ハイライト
WHOが行った個別参加者データのメタアナリシスでは、産後出血（PPH）の予後精度を評価し、312,000人以上の女性の母体死亡や重度の合併症を予測しました。
血液損失閾値を500 mLから300 mLに下げることで、悪性結果の感度が向上しましたが、特異度は低下しました。
測定された血液損失閾値（300 mL以上500 mL未満）と異常な循環動態徴候（頻脈、低血圧、ショック指数上昇）を組み合わせることで、予測精度がさらに向上しました。
この統合的な臨床アプローチは、出産後の生命を脅かす出血合併症のリスクのある女性を早期に特定し、管理するのに役立ちます。
背景
産後出血は、世界中で母体死亡や重度の合併症の主な原因であり、WHOのデータによると、母体死亡の約20%を占めています。産科ケアの進歩にもかかわらず、PPHの早期診断は依然として課題であり、しばしば、一般的に受け入れられた臨床的定義や信頼できるマーカーの欠如によって阻害されています。
伝統的に、膣分娩後の血液損失量500 mLがPPHの診断閾値として使用されてきました。しかし、この量は母体のリスクを正確に反映していない可能性があります。臨床的な血液損失の耐容性は広範囲にわたるためです。脈拍数や血圧などの生命徴候、ショック指数（心拍数÷収縮期血圧）などの派生指標は、循環不安定性を反映し、早期発見の補助マーカーとして機能する可能性があります。
標準化された臨床基準の欠如は、迅速な認識と管理を複雑にし、特に低資源設定での予防可能な悪性母体結果に寄与します。
研究設計と方法
この研究は、WHO産後出血定義コンソーシアムによって実施された包括的な個別参加者データ（IPD）メタアナリシスであり、PROSPERO（CRD420251034918）に登録されています。研究者は2024年11月6日まで、少なくとも200人の参加者を含む公開および非公開のデータセットを対象とした系統的な世界的な検索を行いました。測定された血液損失と循環動態不安定性の臨床マーカーを報告している研究が対象です。
初期の33の特定データセットから、12の適格なデータセットが選ばれ、312,151人の女性が含まれました。メタアナリシスでは、測定された血液損失、脈拍数、収縮期血圧、拡張期血圧、ショック指数の5つの臨床マーカーが評価されました。複合アウトカムは、輸血、手術的介入、または集中治療室への入院を含む母体死亡または重度の合併症でした。
2レベルの混合効果ロジスティック回帰モデルと二変量正規モデルを使用して、要約予後精度指標を推定しました。これらのマーカーの閾値は、WHOの専門家コンセンサスに基づいて設定され、高感度（>80%）を優先し、偽陽性を避けるために特異度≥50%を希望しました。
主要な知見
従来の500 mLの測定血液損失閾値では、悪性母体結果の予測に対する感度は75.7%（95% CI 60.3–86.4）、特異度は81.4%（95% CI 70.7–88.8）でした。閾値を300 mLに下げると、感度は83.9%（95% CI 72.8–91.1）に有意に向上しましたが、特異度は54.8%（95% CI 38.0–70.5）に低下し、偽陽性が増えました。
重要なのは、中等度の血液損失量（500 mL未満300 mL以上または450 mL以上）と異常な循環動態パラメーター（脈拍数>100 bpm、収縮期血圧<100 mm Hg、拡張期血圧1.0）を組み合わせることで、予後感度が86.9〜87.9%、特異度が66.6〜76.1%に向上したことです。この決定則は早期発見と適切な予測値のバランスを取っています。
これらの知見は、血液損失量だけに依存することの限界を強調し、循環機能障害を示す生命徴候を組み込むことの臨床的価値を示しています。
専門家のコメント
この広範な分析は、静的な血液損失閾値だけでなく動的な臨床評価を提唱する進化する証拠と一致しています。WHOのシニア研究者であるA. Metin Gülmezoglu博士は、「測定された血液損失が500 mL未満の場合、異常な循環動態徴候と組み合わせると、リスクのある女性を早期に特定でき、避けることのできる母体死亡や合併症を減らすための迅速な対処が可能になります」と述べています。このアプローチは、高度なモニタリング技術が乏しいリソース制約設定において特に重要です。
認めた制限には、測定技術や患者集団の違いによる研究の多様性が含まれます。これらの組み合わせた閾値を異なる臨床設定で前向きに検証することは、広範な実装前に不可欠です。
ショック指数は、早期循環不全に対する感度が高く、単独または補助マーカーとして有望です。
結論
このWHOの個別参加者データメタアナリシスは、測定された血液損失閾値を300 mLに下げ、異常な生命徴を特定することで、産後出血による死亡や生命を脅かす合併症のリスクのある女性の予後精度が著しく向上することを示しています。
定量的な血液損失評価と循環動態評価を組み込んだ臨床プロトコルは、早期PPH診断と対象となる治療を促進し、母体の合併症と死亡の世界的な負担を軽減する可能性があります。
今後の取り組みは、測定手法の標準化とこれらの組み合わせ基準の検証を行い、母体の結果を最適化する世界的に調和のとれたガイドラインに向けて進むべきです。
参考文献
Gallos I, Williams CR, Price MJ, Tobias A, Devall A, Allotey J, et al. 産後出血の母体死亡や重度の合併症を予測する臨床マーカーの予後精度：WHO個別参加者データメタアナリシス. Lancet. 2025年10月4日:S0140-6736(25)01639-3. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01639-3.
World Health Organization. 母体死亡に関する事実シート. 2023年更新.
/PubMedとWHOガイドラインからのショック指数と産後出血管理に関する追加文献/
