背景
急性心筋梗塞（AMI）は依然として世界中で死亡と障害の主要な原因の一つです。貧血は急性心筋梗塞の合併症として頻繁に発生し、赤血球（RBC）輸血の決定が必要となります。MINT試験（心筋虚血と輸血）では、3,504人の心筋梗塞（MI）患者（ヘモグロビンレベル≤10 g/dL）を対象に、自由な（ヘモグロビン≥10 g/dLを維持）と制限的な（ヘモグロビン≥8 g/dLを維持）赤血球輸血戦略を比較しました。初期の結果は、自由な輸血が30日間の死亡または再発性MIの複合リスクを低下させることを示唆していました。しかし、入院中に再血管化治療（経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス手術）を受けている患者に対する輸血戦略の影響は不明でした。このサブグループ分析は、その臨床的な不確実性を解消することを目的としており、この高リスク集団での輸血に関するガイダンスを強化します。
研究デザイン
このMINT試験の事前に規定された事後解析では、無作為化前の再血管化治療（n=1,002）と再血管化治療を受けていない（n=2,442）の参加者を分類しました。参加者は、貧血（ヘモグロビン≤10 g/dL）を伴う急性心筋梗塞の患者でした。彼らは、自由な輸血（ヘモグロビン≥10 g/dLを維持）または制限的な輸血（ヘモグロビン≥8 g/dLを維持）に無作為に割り付けられました。主要エンドポイントは、30日間の全原因による死亡またはMIの複合でした。二次エンドポイントには、30日間の全原因による死亡、再発性MIのみ、死亡、再発性MI、虚血駆動型の予定外再血管化または虚血性心疾患の再入院、心不全、および心臓死が含まれました。多変量ロジスティック回帰分析により、輸血戦略による結果の相対リスク（RR）を評価し、再血管化治療の有無が治療効果を修飾しているかどうかを検討するために相互作用項を組み込みました。
主要な知見
再血管化治療を受けた患者は、一般的に年齢が若く、女性が多い、合併症が少ない傾向がありました。主要アウトカムの検討では、再血管化治療の有無と輸血戦略との間に統計的に有意な相互作用は見られませんでした。これは、自由な輸血と制限的な輸血の30日間の死亡またはMIへの影響がグループ間で有意に異なることを示していないことを意味します。
しかし、重要な例外は心臓死でした。制限的な輸血は、再血管化治療を受けなかった患者の30日間の心臓死リスクを有意に増加させることが示されました（RR 2.45；95% CI 1.58–3.81）。一方、再血管化治療を受けた患者では、輸血戦略間の心臓死のリスクに有意な差は見られませんでした（RR 0.97；95% CI 0.59–1.60）。心臓死の相互作用項は統計的に有意（P=0.006）であり、再血管化治療の有無が輸血戦略と心臓死の関係を修飾することを示唆しています。
二次アウトカムである再発性MIや複合虚血イベントは、再血管化治療の有無による有意な相互作用効果を示しませんでした。
専門家のコメント
これらの結果は、貧血を伴う急性心筋梗塞患者の輸血管理に関する貴重な洞察を提供しています。ほとんどのアウトカムにおいて相互作用がないことから、再血管化治療の有無に関わらず、輸血戦略の影響が一貫していることが示されています。特に、再血管化治療を受けていない患者における制限的な輸血による心臓死のリスク増加は、持続的な虚血、貧血による低酸素症、またはこのサブグループでの合併症の高頻度が反映されている可能性があります。
現行の臨床ガイドラインは、輸血関連の合併症を避けるために、心血管患者では制限的な輸血閾値を推奨していますが、本研究は、特に再血管化治療を受けずに保守的に管理される急性心筋梗塞患者において、そのようなアプローチが最適ではない可能性があることを示しています。
制限点には、サブグループ比較の観察的な性質と、多変量調整にもかかわらず潜在的な残存混雑因子があることです。再血管化治療を受けていない集団に焦点を当てたさらなる確認的な無作為化データが必要です。メカニズム的には、自由な輸血は心筋への酸素供給を改善し、虚血ストレスを軽減する可能性があり、特に冠血流の機械的復元を受けない患者にとって重要です。
結論
このMINT試験の事前に規定された解析では、再血管化治療は、急性心筋梗塞と貧血を伴う患者における自由な赤血球輸血戦略と制限的な赤血球輸血戦略の30日間の死亡またはMIの複合アウトカムへの影響を有意に変えることはありませんでした。ただし、再血管化治療を受けなかった患者では、制限的な輸血が心臓死のリスク増加と関連していたため、さらなる検証が必要です。医師は、この集団の個々の輸血戦略を策定する際に、再血管化治療の有無を慎重に考慮する必要があります。
参考文献
Rao SV, Brooks MM, D’Agostino HEA, Steg PG, Simon T, Aronow HD, Goldsweig AM, Malik S, Alsweiler C, Ho KKL, Dehghani P, Caixeta A, Quraishi AR, Robinson S, Traverse JH, Siddiqi O, Fergusson DA, Potter BJ, Schulman-Marcus J, Keating FK, Carson JL; MINT Trial Investigators. Effect of Red Blood Cell Transfusion Strategy on Clinical Outcomes Among Patients With Acute Myocardial Infarction Undergoing Revascularization: A Prespecified Analysis of the MINT Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2025 May;18(5):e015249. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.125.015249. Epub 2025 Mar 30. PMID: 40159118; PMCID: PMC12092174.
ClinicalTrials.gov. Myocardial Ischemia and Transfusion (MINT) Trial. NCT02981407. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02981407
