2年後のACL損傷患者の3分の2が手術を回避: 全国レジストリは、リハビリテーション優先戦略がしばしば効果的であることを示すが、若年者、回転スポーツ選手、半月板損傷は遅延再建を予測

2年後のACL損傷患者の3分の2が手術を回避: 全国レジストリは、リハビリテーション優先戦略がしばしば効果的であることを示すが、若年者、回転スポーツ選手、半月板損傷は遅延再建を予測

ハイライト

– ノルウェー全国の485人の一次ACL損傷患者のうち、初期に非手術管理された患者の63%が2年後も非手術状態を維持した。

– 若年患者(25歳未満)、回転スポーツに参加している患者、基線で半月板損傷がある患者は、遅延ACL再建(ACLR)を受けやすい。

– 不安定性は遅延ACLRの主な適応症であり、遅延再建の半数以上が半月板修復を含んでいた。

– 患者報告膝機能(KOOS Sport/RecおよびQoL)は2年後に中等度の障害を示したが、非手術状態を維持した患者と遅延ACLRを受けた患者との間に有意な差はなかった。

背景

前十字靭帯(ACL)断裂は、身体活動的な人々に一般的な膝の損傷である。従来、多くのACL断裂は、安定性を回復し、回転スポーツへの復帰を可能にするために手術で治療されてきた。過去20年間、構造化されたリハビリテーションとオプションの遅延再建への関心が高まり、すべての患者が早期手術を必要とせず、一定の割合が非手術管理だけで受け入れ可能な機能を達成できることを認識している。早期再建とリハビリテーション優先戦略のどちらが有益かを決定することは重要な臨床問題であり、患者の結果、医療サービスの利用、長期的な関節健康に影響を与える。

研究設計と方法

Kooy et al. は、ノルウェー膝靭帯レジストリ(2017-2023年)から収集された前向きデータを使用して、初期に非手術管理された一次ACL損傷の全国人口を記述した。本研究には、初期に手術なしで治療された一次ACL断裂の485人が含まれた。基線変数には、年齢、活動レベル、回転スポーツへの参加、基線での半月板損傷の有無が含まれた。著者らは患者を追跡し、遅延ACL再建イベント、再建時の術中所見、膝損傷および変形性膝関節症のアウトカムスコア(KOOS)を用いた患者報告のアウトカムを捉えた。

解析には、Kaplan-Meier治療生存曲線を用いて非手術状態を維持する累積割合を推定し、Cox比例ハザード回帰を用いて遅延ACLRの基線予測因子を特定した。2年後のKOOSサブスケールスコアは、非手術状態を維持した患者と遅延ACLRを受けた患者との間で比較した。

主要な知見

全体的な経過と遅延再建率

初期に非手術管理された485人の患者(平均年齢35歳、標準偏差12;25%が25歳未満)のうち、63%が2年後も非手術状態を維持した。大部分(93%)が怪我前にスポーツで身体活動を報告しており、これは不活発または高齢の患者ではなく、自動的に手術の候補者ではない能動的な集団であった。

遅延ACLRの適応症と術中所見

遅延ACLRを受けた178人の患者のうち、不安定性(膝が外れる症状や活動を制限する機能不安定性)が手術の主な理由として85%のケースで挙げられた。術中処置では、半月板治療の負担が高いことが示された:遅延再建の56%が半月板修復を含み、18%が部分半月板切除を必要とした。これらのデータは、半月板病変が遅延再建を選択する際の共発症または臨床的に重要な問題であることを示唆している。

遅延ACLRの予測因子

多変量Cox回帰では、以下の基線要因が遅延ACLRの高い危険性に関連していた:

  • 25歳未満の年齢:ハザード比 1.95 (95% CI 1.2-3.2)
  • 怪我前の回転スポーツへの参加:ハザード比 1.54 (95% CI 1.1-2.2)
  • 基線での半月板損傷:ハザード比 1.63 (95% CI 1.2-2.2)

これらの予測因子は臨床的に合理的である:若いアスリートや回転スポーツの参加者は、膝の安定性に対する要求が高く、共存する半月板損傷は持続的な症状や機械的な問題を引き起こし、手術を促す可能性がある。

患者報告のアウトカム

2年後のフォローアップでは、非手術状態を維持したグループと遅延ACLRを受けたグループの両方が、KOOS Sport/RecおよびKOOS生活の質サブスケールで持続的だが中等度の欠損を示した。報告された平均スコアは以下の通りだった:

  • KOOS Sport/Rec: 非手術 69.8 対 遅延ACLR 61.0
  • KOOS QoL: 非手術 68.6 対 遅延ACLR 63.4

絶対値は非手術グループの方がやや良いスコアを示しているが、この集団では統計的に有意な差はなかった。これらの知見は、リハビリテーション優先戦略と選択的な遅延再建の中期的な患者報告のアウトカムが、遅延再建後のアウトカムと同様であることを示している。

解釈と臨床的意義

これらのレジストリデータは、リハビリテーション優先アプローチが現代の実践で実現可能であり、初期に非手術管理された患者の多く(本シリーズでは約3分の2)が短期から中期にかけて再建を避けることができることを示す実世界の証拠を提供している。これらの知見は、多くの患者が構造化されたリハビリテーションで良好な結果を得られ、早期再建が多くの患者にとって不要であることを示したランダム化試験(例えば、KANONランダム化試験)の結果と一致している。

ただし、臨床判断は個別化されるべきである。若年患者や回転スポーツの参加者は、遅延ACLRの確率が著しく高いことから、個別化されたアプローチが支持される:医師は、若年アスリートや膝の安定性を必要とするスポーツを行う患者に対して、その後の手術の確率が高くなることを説明すべきである。基線での半月板損傷も手術への転換確率を高める予測因子であり、これは持続的な機械的症状や進行した半月板損傷が症状を引き起こす可能性を反映している。

遅延再建の56%で半月板修復が行われていることは、2つの考慮点を強調している:まず、半月板病変はこの集団で一般的であり、症状と後日の手術の必要性に影響を与える可能性がある。次に、再建時に半月板保護を試みることが一般的であり、これは長期的な関節健康を保護することを目指した現代の実践を反映している。

強みと制限

強み

  • 大規模な前向き収集の全国レジストリで、研究された医療システム内の一般化可能性が向上。
  • 治療経路と術中所見の実世界での把握で、専門施設に限定されない。
  • 検証済みの患者報告のアウトカム尺度(KOOS)と生存解析を使用して治療動態を記述。

制限

  • 選択バイアス:本コホートには初期に非手術管理された患者のみが含まれており、全ACL損傷患者や治療アームの無作為割付を代表していない。
  • 指示による潜在的な混雑:患者と医師は、予後に関連する理由(例:活動目標、併存疾患、患者の希望)で非手術ケアを選択し、これらの要因は完全に把握されていない可能性がある。
  • 詳細なリハビリテーションプロトコル、不安定性の客観的測定(例:器具による緩和度)、復帰スポーツ率、長期的な構造的アウトカム(変形性膝関節症の放射線学的またはMRIマーカー)に関する詳細データがない。
  • 主要アウトカムのフォローアップが2年に限定されているため、特に変形性膝関節症のリスクなど、長期的な結果は不確実である。

専門家のコメント

現在の証拠は、ACL損傷管理における共有意思決定モデルを支持している。機能的要求が低中程度の患者や活動の修正を受け入れる意欲がある患者に対しては、構造化されたリハビリテーション優先アプローチと綿密なモニタリングが妥当である。一方、回転スポーツに参加する若年アスリートや基線で症状のある半月板病変がある患者は、後日の再建の確率が高くなることを説明すべきである。

重要な臨床実践ポイントは以下の通りである:

  • 明確な臨床閾値とタイミングを設定し、ACLRへの転換を検討する(例:最適なリハビリテーション後も持続する不安定性、反復する膝が外れる事象、望むスポーツへの復帰失敗)。
  • 半月板症状を慎重に監視し、半月板断裂の進行を示唆する機械的症状を早期に特定することで、手術のタイミングと修復可能性に影響を与える。
  • 機能に関する現実的な期待を説明する:最適なケアでも、多くの患者は2年後にスポーツと生活の質の領域で持続的な欠損を報告し、リハビリテーションとおそらく活動の修正が必要であることを強調する。

結論

このノルウェー全国レジストリの一次ACL損傷患者のうち、初期に非手術管理された患者の約3分の2が2年後も非手術状態を維持した。若年(25歳未満)、怪我前の回転スポーツへの参加、基線での半月板損傷は遅延ACL再建の確率を高めた。2年後の患者報告のアウトカムは、非手術状態を維持した患者と遅延再建を受けた患者の間に類似しており、スポーツと生活の質の領域で中等度の障害が持続していた。これらの知見は、多くの患者にとってリハビリテーション優先の個別化されたケアパスを支持しながら、高リスクサブグループにおける共有意思決定の重要性を強調している。

臨床家向けの実践チェックリスト

1) 患者の目標を評価する:スポーツレベル、回転活動、職業的要求。

2) 多くの患者に対して、構造化された監督下の基準に基づくリハビリテーションを第一線で提供する。

3) 基線での半月板状態を文書化し、半月板断裂がある患者には転換リスクの増加について助言する。

4) 客観的な機能テストと患者報告の指標を定期的に再評価する(例:3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月)。

5) 持続的な不安定性、反復する膝が外れる事象、望むスポーツへの復帰失敗、半月板病変に起因する機械的症状がある場合、ACLRを検討する。

資金提供と試験登録

原著論文は、ノルウェー膝靭帯レジストリからのレジストリベースの研究(Kooy CEVW et al., Br J Sports Med. 2025)。要約レベルの情報に資金提供と試験登録の詳細は指定されていないため、詳細な開示については全文を参照のこと。

参考文献

1. Kooy CEVW, Jakobsen RB, Fenstad AM, Persson A, Engebretsen L, Moksnes H, Ekås GR. Non-operative treatment of anterior cruciate ligament injuries: two-thirds avoid surgery at 2-year follow-up in a nationwide cohort. Br J Sports Med. 2025 Oct 15: bjsports-2025-109890. doi:10.1136/bjsports-2025-109890 IF: 16.2 Q1 . Epub ahead of print. PMID: 41093364 IF: 16.2 Q1 .

2. Frobell RB, Roos HP, Roos EM, Ranstam J, Lohmander LS. A randomized trial of treatment for acute anterior cruciate ligament tears. N Engl J Med. 2010;363(4):331–342. doi:10.1056/NEJMoa0907797 IF: 78.5 Q1 .

3. Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Return to sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: a systematic review and meta-analysis of the state of play. Br J Sports Med. 2011;45(7):596–606. doi:10.1136/bjsm.2009.060972 .

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