ハイライト
- 栄養補助食品ラベルに一般的に使用される構造/機能主張は、多くの場合、消費者が疾患予防や治療効果があると誤解する原因となり、これが規制の意図とは異なります。
- 4,000人以上の米国人成人を対象とした調査データでは、「心臓の健康をサポート」や「認知機能をサポート」といった主張が、心臓発作や認知症から直接保護する効果があると解釈されることが明らかになりました。
- 有名な魚油サプリメントと仮想サプリメント Viadin H の両方で、一貫した誤解が見られ、これは広範な問題であることを示唆しています。
- これらの結果は、サプリメントの健康主張に対する誤解を最小限に抑えるために、規制政策の改善と消費者教育の必要性を強調しています。
研究の背景と疾患負担
栄養補助食品の使用は、アメリカ国内および世界中で一般的であり、消費者はしばしば、特に心血管系や認知機能の健康に関する健康上の利点を求め、サプリメントを使用します。サプリメントのラベルには、「心臓の健康をサポート」や「認知機能をサポート」といった構造/機能主張が一般的に記載されていますが、法律上は、サプリメントが疾患を予防または治療することを暗示することは許されていません。この区別は、消費者を誤った広告や証明されていない健康上の約束から保護することを目的としていますが、消費者がこれらのラベル主張をどの程度理解しているか、誤解しているかについては、以前は明確ではありませんでした。これらの主張の誤解は、不適切な期待、誤用、または医療の遅れにつながる可能性があり、世界中の心血管疾患や認知症の負担を考えると、公衆衛生上の影響があります。
研究デザイン
本調査では、SurveyMonkey Audience プラットフォームを通じて募集された代表的な米国成人サンプルを対象に、2つの別々のオンライン調査を行いました。第1の研究は広く使用されている魚油サプリメントに焦点を当て、第2の研究では仮想サプリメント Viadin H を使用しました。各参加者は、心臓や脳の健康に関連する異なる構造/機能ステートメント（例：「心臓の健康をサポート」「認知機能をサポート」）または健康主張なし（対照群）の4つの同一製品ラベルのいずれかをランダムに割り当てられて視聴しました。ラベルを視聴した後、参加者には、サプリメントが心臓発作、心不全、認知症を予防したり、記憶力を向上させたりする可能性についての信念について質問されました。
主要な結果
合計2,239人が魚油調査に、2,164人が Viadin H 調査に回答しました。各コホートは人口統計学的にバランスが取れており、半数近くが女性で、45〜54歳の層が大きく含まれていました。
魚油グループでは、「心臓の健康をサポート」という主張を見た人は、心臓発作（62.5% 対 53.9%、P=.003）や心不全（59.0% 対 50.7%、P=.005）を予防できると信じている割合が、主張なしのグループよりも有意に高かったです。同様に、「認知機能をサポート」という主張は、魚油が認知症を予防できる（47.4% 対 39.6%、P=.009）または認知症患者の記憶力を向上させることができる（48.0% 対 40.5%、P=.01）という認識を高めました。
Viadin H 調査でも、これらの傾向が確認されました。「心臓の健康」や「心臓機能をサポート」というラベルは、参加者がサプリメントが心臓発作や心不全を予防すると考える頻度を高めました。逆に、「脳の健康」や「認知機能をサポート」というラベルは、認知症や記憶力低下に対する効果を高めるという認識を増加させました。例えば、脳の健康に関する主張が心臓発作リスクの低下を意味すると考える人は約20%でしたが、心臓関連の主張が心臓発作予防を示すと信じる人は40%以上でした（P <.001）。
これらの一貫したパターンは、消費者が構造/機能主張を特定の疾患予防や治療効果を示すものと解釈する傾向が大きいことを示しています。これは規制の意図とは異なります。
専門家のコメント
これらの結果は、栄養補助食品ラベルの明確さと影響に関する重要な懸念を提起しています。構造/機能主張は、疾患主張を超えない範囲で正常な生理機能を特徴付けることを目的としていますが、データは消費者がしばしばこれらを混同することを示しています。この誤解は、器官や認知機能を「サポート」するという言葉遣いから派生している可能性があります。この言葉は、疾患から保護するという含蓄を示唆する可能性があります。
より具体的な疾患主張を好む傾向は、消費者が健康上の利点について明確なガイダンスを求めていることを反映していますが、これにより製造業者と規制当局は、情報提供と真実で誤解のないコミュニケーションのバランスを取る難しい立場に置かれています。
特に、この問題は特定のサプリメントタイプに限定されるものではなく、サプリメントカテゴリー全体に一般化できる可能性があります。規制当局（FDAなど）は、ラベル要件を改訂して透明性を高めるべきであり、免責事項や構造/機能主張の意味をより明確に説明する措置を講じるべきです。また、医療提供者は、患者にサプリメント使用を助言する際、これらの潜在的な消費者の誤解に注意すべきです。
結論
この厳密な調査分析は、規制の意図と消費者の認識との間に著しい乖離があることを明らかにしています。構造/機能主張は、しばしば消費者をサプリメントが特定の疾患予防や治療効果をもたらすと誤解させ、健康決定や通常の医療アドバイスへの従順性に影響を与える可能性があります。
公衆衛生上のリスクを軽減するために、ラベルの透明性を向上させるための強化された規制フレームワークと、標的を絞った消費者教育イニシアチブが必要です。さらに、これらの誤解を是正する介入戦略と、サプリメント使用行動や健康結果への実世界の影響を評価する研究を行うべきです。
参考文献
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