ハイライト
- リモート血圧（BP）監視は臨床的な利点があるにもかかわらず、登録が課題となっています。
- 実践的な3群RCTは、行動経済学的オプトアウトフレーミングがオプトインフレーミングと比較して登録と継続率を向上させるかどうかを評価しました。
- オプトアウトとオプトイングループ間で登録率、BPデータ提出数、患者エンゲージメントに有意な差は見られませんでした。
- 両介入グループは、通常のケアと比較して血圧制御率が高かったため、リモート監視の利点が強調されました。
研究背景と疾患負荷
高血圧は世界中でほぼ半数の成人に影響を与え、心血管疾患の罹患や死亡の主要なリスク要因となっています。効果的な血圧（BP）管理は脳卒中、心筋梗塞、死亡リスクを低減します。リモートBP監視は在宅での迅速な測定を可能にし、リアルタイムの臨床調整や患者エンゲージメントの向上を促進します。しかし、広範な導入には障壁があり、特に患者の登録と持続的なエンゲージメントが低いため、血圧制御や臨床結果への影響が制限されています。行動経済学的戦略、例えば患者が拒否しない限り自動的に登録されるオプトアウトフレーミングは、さまざまな健康介入において採用率を向上させています。しかし、その有効性はリモートBP監視プログラムにおいて厳密に評価が必要でした。
研究デザイン
この実践的な3群ランダム化臨床試験は、フィラデルフィアにある学術家族医療クリニックで実施され、診断された高血圧のある18歳から75歳の424人の患者が対象となりました。対象者はテキストメッセージを使用し、過去24ヶ月間に少なくとも2回の高血圧値を有し、降圧薬の処方が必要でした。参加者は3つのグループに2:2:1の割合で無作為に割り付けられました：(1) オプトインリモートBP監視募集、(2) オプトアウト募集、(3) 通常ケアコントロール。
オプトイングループでは、患者に対して同意と登録のためのアウトリーチが行われ、同意した患者には家庭用BPモニターが提供されました。オプトアウトグループは、同意前に家庭用BPモニターが自動的に提供され、類似の募集アウトリーチが行われました。両介入群は6ヶ月間、週1回のテキストメッセージリマインダーでBP測定の提出を促され、必要に応じてソーシャルパートナーや医師からのサポートを受けました。コントロールグループはリモート監視なしで通常のケアを受けました。
主要アウトカムは、介入群のリモートBP監視登録に同意した患者の割合でした。二次アウトカムには、提出されたBP測定数、積極的にエンゲージしている患者の割合、BP値、制御されたBPを達成した患者の割合が含まれました。
主要な知見
424人の無作為化された患者（オプトイン171人、オプトアウト168人、コントロール85人）の平均年齢は52.1歳で、62.3%が女性でした。リモートBP監視の登録率は同等でした：オプトイン群で33.9%（58人）、オプトアウト群で37.5%（63人）、統計的に有意な差は見られませんでした（差：3.6パーセンテージポイント；90% CI, -5.0 から 12.1 pp；P = .49）。
6ヶ月間のBP測定数の平均は、オプトインとオプトアウトグループ間で有意な差は見られませんでした（未調整の差：-0.03測定；95% CI, -0.09 から 0.03；P = .30）。同様に、積極的にエンゲージしている患者の割合も同等でした（絶対差：-0.7パーセンテージポイント；95% CI, -15.6 から 14.3；P = .94）。
重要なことに、外来訪問時のBP制御率は介入群の方が通常ケアよりも優れました。制御されたBPは、オプトイン患者の32.2%とオプトアウト患者の38.1%で達成され、コントロール群の21.2%と比較しました。コントロール群と比較して、オプトイン群では11.7パーセンテージポイント増加（95% CI, -0.2 から 23.5 pp；P = .05）、オプトアウト群では18.0パーセンテージポイント増加（95% CI, 6.1 から 30.0 pp；P = .003）であり、統計的に有意な改善はオプトアウト群のみで示されました。
リモートBP監視や行動フレーミングに関連する安全性の懸念や有害事象は報告されていません。
専門家コメント
この試験は、行動経済学的原則が高血圧のリモート健康管理の促進にどのように適用されるかについて貴重な洞察を提供しています。オプトアウトフレーミングは、理論的には臓器提供や退職貯蓄プログラムでの参加率向上と関連しているものの、この文脈では登録やエンゲージメントの向上には有意な影響を与えませんでした。その影響が弱まった理由は多岐にわたる可能性があります：技術使用に対する患者の懸念、頻繁な測定の負担感、または臨床的な惰性などが効果を制限した可能性があります。
さらに、両介入群は通常ケアよりも血圧制御が向上しており、リモート監視自体の臨床的価値が強調されました。これは、高血圧管理におけるテレモニタリングの証拠が増加していることと一致しています。しかし、全体的な採用率が低い（約3分の1）ことを考えると、フレーミングだけでは不十分であり、患者教育、医師の関与、システム的な障壁を対象としたより包括的かつ多面的な戦略が必要かもしれません。
研究の制限には、単一施設設計による汎化可能性の制限、テキストメッセージへの依存により技術に疎い人口が除外される可能性、および比較的短い追跡期間が含まれます。今後の研究では、個別化された行動介入、デジタルヘルスプラットフォームとの統合、費用対効果分析などが検討されるかもしれません。
結論
このよく実施されたランダム化臨床試験では、行動経済学的オプトアウトフレーミングがオプトインフレーミングと比較してリモート血圧監視プログラムの登録や継続率を有意に向上させる効果は見られませんでした。しかし、両方のアプローチが通常のケアと比較して血圧制御が改善されたことから、高血圧管理におけるリモート監視の潜在的な利点が示されました。これらの知見は、リモートヘルステクノロジーの可能性を最大化するためには、フレーミングを超えた革新的で患者中心のアプローチが必要であることを示唆しています。
参考文献
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