化試験と、全参加者がECを使用した非制御介入研究でした。研究は、少なくとも6か月後の禁煙率、有害事象（AE）、重大な有害事象（SAE）、および他の毒素曝露に関連するバイオマーカーを測定する必要がありました。
偏りのリスクはRoB 1ツールを使用して評価され、証拠の確実性はGRADEアプローチでグレード付けされました。可能な限り、ランダム効果モデルを使用したメタ解析が実施され、プールされたリスク比（RR）または平均差と95％信頼区間（CI）が計算されました。
包含された研究の概要
レビューには104の研究が含まれ、30,366人の参加者が対象となりました。そのうち61件が無作為化比較試験で、残りは観察研究や非制御研究でした。約11件の研究が低リスクと評価され、大多数は設計上の制限により高リスクまたは不明確なリスクでした。
有効性に関する主な知見
証拠は、ニコチン含有ECが従来のニコチン置換療法（NRT）と比較して禁煙率を有意に上昇させることを示しており、高確実性の証拠によって支持されています。具体的には、ニコチンECユーザーはNRTを使用しているユーザーに比べて約1.55倍の確率で禁煙し、これは100人のユーザーあたり約3人の追加の禁煙者に相当します。
非ニコチンECと比較して、ニコチンECはおそらく禁煙率を上昇させる（中程度の確実性）が、推定値には精度が欠けています。同様に、行動支援や支援なしと比較して、ニコチンECの使用は禁煙率を高める可能性がありますが、この証拠は潜在的なバイアスにより低確実性でした。
安全性と耐容性
喉の刺激、頭痛、咳、悪心などの有害事象（AE）の発生率は、ニコチンECと他のグループの間に類似していました。これらの症状の多くは、継続的なEC使用により時間とともに軽減しました。重大な有害事象（SAE）はすべての研究群で稀でした。
ECと他の方法の重大な有害事象率の違いを結論的に排除するのに十分な証拠はなく、非常に深刻な不確定性と相対的に少ない事象数が原因でした。また、ニコチンECと行動支援なしを比較した場合、非重大な有害事象のわずかな増加を示唆する証拠がありましたが、この知見の確実性は非常に低かったです。
その他のアウトカム
バイオマーカー、毒素曝露、または長期的なEC使用に関する報告が少ないため、これらの領域での結論は制限されます。利用可能なデータは、ニコチンと非ニコチンECユーザーの間で安全性マーカーに有意な違いがないことを示唆していません。
臨床および公衆衛生への影響
この系統的レビューの更新は、規制されたニコチン含有電子タバコが禁煙補助具として有効であり、従来のニコチン置換療法よりも禁煙を促進することを強力に支持する証拠を提供しています。重要なのは、研究された試験から重大な安全性の懸念が見つからなかったことです。ただし、長期的な安全性を完全に特徴付けるために、長期的かつ大規模な研究が必要です。
医療専門家は、患者の個々の嗜好と規制の文脈を考慮しつつ、従来の禁煙オプションの代替品としてニコチンECを推奨することを検討できます。一方で、患者には、継続的な使用によりしばしば解消される一般的な軽度の有害事象について注意を促す必要があります。
制限と今後の研究
証拠の主な制限は、いくつかのアウトカムと比較における不確定性で、主に大規模で力のある無作為化比較試験が少ないためです。多くの既存の研究には、設計や報告の制限があり、バイアスのリスクを導入していました。
特に、このレビューには規制されたニコチン含有EC製品の試験が含まれています。違法製品やテトラヒドロカンナビノール（THC）などの他の物質を含む製品の安全性と効果性プロファイルは異なる可能性があります。
進行中の無作為化試験は貴重な証拠を追加すると期待されます。このレビューは「生活系」であり、月次の文献監視と定期的な更新により、新しいデータが登場するにつれて実践と政策を情報に基づいて指導します。
結論
ニコチン含有電子タバコは、ニコチン置換療法と比較して禁煙率を上昇させ、非ニコチンECと比較してもおそらく同様の傾向があります。有害事象は一般的に軽度かつ一時的で、重大な害は検出されませんでしたが、証拠は不確定性と研究の質により制限されています。ニコチンECは、包括的なたばこ対策枠組み内において、有望かつ効果的な禁煙補助具であると思われます。
資金提供と参考文献
本研究は、英国がん研究（PICCTR-2024/100012）の支援を受けました。
参考文献: Lindson N, Livingstone-Banks J, Butler AR, McRobbie H, Bullen CR, Hajek P, Wu AD, Begh R, Theodoulou A, Notley C, Rigotti NA, Turner T, Fanshawe T, Hartmann-Boyce J. Electronic cigarettes for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Nov 10;11(11):CD010216. doi: 10.1002/14651858.CD010216.pub10. PMID: 41212103; PMCID: PMC12599494.
