引言与背景
世界卫生组织定义的健康老龄化是指发展和维持功能能力的过程，这些能力使老年人能够保持良好的状态（WHO, 2015）。随着人口迅速老龄化，健康老龄化已成为全球公共卫生的优先事项。在初级保健和社区健康环境中，各种健康促进和预防计划旨在保持功能、预防虚弱，并维持生活质量。然而，研究和评估领域是分散的：试验和项目使用不同的结果指标，阻碍了汇总证据、荟萃分析以及有效干预措施的循证推广。
2025年，Jang等人在《整合医学研究》上发表了一篇专家共识，描述了韩国初级保健环境中健康老龄化干预措施核心结果集（COS）的开发过程（Jang et al., 2025）。该COS遵循COS-STAD指南和结构化德尔菲过程构建，确定了12个应至少收集和报告的结果。本文总结了COS的开发过程、选定的结果、实施的实际建议以及专家对实用性和局限性的评论。
本工作的主要参考文件和框架包括WHO的老龄化报告和COMET/COS关于开发核心结果集的指导（WHO 2015；Williamson et al., 2017）。新的COS填补了一个关键空白：针对初级保健中老年人的功能能力、福祉和生理风险因素的健康促进干预措施的标准结果测量。
新指南要点
COS工作（Jang et al., 2025）的主要收获：
– 一个适用于初级保健和社区健康项目的紧凑型COS，包含12个结果指标。这些指标包括患者报告的结果（PROs）、功能测量和常见的临床生物标志物。
– COS基于对26项研究的文献回顾并通过两轮修改后的德尔菲调查与16名多学科专家讨论后制定，随后由项目管理组（PMG）审查和达成共识。
– COS旨在在常规初级保健环境中具有实用性和可行性，同时涵盖生活质量、心理健康、功能、生理风险和老龄化特定构念等领域。
选定的12个核心结果为：
1. EQ-5D（健康相关的生活质量）
2. 老年抑郁量表（GDS）
3. 工具性日常生活活动（IADL）
4. 体重
5. 血压
6. 血糖
7. 血脂
8. 肝功能测试
9. 肾功能测试
10. 韩国虚弱指数（KFI）
11. 自评健康状况
12. 肾虚评分（一种在韩国整合医疗环境中使用的传统医学症状评分）
COS强调初级保健团队可以以适度的额外负担收集的常规可测量终点。
COS发布的原因
作者和参与专家指出了发布COS的几个驱动因素：
– 评估健康老龄化干预措施的试验和项目中结果指标的异质性，限制了可比性和荟萃分析。
– 需要弥合生物医学标志物与符合WHO健康老龄化范式的患者报告的、功能导向的结果之间的差距。
– 韩国人口快速老龄化，社区健康老龄化项目的扩展需要标准化的评估指标，以便进行政策和规模化决策。
– 在繁忙的初级保健环境中具有实用可行性的需求：专注于经过验证、常用或常规收集的指标（如血压、体重、基础实验室检测、EQ-5D）。
更新的建议和与先前实践的主要变化
由于这是初始COS而非修订版，因此主要变化是引入标准化的最小数据集，而不是多年来的不一致。与常见的先前做法相比——研究选择了不同且有时单一的终点——此COS推荐跨领域的平衡数据集。
COS促进的显著实际转变：
– 从单一领域的终点（如仅血糖或仅自我报告的功能）转变为包括PROs、功能、生理风险因素和虚弱评估在内的平衡核心集。
– 明确纳入反映韩国整合医疗环境的文化相关传统医学评分（肾虚评分）——突显了COS对国家实践模式的响应性。
分主题建议
实施原则
– 最低报告要求：初级保健中健康老龄化干预措施的试验和项目评估应至少在基线和至少一个随访时间点（通常为6-12个月）测量和报告12个核心结果。
– 测量工具：使用可用的经验证工具——EQ-5D用于通用生活质量，GDS用于抑郁症状，Lawton IADL用于工具性功能，标准化实验室检测用于血糖、血脂、肝肾功能，韩国虚弱指数用于虚弱筛查。
– 可行性：COS优先考虑已经在初级保健访问中常规收集或易于添加的测量指标；没有实验室能力的项目应说明这一点并在适当情况下使用可用的替代指标。
建议的测量时间表（实用示例）
– 基线：所有12个核心结果
– 短期随访（3个月）：PROs（EQ-5D、GDS、自评健康状况）、体重、血压
– 中期随访（6-12个月）：完整的核心理论包括实验室检测和虚弱指数
建议等级和证据基础
– COS是一种共识工具——其建议源于专家共识和现有文献，而不是对干预措施的分级证据审查。重点在于测量标准化，而不是治疗建议。
特殊人群和适用性
– COS针对接受初级保健健康促进或预防干预的老年人。可根据具体情况适应机构设置（如长期护理），但需注意。
– 对于严重认知障碍或沟通障碍的患者，可使用经验证的代理评估（如代理EQ-5D）。
专家评论和见解
来自PMG和德尔菲小组成员的意见（根据Jang et al., 2025的内容概括）：
– 平衡与实用性：专家们强调选择平衡临床重要性与可行性的结果。这解释了为何标准生命体征和实验室检测与PROs和虚弱测量一起被纳入。
– PROs的重要性：几位小组成员强调了EQ-5D和自评健康作为敏感指标的重要性，这些指标反映了干预措施对福祉和功能能力的影响，符合WHO健康老龄化框架。
– 文化相关性：纳入肾虚评分反映了传统医学实践在韩国初级保健中的整合，并受到小组成员的青睐，因其具有地方相关性；一些专家指出，这可能不适用于类似整合系统的外部。
– 争议：小组成员就是否纳入基于表现的测量（如步速、起立行走计时测试）进行了辩论。尽管这些测量被认为是信息丰富的，但由于常规初级保健中的可行性问题，它们未被纳入核心集。专家建议在资源允许的情况下将这些测量作为可选补充结果。
专家强调的未来改进领域
– 跨环境验证：COS需要在多样化的初级保健环境中进行实际测试（城市/农村、资源有限的诊所），以评估可行性和数据完整性。
– 与国际老龄化倡议的协调：专家敦促与WHO ICOPE工具和国际虚弱测量进行协调，以最大限度地提高跨国可比性。
临床医生和研究人员的实用意义
实践和研究团队如何采用COS
– 试验和项目评估：将12个结果指标纳入病例报告表和报告计划。前瞻性注册试验结果以减少结果报告偏倚。
– 初级保健诊所：在可行的情况下，将EQ-5D和GDS嵌入老年人年度健康访问中的常规筛查工具；确保实验室检测和生命体征记录在结构化字段中，以进行质量改进和项目评估。
– 数据系统：电子健康记录（EHR）模板或登记册应将核心结果作为结构化数据元素，以促进聚合和分析。
益处
– 改善项目和研究之间的可比性，有助于荟萃分析和健康老龄化干预措施的更强有力的证据综合。
– 当结果标准化时，政策制定者可以做出更好的资金和规模化决策。
潜在挑战
– 资源限制：并非所有初级保健诊所都能常规收集实验室检测或详细的虚弱指数。COS是一个最低要求——项目应记录偏差并考虑实用的替代方案。
– 文化普遍性：某些项目（如肾虚评分）可能特定于韩国整合环境，需要适应其他国家。
局限性和未来方向
COS作者和外部专家指出了几个局限性：
– 共识而非实证加权：核心集反映了专家共识，而不是利益相关者群体（如患者、付款人）之间结果重要性的量化权重。
– 实施研究的需求：需要研究来评估采纳情况、可行性、数据完整性和对有意义终点（如住院、功能衰退）的响应性和预测有效性。
– 随时间演变：随着测量科学的进步（数字生物标志物、远程监测、更短的PRO仪器）和国际协调的进展，COS应定期修订。
推荐的下一步行动
– 在不同初级保健实践中试点实施并评估可行性和数据质量。
– 国际合作以协调核心领域与WHO ICOPE和其他COS努力，促进跨国证据综合。
– 涉及利益相关者，特别是老年人和照顾者，以精炼以患者为中心的优先事项和可接受的测量负担。
实用案例
72岁的玛格丽特报名参加了首尔初级保健诊所提供的社区健康老龄化项目。基线评估包括EQ-5D、GDS、Lawton IADL、自评健康状况、体重、血压、空腹血糖、血脂谱、肝肾功能、韩国虚弱指数和肾虚评分。6个月后，诊所重复完整的核心理论。因为该项目使用了COS，其结果可以与其他诊所进行比较，并汇总到区域分析中——帮助展示项目是否真正改善了生活质量、降低了虚弱评分或改善了代谢风险因素。
参考文献
– Jang S, Jeong H, Park J, Ko MM, Jung J. Development of core outcome set for healthy aging treatment in primary care settings. Integr Med Res. 2025 Dec;14(4):101205. doi: 10.1016/j.imr.2025.101205. Epub 2025 Jul 19. PMID: 40896347; PMCID: PMC12391697.
– 世界卫生组织. 世界老龄化与健康报告. WHO; 2015. (网址: https://www.who.int/ageing/publications/world-report-2015/en)
– Williamson PR, Altman DG, Bagley H, Barnes KL, Blazeby JM, Brookes ST, Clarke M, Gargon E, Gorst SL, Harman NL, Kirkham JJ, McNally R, … Tugwell P. COMET手册：1.0版. Trials. 2017;18(Suppl 3):280. doi:10.1186/s13063-017-1978-4
– EuroQol Group. EuroQol——一种新的健康相关生活质量测量工具. Health Policy. 1990; 16(3):199–208.
– Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. 老年抑郁筛查量表的发展与验证：初步报告. J Psychiatr Res. 1982–83;17(1):37–49.
– Lawton MP, Brody EM. 老年人评估：自我维持和工具性日常生活活动. Gerontologist. 1969;9(3):179–186.
– 世界卫生组织. 老年人综合护理（ICOPE）指南：初级保健中的以患者为中心的评估和路径. WHO; 2017. (网址: https://www.who.int/ageing/health-systems/icope/en/)
结论
2025年的初级保健健康老龄化干预措施核心结果集提供了一个实用的、平衡的最小数据集，涵盖了患者报告的结果、功能测量和常规临床生物标志物。其采用有望减少结果报告的异质性，支持证据综合，并为有效老龄干预措施的政策和推广提供信息。实际实施研究和国际合作将是确保COS在不同环境中实现其潜力的重要下一步。
