ハイライト
- 絶食と非絶食を比較する8つの無作為化制御試験（N=3,382）の系統的レビューおよびメタ解析。
- 悪心・嘔吐、誤嚥、低血糖、低血圧、急性腎障害などの主要安全性アウトカムに有意な差は見られなかった。
- いずれの群でも挿管例は報告されず、非絶食による気道の影響リスクは非常に低いことが示された。
- サブグループ分析では、絶食群で悪心・嘔吐が増加し、急性腎障害が減少する可能性があるが、全体的な臨床的影響は不確かなままだ。
研究背景
皮膚穿刺心臓介入、特に診断用心臓カテーテル検査では、患者の快適さと手技の成功を確保するためにしばしば鎮静が必要です。従来、これらの手技前に患者に絶食を指示することが一般的で、肺誤嚥やその他の合併症のリスクを最小限に抑えるためでした。しかし、この絶食の慣行は、最小から中程度の鎮静下での手技に特異的な高品質な証拠に基づくものではなく、全身麻酔ガイドラインからの推論に基づいています。
絶食は患者の不快感、低血糖、低血圧、ケアの遅延につながることがあり、長期絶食は患者満足度や代謝の安定性にも影響を与える可能性があります。世界中での心臓カテーテル検査の増加と鎮静方法の進化に伴い、手技前の絶食の必要性と安全性を見直すことは臨床的に重要です。
研究デザイン
Pirらによるこの系統的レビューおよびメタ解析では、最小から中程度の鎮静下での心臓カテーテル検査を受けた3,382人の患者を対象とした8つの無作為化制御試験のデータを統合しました。含まれた研究では、手技前に絶食または経口摂取を許可した患者のアウトカムを比較しました。
主なエンドポイントとして、悪心、嘔吐、誤嚥イベント、気管内挿管、低血糖、低血圧、急性腎障害が分析されました。二次アウトカムには、患者満足度スコアと入院期間が含まれました。著者らは、Medline、Cochrane CENTRAL、Google Scholarデータベースを横断的に検索する厳密な検索戦略を用いました。定量的合成にはRソフトウェアを使用してランダム効果モデルのメタ解析を行いました。
主要な知見
悪心と嘔吐
7つの研究で悪心と嘔吐の発生が報告され、プールオッズ比（OR）は0.99（95% CI, 0.68–1.45）で、絶食群と非絶食群の間に有意な差は見られませんでした。低ヘテロジニアス性（I² = 0%）により、この知見に対する信頼性が強まります。興味深いことに、サブグループ分析では絶食群で悪心・嘔吐の発生率が高まる傾向（OR 1.20, 95% CI 1.04–1.39）が見られ、絶食が逆効果である可能性が示唆されました。
低血糖
5つの研究で低血糖が評価され、プールORは1.28（95% CI, 0.75–2.18）で、統計学的に有意な差は見られませんでした。これは、経口摂取を許可しても術前後の低血糖リスクが増加しないことを示しています。
誤嚥と挿管
誤嚥イベントはまれで、両群間で有意な差は見られませんでした（OR 0.72, 95% CI, 0.36–1.43）。どの研究でも気管内挿管は報告されておらず、最小から中程度の鎮静下で絶食または非絶食どちらの戦略も気道の影響リスクが非常に低いことを示しています。これらのデータは、この文脈での誤嚥予防のために厳格な絶食を必要とする従来の理由に反しています。
急性腎障害（AKI）
5つの研究でAKIの発生が報告され、プールORは0.69（95% CI, 0.38–1.23）で、全体的には有意な差は見られませんでした。しかし、サブグループ分析では絶食群でAKIの発生率が低下する傾向（OR 0.50, 95% CI, 0.28–0.89）が見られました。潜在的な混在因子や力不足を考慮する必要があるため、慎重な解釈が必要です。
低血圧
3つの研究のデータでは、絶食群と非絶食群の間で低血圧リスクに有意な差は見られませんでした（OR 1.57, 95% CI, 0.47–5.30）、ただしヘテロジニアス性は中程度でした。
入院期間と患者満足度
絶食戦略と非絶食戦略の間で、入院期間（標準化平均差 0.0, 95% CI, –0.6 to 0.7）や患者満足度スコア（SMD 0.23, 95% CI –0.62 to 1.07）に有意な差は見られませんでした。
専門家コメント
これらの知見は、最小から中程度の鎮静下での心臓カテーテル検査前に絶食を必須とする定着した臨床慣行に挑戦しています。誤嚥の発生率が非常に低く、挿管イベントがないことから、手技前の経口摂取を許可することの安全性が示されています。
絶食群で悪心・嘔吐が増加する可能性は、絶食状態によって引き起こされる代謝やホルモンの変化に関連している可能性があり、患者の快適さを逆に損なう可能性があります。絶食によるAKIリスクの低下の兆候は結論的ではないが、今後の調査に値し、水分状態や絶食の代謝効果に関連している可能性がある。
主な制限点には、研究間での絶食の定義、鎮静プロトコル、手技の複雑さの変動があり、一般化可能性に影響を与える可能性があります。さらなる大規模な実践的な試験で標準化されたプロトコルと詳細な患者層別化を行い、これらの知見を確認し、ガイドラインを最適化する必要があります。
結論
この厳密なメタ解析は、最小から中程度の鎮静下での心臓カテーテル検査前に経口摂取を許可することと従来の絶食とを比較して、有意な安全性の劣位性は見られませんでした。データは、従来の絶食ポリシーを見直すことを奨励し、手技リスクを増加させずに患者の快適さを向上させる可能性があります。
医師は、誤嚥やその他の合併症の低リスクと患者固有の要因をバランスよく考慮する必要があります。個別の絶食ガイドラインは、インターベンショナル心臓病学におけるより安全で患者中心のケアを促進する可能性があります。
資金提供と臨床試験登録
この研究は、原著者によって報告された機関助成金で資金提供されました。臨床試験登録は引用されていません。
参考文献
Pir MS, Mitchell BK, Saqib NU, Saleem MS, Gertz ZM. 心臓カテーテル検査前の経口摂取の安全性: 最小から中程度の鎮静下での無作為化制御試験の系統的レビューおよびメタ解析. Am Heart J. 2025年12月;290:188-200. doi: 10.1016/j.ahj.2025.06.019. Epub 2025年7月1日. PMID: 40609715.
