FDA、BRCA2変異を有する転移性去勢感受性前立腺がんのニラパリブ+アビラテロン+プレドニゾンの承認: 意義と実践上の考慮点

FDA、BRCA2変異を有する転移性去勢感受性前立腺がんのニラパリブ+アビラテロン+プレドニゾンの承認: 意義と実践上の考慮点

FDAは、有害または疑わしい有害なBRCA2変異を有する転移性去勢感受性前立腺がん(CSPC)の成人患者に対する1日1回のニラパリブとアビラテロン酢酸塩およびプレドニゾンの組み合わせを承認しました。この承認は、AMPLITUDE試験における無増悪生存期間(rPFS)および中間全生存期間(OS)の利益に基づいています。
AMPLITUDE試験の結果に関する包括的な概要:HRR欠損前立腺がんにおけるニラパリブとAAPの効果

AMPLITUDE試験の結果に関する包括的な概要:HRR欠損前立腺がんにおけるニラパリブとAAPの効果

AMPLITUDE試験は、ニラパリブをアビラテロン酢酸塩とプレドニゾン(AAP)に追加することで、HRR欠損転移性前立腺がん患者の無増悪生存期間が有意に延長し、生活の質の維持と先進的な臨床環境での管理可能な安全性を示した。