FDA、抗抗体陽性全身性重症筋無力に対するイネビリズマブ(アップリズナ)の承認:MINT試験の解釈と臨床的意義

FDA、抗抗体陽性全身性重症筋無力に対するイネビリズマブ(アップリズナ)の承認:MINT試験の解釈と臨床的意義

FDAは、フェーズ3のMINT試験で26週間でMG-ADLスコアが1.9ポイント改善し、52週間まで持続的な効果を示したことを受け、抗AChRまたは抗MuSK抗体陽性の成人全身性重症筋無力症患者に対するイネビリズマブ-cdon(アップリズナ)の使用を承認しました。
AZD0120 (GC012F) デュアルターゲットBCMA/CD19 CAR-T、早期の再発性・難治性多発性骨髄腫に対する有望な効果と良好な安全性を示す:ASH 2025 Ibデータの解釈

AZD0120 (GC012F) デュアルターゲットBCMA/CD19 CAR-T、早期の再発性・難治性多発性骨髄腫に対する有望な効果と良好な安全性を示す:ASH 2025 Ibデータの解釈

アストラゼネカのAZD0120 (GC012F)、FasTCAR由来のBCMA/CD19デュアルターゲットCAR-Tは、評価可能な再発性・難治性多発性骨髄腫(RRMM)患者で100%の奏効率を示し、低グレードのCRSとICANSなし。結果は有望だが、サンプル数が少なく、フォローアップ期間が短いという制約がある。
CD19/BCMAを標的とするCAR-T細胞の併用投与が難治性SLEで深い持続的な寛解をもたらす — 第1相試験データは治癒アプローチの有望性を示す

CD19/BCMAを標的とするCAR-T細胞の併用投与が難治性SLEで深い持続的な寛解をもたらす — 第1相試験データは治癒アプローチの有望性を示す

第1相試験において、自己由来のCD19およびBCMAを標的とするCAR-T細胞の併用投与は、15人の難治性SLE患者のうち80%(12人)が12週間でLLDAS/DORIS寛解を達成し、管理可能な毒性と自己反応性B細胞およびプラズマ細胞クローンの根絶の証拠が得られました。