ハイライト
- 妊娠中の新型コロナワクチン接種は、デルタ変異株とオミクロン変異株の期間を通じて、母体の入院、集中治療室への搬送、早産のリスクを大幅に低下させます。
- 妊娠前または妊娠中にワクチン接種を行うことで、新生児や母体の有害な結果が増加することなく保護効果が得られます。
- 観察データとメタアナリシスは一貫して、妊娠中の重症新型コロナの合併症を予防するためのワクチンの安全性と効果性を支持しています。
- 母体のワクチン接種により新生児の保護が向上し、特に出産直前にブースター接種を行うことでその効果が高まります。
背景
新型コロナパンデミックは、重症化のリスクと早産や新生児の合併症などの不良妊娠結果の増加により、妊娠中の個人に大きな挑戦をもたらしました。当初の妊娠中のワクチン接種に対する不安は、安全性と効果性に関するデータの不足から生じていました。SARS-CoV-2ワクチン接種が妊娠中の集団に与える影響を理解することは、世界的に母体と新生児の結果を改善するためのガイドラインを策定するために重要です。デルタ変異株とオミクロン変異株の出現、そして進化するワクチン接種の推奨事項は、包括的な証拠の統合の必要性を強調しています。
主要な内容
CANCVID-Preg 監視からの人口レベルの証拠
カナダのCANCVID-Pregデータベース（McClymontら、2025年）を利用した重要な人口レベルの監視研究では、2021年4月から2022年12月までの間にSARS-CoV-2感染症を有する19,899件の妊娠が分析されました。これらのうち72％が新型コロナ診断前のワクチン接種を受けており（80％が妊娠前に、20％が妊娠中に）、デルタ変異株（n=6120）とオミクロン変異株（n=13,799）の期間にわたりました。ワクチン接種は、デルタ期間（RR 0.38；ARD 8.7%）とオミクロン期間（RR 0.38；ARD 3.8%）の新型コロナ関連入院リスク、集中治療室への搬送（デルタ RR 0.10；オミクロン RR 0.10）、早産（デルタ RR 0.80；オミクロン RR 0.64）のリスクを大幅に低下させることが示されました。共病を調整した解析でもこれらの保護効果が確認されました。未接種の個人は、調整後の相対リスクが3.82（デルタ）と2.43（オミクロン）と大幅に高い入院率を示しました。
妊娠中の新型コロナ入院患者の臨床結果
ミシガン大学の新型コロナコホート研究（Hullら、2025年）では、新型コロナで入院した妊娠中の患者が、非入院の対照群と比較して、呼吸器サポートの必要性と早産率が高かったことが記録されました。特に、機械換気は未接種の患者でより頻繁に行われました。高率の帝王切開と新生児集中治療室（NICU）への入院は、新型コロナ入院に関連する深刻な母体と新生児の疾患を示しました。ワクチン接種はこれらの深刻な結果を軽減する効果がありました。
ワクチンの安全性と効果性に関するメタアナリシスと系統的レビュー
数十万件の妊娠中の個人を対象とした複数のメタアナリシスは、妊娠中の新型コロナワクチンの堅固な安全性プロファイルを確認しています。例えば、Chenら（2023年）は30の研究（862,272人）を解析し、SARS-CoV-2感染リスク（60%）、新型コロナ入院（53%）、集中治療室への搬送（82%）の大幅な低下を示し、早産や死産のリスクを低下させることなく、流産、先天異常、その他の有害な結果のリスクを増加させないことを示しました。他の系統的レビューも同様の結果を確認しており、ワクチン接種によって早産、NICU入院、良好なアプガースコアが低下することが強調されています。
新生児の結果と母体ワクチン接種の保護効果
INTERCOVID-2022、大規模な多国籍前向きコホート研究では、オミクロン期間中にブースター接種を受けた母体から生まれた新生児が、新生児SARS-CoV-2感染、早産、呼吸窮迫症候群、NICU滞在期間のリスクが大幅に低下していることが明らかになりました。ワクチンの効果は時間とともに薄れることから、出産直前の14週間以内にブースター接種を行うことで新生児の保護を最大化する利益が強調されています。
免疫学的洞察と胎盤を介した抗体の移行
母乳中の抗体滴度を評価した研究では、ワクチン接種を受けた母体と自然感染した母体が、より高い持続的な抗スパイク免疫グロブリン（IgA、IgG）を示し、乳児に対する被動免疫を提供することが示されました。さらに、妊娠時期が粘膜抗体応答とウイルス制御に影響を与えることが示されており、ブースター接種が妊娠中の粘膜免疫を強化する可能性があることが示唆されています。
変異株期間における比較
後方視的観察データによると、オミクロン変異株はデルタ変異株と比較して、妊娠中の個人において一般的に軽微な臨床症状に関連しており、妊娠損失、早産、NICU入院のリスクが低いことが示されています。ただし、感染していない集団と比較すると、重度の母体結果のリスクは依然として高く、ワクチン接種による保護効果は変異株期間を通じて維持されています。
専門家のコメント
蓄積された高品質なデータは、妊娠中の新型コロナワクチン接種が安全かつ効果的であることを確実に示しています。CANCVID-Pregの結果は、ワクチン接種がSARS-CoV-2変異株期間に関係なく、重症の母体疾患と早産のリスクを大幅に低減することを明らかにしています。これらのデータは重要なギャップを解消し、ワクチン接種を標準的な産前ケアとして提唱する臨床ガイドラインを形成します。
安全性に対する懸念によりワクチン接種率が低くなるという課題があり、継続的な公衆衛生メッセージと患者教育の必要性が強調されています。新生児保護のワクチン効果の低下は、妊娠中の最適なブースター接種タイミングを検討する必要性を示しています。変異株とワクチンの組成の進化に伴い、継続的な監視と無作為化比較試験が推奨されます。
機構的には、mRNAワクチンからの強化された体液免疫と堅固な胎盤を介した抗体の移行が、母体と新生児におけるSARS-CoV-2感染と重症化に対する保護を媒介する上で重要な役割を果たしています。細胞性免疫と粘膜抗体応答の役割については、さらなる解明が必要です。
結論
妊娠前または妊娠中に新型コロナワクチンを接種することで、重症の母体新型コロナ、入院、集中治療室への搬送、早産を含む周産期の悪影響のリスクが大幅に低下します。メタアナリシスは、妊娠中の個人におけるワクチンの優れた安全性プロファイルを強調し、流産、先天異常、その他の母体・新生児の悪影響のリスクを増加させることなく、これらの結果を支持しています。ブースター接種は、特に出産直前に実施することで新生児の保護を最適化します。
臨床実践では、妊娠中の個人に対して新型コロナ関連の母体および周産期の疾患と死亡を軽減するため、ワクチン接種のカウンセリングとアクセスを優先すべきです。今後の研究は、長期的な結果、変異株特異的なワクチン効果、ワクチン接種の不安に対処するための戦略に焦点を当てるべきです。
参考文献
- McClymont E, Blitz S, Forward L, et al.; CANCOVID-Preg Team. The Role of Vaccination in Maternal and Perinatal Outcomes Associated With COVID-19 in Pregnancy. JAMA. 2025 Dec 15:e2521001. doi:10.1001/jama.2025.21001. PMID: 41396589; PMCID: PMC12706698.
- Chen J, Deng Y, He R, et al. Effects of COVID-19 vaccination during pregnancy on SARS-CoV-2 infection and maternal and neonatal outcomes: A systematic review and meta-analysis. Rev Med Virol. 2023 May;33(3):e2434. doi:10.1002/rmv.2434. PMID: 36896895.
- Castaño D, Simões E, Suárez A, et al. Maternal vaccination against COVID-19 and neonatal outcomes during Omicron: INTERCOVID-2022 study. Am J Obstet Gynecol. 2024 Oct;231(4):460.e1-460.e17. doi:10.1016/j.ajog.2024.02.008. PMID: 38367758.
- Hull J, Redeker C, et al. Pregnant hospitalized COVID-19 patients: disease, delivery, maternal and fetal outcomes. BMC Pregnancy Childbirth. 2025 Oct 14;25(1):1089. doi:10.1186/s12884-025-07907-3. PMID: 41087963.
- Chen LH, Dixon S, et al. BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine effectiveness in pregnancy: Emulating trial NCT04754594 using observational data from Norwegian health registries. Vaccine. 2025 Dec 5;68:127908. doi:10.1016/j.vaccine.2025.127908. PMID: 41202612.
- Blitz S, Shalom H, et al. COVID-19 in pregnancy: a systematic review and meta-analysis on the risk and prevalence of pregnancy loss. Hum Reprod Update. 2024 Mar 1;30(2):133-152. doi:10.1093/humupd/dmad030. PMID: 38016805.
