ハイライト
好中球活性化試験（BAT）は、子供の口から食物を摂取するチャレンジテストにおいて、焼き牛乳と生牛乳に対するアレルギー反応を予測する上で優れた精度を示しました。BATは皮膚テスト（SPT）や特異的IgE（sIgE）測定よりも高い診断性能を示し、牛乳アレルギーの診断に必要な口から食物を摂取するチャレンジテストの数を減らす可能性があります。これにより、影響を受ける子供の安全性と生活の質が向上する可能性があります。
研究背景
牛乳アレルギー（CMA）は、子供に最も一般的な食物アレルギーであり、重篤なアレルギー反応、アナフィラキシーを含むリスクがあります。世界中の食事に広く含まれているため、正確な診断は重要ですが困難です。口から食物を摂取するチャレンジテスト（OFCs）は診断の金標準ですが、リスクがあり、慎重な監視が必要です。焼いた牛乳（BM）製品は、牛乳タンパク質が広範囲に加熱されたもので、生牛乳（FM）にアレルギーがある子供がしばしば耐容できます。BMを食事に導入することで、予後、栄養状態、生活の質が改善することが知られています。BMまたはFMを安全に摂取できる子供を特定することは、個別化された管理にとって重要です。
研究デザイン
BAT 2 Milk研究（clinicaltrials.gov ID: NCT03309488）は、STARDガイドラインに従って設計された前向き診断精度研究でした。牛乳アレルギーが疑われる150人の子供が登録されました。すべての参加者は焼き牛乳の口から食物を摂取するチャレンジテストを受けました。BMを耐容した子供はその後、生牛乳のOFCを受けました。3つの検査—好中球活性化試験（BAT）、皮膚テスト（SPT）、血清特異的IgE（sIgE）—の診断効用が、OFC結果を基準とした参考標準として評価されました。この研究の目的は、これらの検査の感度、特異性、予測精度を確立し、特にOFCの必要性を最小限に抑えながら診断の確実性を維持する能力を評価することでした。
主要な知見と結果
研究対象者は150人の子供で、85%が焼き牛乳を耐容し、56%が生牛乳を耐容しました。BATはSPTとsIgEを上回る結果を示しました：
- BATは焼き牛乳アレルギー予測の受信者操作特性曲線下面積（AUC）が0.90で、sIgEは0.79、SPTは0.70でした。
- 生牛乳アレルギー予測では、BATのAUCが0.81で、sIgE（0.74）とSPT（0.78）よりも高かったです。
感度と特異性が100%となるカットオフ値を適用することで、OFCの患者選択が最適化され、不要なチャレンジが削減されました：
| 検査 | OFCを必要とする子供の割合 | 陽性OFCの割合 |
|---|---|---|
| 焼き牛乳へのSPT | 99% | 13% |
| 加熱牛乳へのsIgE | 82% | 17% |
| 焼き牛乳へのBAT | 49% | 24% |
2歳未満の子供では、BATがさらに優れており、焼き牛乳へのBAT後、OFCを必要とする子供は27%にとどまりました—SPTとsIgEではそれぞれ100%と81%—診断の正確性は100%を維持しました。このOFCの必要性の大幅な減少は、この脆弱な年齢層における食物チャレンジ手順の負担とリスクを軽減することができます。
全体的に、BATは焼き牛乳と生牛乳のOFCで反応する子供を確実に特定でき、より安全で対象を絞った臨床判断を促進します。
専門家のコメント
BATは、アレルゲン暴露後の体外好中球活性化を測定し、伝統的なIgE量測定や皮膚テストよりもアレルギー反応の細胞レベルの過敏性をより直接反映します。この生物学的な近接性が、予測精度が高い理由であると考えられます。OFCの必要性を減らすことは、これらのテスト中に全身反応が起こる可能性があるため、臨床上重要な意味を持ちます。ただし、BATの普及は、専門的な実験室設備と訓練された人員が必要なため制限される可能性があります。
専門家は、BATを臨床アルゴリズムに統合することで、牛乳アレルギーの個別化された管理が可能になり、医師が安全に食事を拡大し、不安を軽減できると強調しています。ただし、より広範で多様な集団での検証と費用対効果の研究が必要です。
結論
BATは、子供の口から食物を摂取するチャレンジテストにおいて、焼き牛乳と生牛乳に対するアレルギー反応を予測する優れた、非常に正確な診断ツールとして浮上しました。OFCを必要とする子供を確実に特定することで、不要なOFCを最小限に抑え、アレルギー診断と管理の安全性と効率性を向上させることができます。このアプローチは、牛乳アレルギーを持つ子供の生活の質と栄養結果を向上させる可能性があります。今後の研究は、BATを臨床ケアパスウェイに実用的に統合し、さまざまな患者コホートでの評価に焦点を当てるべきです。
資金と試験登録
この研究はclinicaltrials.gov（NCT03309488）に登録されました。資金の詳細は、ソース出版物には提供されていません。
参考文献
Bartha I, Boyd H, Foong RX, et al. The Basophil Activation Test Is the Most Accurate Test in Predicting Allergic Reactions to Baked and Fresh Cow’s Milk During Oral Food Challenges. Allergy. 2025 Oct;80(10):2861-2873. doi: 10.1111/all.16675. Epub 2025 Aug 13. PMID: 40808324; PMCID: PMC12486342.
