ハイライト
- 妊娠前に開始され、妊娠中も継続された運動トレーニングと時間制限摂食の組み合わせ介入は、妊娠糖尿病（GDM）のリスクが高い人々において、妊娠28週目のグルコース耐性に有意な影響を与えなかった。
- 妊娠中には介入への順守が低下し、妊娠前および妊娠中には約37%-44%の参加者が順守基準を満たした。
- 運動介入では週1回のパーソナル・アクティビティ・インテリジェンス（PAI）スコア≥100を目指し、時間制限摂食では週5日以上で1日の摂取カロリーを10時間以内に制限した。
- この研究は、これらの特定のライフスタイルの変更が、この高リスク集団における後期妊娠の血糖コントロールを十分に改善しないことを示す信頼性の高い証拠を提供している。
研究背景と疾患負荷
妊娠糖尿病は世界中で約7〜14%の妊娠に影響を与え、子宮内高血圧症候群、帝王切開、巨大児、母子双方の2型糖尿病の長期リスクなどの悪性の母体および胎児の結果を増加させる可能性があります。標準的なスクリーニングと診断プロトコルにもかかわらず、GDMの予防または軽減のための効果的な戦略は限られています。食事と身体活動に焦点を当てたライフスタイル介入が推奨されていますが、妊娠前および妊娠中に具体的なモダリティを支持する証拠は乏しいです。時間制限摂食（TRE）は、特定の時間枠にカロリー摂取を制限する間欠的な断食の一種で、代謝健康の改善に興味が寄せられています。パーソナル・アクティビティ・インテリジェンス（PAI）によって定量される運動介入は、心血管の利益を最適化します。これらの組み合わせ介入を受精前に開始することで、既知のリスク要因を持つ人々におけるGDMの一次予防の機会が得られる可能性があります。
研究デザイン
BEFORE THE BEGINNING試験は、ノルウェーのトリンドheimの大学病院で行われた単施設のランダム化比較試験でした。妊娠を検討しており、少なくとも1つの確立されたGDMのリスク要因を持つ167人の参加者を対象に実施されました。参加者は1:1の割合で、ライフスタイル介入または標準的なケアを受けるよう無作為に割り付けられました。
介入グループは以下の活動を行いました：
- 週1回のパーソナル・アクティビティ・インテリジェンス（PAI）スコア≥100を目指す運動トレーニング。PAIは心拍数データを個別の活動スコアに変換し、心血管の利益を反映します。
- 週5日以上で1日の摂取カロリーを10時間以内に制限する時間制限摂食。
これらの介入は妊娠前に開始され、妊娠中も続けられました。
主要評価項目は、妊娠28週目に行われる標準的な経口グルコース耐性試験（OGTT）での2時間後の血漿グルコースレベルでした。すべての分析は、治療意図原則に基づいて行われました。
主要な知見
167人の無作為化された参加者（84人介入；83人コントロール）のうち、111人が追跡期間中に妊娠しました（56人介入；55人コントロール）。妊娠前の糖尿病を有する1人の介入参加者と双子妊娠を有する1人のコントロール参加者を除外した後、109人の参加者の血糖データが分析されました。
- 主要評価項目である妊娠28週目の2時間後の血漿グルコースは、介入グループとコントロールグループとの間に統計学的に有意な改善は見られませんでした。平均差は0.48 mmol/L（95% CI, -0.05 to 1.01; P=0.08）で、非有意な範囲でコントロールグループが優れていました。
- 妊娠前には介入への順守が中等度で、83人の参加者中31人（37%）が事前に定義された順守基準を満たしました。妊娠した参加者のうち、55人のうち24人（44%）が妊娠前に順守しました。
- 妊娠前の平均的な摂取時間窓は目標に近い（平均9.9時間/日；SD 1.2）、平均的な週間PAIスコアは111点（SD 54）で、目標をわずかに上回りました。
- 妊娠中には時間制限摂食と運動への順守が低下し、妊娠中のライフスタイルの変更を維持する難しさを反映していました。
- 介入に関連する重大な有害事象は報告されませんでした。
専門家のコメント
この厳格な試験は、高リスク集団におけるGDM予防を対象としたライフスタイル介入の課題と潜在的な制限について貴重な洞察を提供しています。この結果は、類似の介入が母体の血糖結果に混合または限定的な効果を示す以前の試験の結果と一致しています。
いくつかの要因が否定的な結果を説明する可能性があります。妊娠中には順守が低下し、期待される代謝的利益が減少します。また、参加者のベースラインリスクプロファイルや代謝特性の多様性が介入効果を鈍化させる可能性があります。相対的に控えめなサンプルサイズと検出力が、より小さくても臨床的に重要な効果を検出する能力を制限するかもしれません。
さらに、時間制限摂食と運動の組み合わせ介入を使用することで、独立した効果を解明することが複雑になります。将来の研究では、これらのモダリティを別々に評価し、長期的な代謝エンドポイントを探索することが望まれます。
特に、非妊女性の集団では有望な時間制限摂食ですが、妊娠中の安全性データは十分ではありません。この試験はその相対的安全性を支持しますが、実現可能性の課題を強調しています。
現在の臨床ガイドラインでは、妊娠中のバランスの取れた栄養と身体活動を強調する個別化されたライフスタイルの助言を推奨しています。この研究は、PAI目標の運動と時間制限摂食の組み合わせが血糖耐性を向上させない可能性があることを示唆していますが、代替またはより集中的なアプローチによる利益を排除していません。
結論
BEFORE THE BEGINNING試験は、妊娠前に開始され、妊娠中も継続された時間制限摂食と運動トレーニングの組み合わせライフスタイル介入が、妊娠糖尿病のリスクが高い人々において、妊娠28週目の血糖耐性を有意に改善しないことを示しています。中等度の順守と妊娠中の参加者の減少がこれらの結果に寄与している可能性があります。安全であるものの、これらの特定の介入は、この集団において有意な代謝的利益を達成するために補完または修正が必要かもしれません。さらなる大規模で検出力のある試験が必要であり、高リスクの妊娠における予防戦略を洗練し、母体と胎児の結果を最適化することが望まれます。
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