一回のHPVワクチン接種が二回に非劣性:世界の子宮頸がん予防への影響

一回のHPVワクチン接種が二回に非劣性:世界の子宮頸がん予防への影響

12~16歳の少女20,330人を対象とした無作為化試験では、二価または九価HPVワクチンの一回接種が5年間の持続性HPV16/18感染の予防において、二回接種と同等の効果を示しました。効果は高く、安全性問題は見られませんでした。
単回投与のサーバリックスは持続的な血清陽性を誘導するが、3回投与のガーダシル4に対するHPV-16抗体GMCの非劣性を達成せず:PRIMAVERA免疫ブリッジング試験からの示唆

単回投与のサーバリックスは持続的な血清陽性を誘導するが、3回投与のガーダシル4に対するHPV-16抗体GMCの非劣性を達成せず:PRIMAVERA免疫ブリッジング試験からの示唆

PRIMAVERA免疫ブリッジングは、単回投与のサーバリックスが36ヶ月時点でほぼ全員の血清陽性を誘導し、3回投与のガーダシル4と比較してHPV-18抗体が非劣性であることを示しました。しかし、HPV-16抗体GMCは低く、非劣性を達成しませんでした。これらの結果は規制上の単回投与承認を支持するには不十分ですが、証拠を提供しています。