ハイライト
– ボストンの黒人住民において、12週間の自宅配達DASHパターン食料品と栄養士のカウンセリングにより、外来収縮期血圧が平均3.4 mm Hg低下した。
– 二次的な効果として、拡張期血圧、24時間尿ナトリウム、LDLコレステロールが減少した。BMIやヘモグロビンA1cには変化がなかった。
– インターベンション終了後3ヶ月以内に効果が薄れ、食品ベースの介入の持続可能性の課題が浮き彫りになった。
背景
高血圧（BP）は、世界中で心血管疾患の死亡率と罹病率の主要な要因の一つである。食事の変更は、高血圧の予防と管理の中心的な柱である。低脂肪乳製品、全粒穀物、果物、野菜、低脂肪たんぱく質を豊富に含み、飽和脂肪酸とナトリウムが少ないDASH食事パターンは、多様な人種・民族グループを含む厳密に制御された給餌試験で、強固な血圧低下効果を示している。
しかし、実験的な食事介入をコミュニティ設定に移行することは困難である。構造的な障壁（安価な健康食品へのアクセスの限界、都市部での小売業の砂漠、競合する財政的圧力）により、健康的な食事の取り組みが妨げられることがある。家庭に直接食品を提供したり、食品費用を補填するような介入は、これらの障壁を軽減する実用的な戦略であるが、食品アクセスが限られているコミュニティにおける血圧や代謝健康アウトカムに関する厳格なランダム化証拠は限られていた。
研究デザイン
ボストンの黒人住民の高血圧を止めるための食料品（GoFresh）試験は、2022年8月から2025年9月までボストンで実施された並行群ランダム化臨床試験（ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05121337）である。本試験では、180人の自己識別黒人成人（平均年齢46歳、女性56.7％）が登録された。対象者は、食料品店が少ない都市部に住み、未治療の収縮期血圧120〜150 mm Hg未満、拡張期血圧100 mm Hg未満であった。
参加者は、以下の2つの12週間インターベンションのいずれかに無作為に割り付けられた：
- 毎週注文される自宅配達のDASHパターン食料品と栄養士のカウンセリング。プログラムでは、低ナトリウムDASHパターンが重視されたが、コスト削減は参加者に強調されなかった。
- 4週間に1回500ドルの現金補助が3回交付され、自己決定による食料品購入に使用されることを意図していた（構造化された提供やカウンセリングなしで食品コストを補填するための能動的な比較対照）。
主要なアウトカムは、基線から3ヶ月間のモデル推定外来収縮期血圧の変化の群間差（最低2回の訪問で少なくとも3回の測定値の平均）であった。順守性は24時間尿収集によって評価された。二次アウトカムには、拡張期血圧、BMI、ヘモグロビンA1c、LDLコレステロールが含まれ、介入終了後3ヶ月で再評価され、効果の維持が評価された。
主要な知見
180人の無作為化された参加者のうち、175人（97.2％）が主要アウトカム評価を完了した。基線時の平均収縮期血圧は130.0（標準偏差6.7）mm Hg、拡張期血圧は79.8（標準偏差8.1）mm Hgであった。
3ヶ月後、DASHパターン食料品群では、平均収縮期血圧が−5.7 mm Hg（95％信頼区間、−7.4から−3.9 mm Hg）変化し、自己決定補助金群では−2.3 mm Hg（95％信頼区間、−4.1から−0.4 mm Hg）変化した。群間差は−3.4 mm Hg（95％信頼区間、−5.9から−0.8 mm Hg；P = .009）であり、DASH食料品戦略が有利であった。
3ヶ月後の二次アウトカムも、構造化された食料品介入が有利であった：平均拡張期血圧がさらに−2.4 mm Hg（95％信頼区間、−4.2から−0.5 mm Hg）、24時間尿ナトリウムが−545 mg/24 h（95％信頼区間、−1041から−50 mg/24 h）、LDLコレステロールが−8.0 mg/dL（95％信頼区間、−13.7から−2.3 mg/dL）低下した。BMIやヘモグロビンA1cには有意な違いは観察されなかった。
重要な点は、介入終了後3ヶ月（無作為化後6ヶ月）に再評価した際に効果が持続しなかったことである。つまり、血圧とLDLの優位性が薄れ、効果が持続するには継続的な配達食料品とカウンセリングへのアクセスが必要であることが示唆された。
臨床的重要性と効果サイズの解釈
群間収縮期血圧差約3.4 mm Hgは個々のレベルでは微小であるが、集団レベルでは臨床的に意味がある。コミュニティ全体での平均収縮期血圧のわずかな低下でも、脳卒中や心筋梗塞の発生率が低下する。LDLの低下（約8 mg/dL）は、飽和脂肪の摂取量の減少や植物性食品の増加などの合理的な食事の変化と一致し、血圧低下以外にも潜在的な動脈硬化防止効果を加える。
専門家のコメントと解釈
GoFresh試験は、パッケージ化された「食事＝医薬品」の介入 – 低ナトリウムの栄養価の高い食料品の自宅配達と栄養士のカウンセリング – が、食料品アクセスが限られている都市部の主に黒人人口において、単独の現金援助よりも血圧と脂質マーカーを改善できるという厳格なランダム化証拠を提供した。
機序的には、観察された血圧低下は、複数の収束効果 – 低ナトリウム摂取（24時間尿ナトリウムの減少を支持）、果物や野菜からのカリウムや食物繊維の増加、全体的な食事品質の向上 – が複合的に影響していると考えられる。LDLの変化は、飽和脂肪の摂取量の減少と全粒穀物、豆類、不飽和脂肪の消費の増加を反映している可能性が高い。
BMIやHbA1cの変化がないことから、介入は12週間のエネルギーバランスや血糖コントロールではなく、食事の質を改善した可能性がある。体重や糖尿病リスクマーカーに影響を与えるには、より長いプログラムや補完的な行動介入が必要である可能性がある。
制限点
- 汎用性：試験は、食料品アクセスが限られている単一の米国の都市の黒人成人を対象としており、同様のコミュニティへの関連性を強化する一方で、他の人口や農村地域への外挿を制限する可能性がある。
- 期間と持続性：介入終了後、効果は消失した。本研究は、長期的な維持戦略や継続的な食料品配送プログラムの費用対効果を検討するように設計されていなかった。
- 比較対照の選択：補助金対照群は、食品コストを補填することを意図した能動的な比較対照であったが、資金の使い方の違いや補助金群での構造化されたカウンセリングの欠如が効果サイズの一部を説明している可能性がある。
- 投薬状況：参加者は基線時において高血圧の治療を受けていなかったため、抗高血圧薬を使用している患者や重度の高血圧患者には結果が直接適用できない可能性がある。
臨床実践と政策の意義
GoFreshは、食料品アクセスに対処する構造的な介入が、現金支援だけでは得られない測定可能な代謝健康の利点をもたらすことを示している。医療従事者や医療システムにとって、これらの知見は、食料品アクセス戦略 – 薬処方食料品、医療に特化した食事、栄養士のサポート – を食物不安を抱える人口に対する予防ケアモデルに統合することを支持する。
政策の観点からは、結果は2つの重点を強調している：（1）持続的な健康上の利益を得る目的で、持続的な食料品アクセスプログラムのスケーリングと資金提供（例：メディケイドの免除、コミュニティ保健パートナーシップ、慈善モデルなどを通じて）；（2）食事の提供と同時に食事カウンセリングを組み込むことで、最大の利益を得る。
今後の研究方向
未解決の重要な問いには、最適なプログラムの期間と強度、費用対効果分析、プログラム終了後の飲食習慣の持続性向上策（スキルトレーニング、食料品クーポン、コミュニティパートナーシップなど）、既存の高血圧または抗高血圧薬を使用している患者への影響などが含まれる。異なる地理的および社会経済的設定での試験も必要である。
結論
GoFreshランダム化臨床試験は、自宅配達のDASHパターン食料品と栄養士のカウンセリングを組み合わせた時間限定のプログラムが、食料品アクセスが限られている黒人都市部の成人において、収縮期血圧と拡張期血圧を低下させ、LDLコレステロールを減少させることを示している。ただし、介入終了後には効果が薄れ、食品ベースの公衆衛生介入を設計する際の持続可能性の考慮が重要であることが強調された。
資金源と試験登録
試験登録：ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05121337。
資金源と詳細な開示は、GoFresh試験のJAMAの原著論文（下記参照）に報告されている。
参考文献
1. Juraschek SP, Col H, Ferro K, et al; GoFresh Collaborative Research Group. DASH-Patterned Groceries and Effects on Blood Pressure: The GoFresh Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025 Nov 9. doi:10.1001/jama.2025.21112. Epub ahead of print. PMID: 41206973.
2. Appel LJ, Moore TJ, Obarzanek E, et al. A Clinical Trial of the Effects of Dietary Patterns on Blood Pressure. N Engl J Med. 1997;336(16):1117-1124.
3. Sacks FM, Svetkey LP, Vollmer WM, et al. Effects on Blood Pressure of Reduced Dietary Sodium and the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Diet. N Engl J Med. 2001;344(1):3-10.
4. Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, et al. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults. Hypertension. 2018;71(6):e13-e115.
