CM313, một kháng thể đơn dòng chống CD38 mới, cho thấy hiệu quả và độ an toàn hứa hẹn trong thrombocytopenia miễn dịch nguyên phát dai dẳng hoặc mãn tính: Những nhận định từ một thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 2

Nhấn mạnh

Thử nghiệm ngẫu nhiên, đối chứng giả dược, đa trung tâm này đã đánh giá CM313, một kháng thể đơn dòng chống CD38, ở người lớn mắc thrombocytopenia miễn dịch nguyên phát (ITP) dai dẳng hoặc mãn tính không đáp ứng hoặc tái phát sau điều trị glucocorticoid. So với giả dược, CM313 đã làm tăng đáng kể tỷ lệ đáp ứng tổng thể của tiểu cầu vào tuần 8 (83% so với 20%; P<0.001) và rút ngắn thời gian đạt mức tiểu cầu mục tiêu. Điều trị này cho thấy hồ sơ an toàn có lợi, với các phản ứng liên quan đến truyền và xuất huyết điểm là các tác dụng phụ phổ biến.

Nền tảng nghiên cứu: Gánh nặng bệnh tật và nhu cầu chưa được đáp ứng