亮点
比较设备辅助与标准Valsalva操作（VM）治疗室上性心动过速（SVT）的随机临床试验为临床实践提供了几个关键见解：
- 使用手持Valsalva辅助装置的心脏复律成功率为63.2%，而标准操作的成功率仅为29.2%。
- 设备辅助方法使窦性心律恢复的成功几率增加了四倍（OR 4.16；95% CI，2.36-7.47）。
- 通过生物反馈标准化胸内压力似乎是改善终止SVT临床结果的主要驱动力。
背景：SVT中迷走神经操作的挑战
室上性心动过速（SVT）是急诊科和初级保健环境中常见的心脏心律失常。虽然在没有结构性心脏病的情况下通常不危及生命，但会引起明显的症状不适，包括心悸、胸闷和头晕。目前，美国心脏病学会（ACC）和欧洲心脏病学会（ESC）等组织的临床指南推荐Valsalva操作作为稳定SVT的首选非药物干预措施。
Valsalva操作的生理机制涉及四个不同的阶段，其目标是增加对房室（AV）结的迷走神经张力，从而中断折返环路。然而，标准VM的实际成功率极低，各种研究中引用的成功率通常在5%到20%之间。这种低效主要是由于患者难以达到并维持所需的特定胸内压力（通常为40 mmHg，持续15秒），以触发强烈的迷走神经反应。由于缺乏标准化的方法来测量或引导这种压力，操作经常执行不一致，导致治疗失败并提前升级到静脉腺苷或电复律。
研究设计和方法
为了解决这一临床差距，研究人员在北京安贞医院进行了一项单中心、开放标签的随机临床试验。该研究于2022年4月至2023年4月期间进行，共招募了212名年龄在16至80岁之间的患者，这些患者正在接受电生理（EP）研究。这种受控环境允许精确诱导SVT，并立即进行12导联心电图监测以确认心律变化。
参与者和随机化
患者按1:1的比例随机分配到设备辅助VM组（n = 106）或标准VM组（n = 106）。参与者的平均年龄为48.4岁，约54.8%为女性。纳入标准集中在EP程序中确诊SVT的患者，确保干预措施针对的是记录在案的折返机制。
干预措施
实验组使用了一种新型的手持Valsalva辅助装置。该装置提供视觉或触觉反馈，确保患者达到40 mmHg的目标压力并维持推荐的持续时间。相比之下，对照组执行标准VM，患者被指示吹入注射器或在关闭声门的情况下进行强制呼气，但没有标准化的压力反馈。
主要结局
主要终点是即时心脏复律成功，定义为干预后一分钟内心电图确认的窦性心律恢复。分析遵循意向治疗（ITT）框架。
关键发现：疗效的显著提升
发表在《JAMA Cardiology》上的试验结果显示，两组之间的治疗成功存在显著差异。数据分析于2024年1月至2025年1月完成，结果显示设备辅助组的表现远超标准组。
主要疗效结果
经过两次操作尝试，设备辅助组106名参与者中有67人（63.2%）成功转为窦性心律。而在标准VM组中，只有31名参与者（29.2%）实现了心脏复律。计算出的比值比（OR）为4.16（95% CI，2.36-7.47），P值小于0.001，这表明该设备不仅改善了结果，而且具有高度统计可靠性。
生理学见解
该研究强调，标准VM的主要限制不是生理原理本身，而是执行过程。通过提供一个帮助实现和维持目标胸内压力的工具，该设备确保了压力感受器反射得到充分刺激。这种机械一致性直接转化为更高的AV结阻滞率和随后的终止心律失常。
专家评论：迈向精准迷走神经操作
这项试验的结果代表了SVT床边管理的重大进展。尽管“改良Valsalva操作”（结合抬腿）在REVERT试验后变得流行，但压力引导设备解决了操作失败的根本原因：压力生成不一致。
临床意义
对于急诊医师和心脏病学家而言，这些结果表明，用于VM的设备与技术一样重要。标准化辅助设备消除了操作中的不确定性。此外，这种设备的便携性提高了患者自主管理的可能性。如果反复发生SVT的患者配备了这些设备，他们可能能够在家中安全地终止发作，从而减少急诊科就诊次数和药物干预的需要。
局限性和考虑事项
尽管结果令人印象深刻，但仍需承认某些局限性。这是一项在三级医院电生理实验室进行的单中心研究。在受控的EP环境中，SVT被诱发且患者已经处于监测状态下的成功率可能高于混乱的急诊科环境或家庭环境。此外，该研究是开放标签的，尽管主要终点（心电图确认的窦性心律）是客观的，不太容易受到偏倚的影响。
结论和未来方向
北京安贞医院的试验提供了强有力的证据，证明手持Valsalva辅助装置显著提高了终止SVT的Valsalva操作的有效性。通过将成功率提高一倍，这种设备为一个常见的临床问题提供了简单、无创且高效的解决方案。
未来的研究应关注这些设备在院前环境中的应用及其对长期医疗资源利用的影响。随着医疗技术继续向精准和患者赋权发展，像Valsalva辅助装置这样的工具代表了改进传统操作以适应现代临床时代的合理步骤。
资助和临床试验信息
本研究由北京安贞医院机构资助。试验已在ClinicalTrials.gov注册，标识符：NCT06622772。
参考文献
- Huang L, Sang C, Gao M, et al. Device-Assisted vs Standard Valsalva Maneuver for Terminating Supraventricular Tachycardia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2026 Feb 11:e255489. doi:10.1001/jamacardio.2025.5489.
- Appelboam A, Reuben A, Mann C, et al. Postural modification to the standard Valsalva manoeuvre for 25. emergency treatment of supraventricular tachycardias (REVERT): a randomised controlled trial. Lancet. 2015;386(10005):1747-1753.
- Page RL, Joglar JA, Caldwell MA, et al. 2015 ACC/AHA/HRS Guideline for the Management of Adult Patients With Supraventricular Tachycardia. J Am Coll Cardiol. 2016;67(13):e27-e115.
