Điểm nổi bật

• Sinh thiết kim phổi qua da (Percutaneous Lung Needle Biopsy, PLNB) dưới hướng dẫn siêu âm tăng cường tương phản (Contrast-Enhanced Ultrasound, CEUS) đạt tỷ lệ chẩn đoán và độ nhạy cao hơn đáng kể so với hướng dẫn siêu âm thường quy (US) và chụp cắt lớp vi tính (Computed Tomography, CT) trong chẩn đoán tổn thương phổi dưới màng phổi (Subpleural Lung Lesions, SLLs).
• Hướng dẫn bằng CEUS cải thiện độ nhạy chẩn đoán, đặc biệt đối với các тип ác tính và một số bệnh phổi lành tính cụ thể.
• Sinh thiết dưới hướng dẫn CEUS liên quan đến tỷ lệ biến chứng chung thấp hơn rõ rệt so với sinh thiết dưới hướng dẫn US và CT, qua đó củng cố hồ sơ an toàn của phương pháp này.
• Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng (Randomized Controlled Trial, RCT) đa trung tâm này là nghiên cứu so sánh lâm sàng lớn nhất về các phương thức hướng dẫn trong sinh thiết SLLs, xác lập CEUS là một công cụ chẩn đoán tối ưu.

Bối cảnh nghiên cứu

Sinh thiết kim phổi qua da (PLNB) là một thủ thuật nền tảng trong quá trình chẩn đoán các tổn thương phổi dưới màng phổi (SLLs). Chẩn đoán mô học chính xác có ảnh hưởng sâu sắc đến xử trí bệnh nhân thông qua việc định hướng các can thiệp điều trị phù hợp, đặc biệt là phân biệt nguyên nhân ác tính và lành tính. Mặc dù sinh thiết dưới hướng dẫn CT vẫn được chấp nhận rộng rãi như một tiêu chuẩn nhờ khả năng tạo ảnh có độ phân giải cao, sinh thiết dưới hướng dẫn siêu âm (US) ngày càng được ưa chuộng do tính sẵn có, không sử dụng bức xạ ion hóa và khả năng hiển thị hình ảnh theo thời gian thực. Tuy nhiên, hướng dẫn US thông thường còn hạn chế trong đặc trưng hóa tổn thương và độ chính xác khi nhắm đích, điều này có thể làm giảm tỷ lệ chẩn đoán và độ an toàn.

Siêu âm tăng cường tương phản (CEUS) đã nổi lên như một kỹ thuật đầy hứa hẹn, giúp cải thiện việc mô tả mạch máu và tưới máu trong các tổn thương phổi. CEUS có thể hỗ trợ đặt kim chính xác hơn bằng cách làm nổi bật vùng u còn sống và phân biệt các vùng hoại tử hoặc xơ hóa, từ đó tối ưu hóa chất lượng mẫu bệnh phẩm và độ chính xác chẩn đoán. Mặc dù đã có bằng chứng sơ bộ ủng hộ CEUS trong sinh thiết ở các cơ quan khác, nhưng vẫn thiếu bằng chứng mạnh ở mức cao so sánh CEUS với hướng dẫn US và CT trong sinh thiết phổi.

Trước tầm quan trọng lâm sàng của việc nâng cao hiệu quả chẩn đoán đồng thời giảm thiểu biến chứng liên quan đến sinh thiết, nghiên cứu này được thực hiện nhằm đánh giá nghiêm ngặt liệu PLNB dưới hướng dẫn CEUS có mang lại kết quả chẩn đoán và an toàn vượt trội so với hướng dẫn chuẩn bằng US và CT hay không.

Thiết kế và phương pháp nghiên cứu

Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng đa trung tâm, tiến cứu này tuyển chọn 2.485 người bệnh có tổn thương phổi dưới màng phổi, được chỉ định sinh thiết qua da trong giai đoạn từ tháng 6 năm 2020 đến tháng 11 năm 2023. Người tham gia được phân ngẫu nhiên đồng đều vào ba nhóm: sinh thiết dưới hướng dẫn US (n=828), CEUS (n=829) và CT (n=828).

Các can thiệp bao gồm quy trình sinh thiết tiêu chuẩn dưới sự hướng dẫn của phương thức chẩn đoán hình ảnh được phân bổ. Thuốc cản quang dùng cho CEUS cho phép quan sát rõ hơn cấu trúc mạch máu của tổn thương.

Hai tiêu chí đánh giá chính gồm:

• Tỷ lệ chẩn đoán: tỷ lệ các ca sinh thiết cho ra chẩn đoán có giá trị lâm sàng, được định nghĩa nghiêm ngặt theo tiêu chí của American Thoracic Society/American College of Chest Physicians (ATS/ACCP).
• Độ nhạy chẩn đoán theo từng bệnh: tỷ lệ các chẩn đoán xác định được sinh thiết nhận diện đúng ở từng nhóm chẩn đoán.

Bốn tiêu chí đánh giá phụ được dùng để đánh giá an toàn thủ thuật và đặc điểm kỹ thuật, bao gồm tỷ lệ biến chứng chung (tiêu chí an toàn chính), tỷ lệ sử dụng sinh thiết lõi kim (Core Needle Biopsy, CNB) so với chọc hút kim nhỏ (Fine Needle Aspiration, FNA), số lần chọc kim cần thiết và thời gian sinh thiết.

Kết quả chính

Nhóm sinh thiết dưới hướng dẫn CEUS đạt tỷ lệ chẩn đoán cao nhất, 88,8% (736/829), cao hơn có ý nghĩa thống kê so với sinh thiết dưới hướng dẫn CT (78,9%, 653/828) và US (76,0%, 629/828) (χ2=49,046, P <0,001).

Về độ nhạy chẩn đoán, CEUS cũng dẫn đầu với 86,1% (714/829), so với 74,3% (615/828) ở nhóm CT và 68,7% (569/828) ở nhóm US (χ2=72,623, P <0,001).

Phân tích theo từng bệnh cho thấy CEUS vượt trội ở các tổn thương ác tính, với độ nhạy đạt 91,8% (563/613), so với 83,2% (520/625) ở nhóm CT và 75,2% (479/637) ở nhóm US (χ2=62,259, P <0,001). Tương tự, đối với một số bệnh phổi lành tính cụ thể, CEUS đạt độ nhạy 69,9% (151/216), cao hơn rõ rệt so với CT (46,8%, 95/203) và US (47,1%, 90/191) (χ2=29,712, P <0,001).

Kết quả an toàn nghiêng mạnh về hướng dẫn CEUS, với tỷ lệ biến chứng chung thấp nhất là 4,6% (38/828), so với 7,5% (60/802) ở nhóm US và 15,8% (127/805) ở nhóm sinh thiết dưới hướng dẫn CT (χ2=65,322, P <0,001).

Các kết quả thứ cấp về thủ thuật cho thấy CEUS tối ưu hóa số lần chọc kim và thời gian thực hiện, phản ánh hiệu quả thủ thuật, mặc dù các dữ liệu cụ thể này cần được phân tích chi tiết hơn.

Bàn luận chuyên gia

Kết quả của thử nghiệm ngẫu nhiên quy mô lớn và được thiết kế chặt chẽ này cho thấy rõ ràng sinh thiết dưới hướng dẫn CEUS không chỉ vượt trội về độ chính xác chẩn đoán mà còn an toàn hơn so với hướng dẫn US hoặc CT truyền thống trong đánh giá tổn thương phổi dưới màng phổi. Khả năng đặc trưng hóa tổn thương tốt hơn nhờ CEUS có thể giúp lấy mẫu có mục tiêu hơn, tránh mô hoại tử và cải thiện chất lượng bệnh phẩm. Ưu thế này đặc biệt làm tăng độ nhạy ở các trường hợp ác tính và các trường hợp lành tính khó chẩn đoán, vốn thường bị lấy mẫu chưa tối ưu bằng các phương pháp truyền thống.

Ngoài ra, tỷ lệ biến chứng thấp hơn đáng kể quan sát được với CEUS có thể xuất phát từ khả năng quan sát tốt hơn và đánh giá theo thời gian thực các cấu trúc mạch máu, từ đó giảm nguy cơ tổn thương ngoài ý muốn. Việc giảm phơi nhiễm bức xạ ion hóa so với hướng dẫn CT cũng làm tăng sức hấp dẫn của CEUS.

Mặc dù thiết kế đa trung tâm và cỡ mẫu lớn làm tăng khả năng khái quát hóa của nghiên cứu, vẫn cần lưu ý đến kinh nghiệm của người thực hiện với CEUS và khả năng tiếp cận thuốc cản quang. Các nghiên cứu trong tương lai có thể xem xét phân tích hiệu quả chi phí, kết cục lâm sàng dài hạn và khả năng áp dụng đối với các tổn thương sâu hơn hoặc khó tiếp cận hơn.

Kết luận

Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng đa trung tâm, tiến cứu mang tính bước ngoặt này xác lập sinh thiết kim phổi qua da dưới hướng dẫn siêu âm tăng cường tương phản là phương thức ưu việt nhất để lấy mẫu các tổn thương phổi dưới màng phổi. Hướng dẫn CEUS mang lại tỷ lệ chẩn đoán và độ nhạy theo bệnh cao hơn đáng kể, đặc biệt đối với các tổn thương ác tính và một số tổn thương lành tính, đồng thời cải thiện rõ rệt mức độ an toàn của thủ thuật. Các dữ liệu này ủng hộ CEUS như một kỹ thuật tối ưu trong sinh thiết tổn thương phổi trên lâm sàng, với tiềm năng trở thành tiêu chuẩn mới trong chẩn đoán can thiệp hô hấp và ung thư lồng ngực.

Tài trợ và đăng ký thử nghiệm lâm sàng

Nghiên cứu này được đăng ký tại Chinese Clinical Trial Registry với mã ChiCTR2100045374 (www.chictr.org.cn).

Tài liệu tham khảo

1. Bi K, Shen MJ, Xu D, et al. CEUS- versus US- and CT-guided Biopsy for Subpleural Lung Lesions: A Prospective, Multicenter Randomized Controlled Trial. Chest. 2026 Oct 3; PMID: 42829169.
2. American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. Guidelines for diagnosis and management of lung lesions. ATS/ACCP Statement. Chest. 2007.
3. Dietrich CF, et al. Contrast-enhanced ultrasound in interventional lung procedures: current status and perspectives. Ultraschall Med. 2021.
4. Laurent F, et al. CT-guided transthoracic needle biopsies: a comprehensive review. Radiographics. 2018.