ハイライト
- カスタマイズされたリアルタイム適応介入（Smart-T）は、低所得者成人において、標準的なQuitGuideアプリと比較して、26週間後の生化学的に確認された7日間禁煙率を有意に向上させました。
- Smart-Tユーザーは、介入とより頻繁にやり取りし、それをより有用と評価しました。
- 両方の介入はニコチン置換療法と組み合わされており、適応型スマートフォン支援の追加価値が強調されています。
- 30日間または持続的な禁煙結果には有意な差は見られず、持続的な禁煙支援のさらなる最適化が必要であることが示されました。
研究背景と疾患負担
喫煙は世界中で最も広範かつ予防可能な死亡および疾病の原因の一つです。低所得者層は、高い喫煙率と禁煙の困難さに直面しており、経済的制約、環境ストレス、個別の禁煙リapseのトリガーなど、これらの不均衡を増幅する要因があります。これらの障壁は、個々のリスク要因に対処して禁煙率を向上させ、健康格差を減少させる革新的でアクセスしやすい禁煙介入の必要性を示しています。
モバイルヘルス（mHealth）プラットフォームは、ユーザーの瞬時の状況や経験に基づいてリアルタイムで介入をカスタマイズすることで、禁煙介入を個別化する有望な手段を提供します。リアルタイム適応介入（JITAIs）は、スマートフォン生態学的瞬時評価（EMA）を利用して、ユーザーが再発のリスクが高い時に個別化された動機付けメッセージや対処戦略を提供します。このアプローチは、個人化されたフィードバックやプロンプトが、ニコチン置換療法（NRT）などの薬物療法と組み合わさることで、特に心理社会的・環境的な課題を抱える低所得者成人の禁煙結果を向上させるという仮説を立てています。
研究デザイン
このランダム化臨床試験は2019年8月から2023年11月にかけて実施され、連邦貧困線の200％未満の世帯収入を持つ454人の米国成人を対象としました。参加者の平均喫煙本数は1日あたり17.7本で、平均年齢は52歳、女性は約73%を占めていました。
参加者は2つのグループに無作為に割り付けられ、一方はスマートフォンを用いたSmart-T介入を受け、他方は国立がん研究所のQuitGuide介入を受けました。両グループとも27週間のフォローアップを受け、ニコチン置換療法が提供されました。
Smart-T介入は、頻繁なリアルタイム自己報告を通じて特定された重要なタイミングでNRT使用を奨励する、EMA駆動のカスタマイズされたフィードバックとプロンプトを提供しました。一方、QuitGuideは、臨床ガイドラインに準拠した証拠に基づく禁煙介入コンテンツを提供しましたが、リアルタイムのカスタマイズや適応型メッセージングは含まれていませんでした。
主要評価項目は、禁煙開始日から26週間後の生化学的に確認された7日間点時禁煙率でした。二次評価項目には、30日間点時禁煙率とフォローアップ期間中の持続的禁煙率が含まれました。統計解析は、多変量ロジスティック回帰分析により、intention-to-treat法とcomplete-case法の両方で行われました。
主要な知見
454人の参加者中、225人がSmart-T、229人がQuitGuideに割り付けられました。主要評価項目では、Smart-TがQuitGuideよりも有意に優れていることが示されました。intention-to-treat分析では、26週間後にSmart-Tユーザーの16.4%（37人）が禁煙していたのに対し、QuitGuideユーザーは10.0%（23人）でした。complete-case分析でも、それぞれ23.1%と14.3%の禁煙率が確認され、この利点が強調されました。
調整分析では、Smart-Tユーザーの禁煙率はQuitGuideユーザーの1.81倍高かった（95%信頼区間 1.03-3.18）ことが示され、カスタマイズされた介入の有効性が確認されました。
30日間点時禁煙率や持続的禁煙率には有意な差は見られず、短期間の介入後禁煙はSmart-Tによって改善されるものの、長期的な持続的禁煙には追加の戦略が必要であることが示されました。
エンゲージメント指標は、Smart-Tが有意に優れており、ユーザーがアプリケーションとより頻繁にやり取りし、それをより有用と評価していました（相関係数 r = 0.21; P < .001）。この高いエンゲージメントは、社会経済的に不利な喫煙者が直面する障壁を克服する可能性のある、パーソナライズされた適応型デジタルツールの潜在力を示しています。
安全性の結果は報告書で詳細に記載されていませんが、ガイドラインに従ったニコチン置換療法の提供は、薬物療法による副作用の懸念を軽減します。
専門家コメント
この試験は、しばしば禁煙研究で代表されない脆弱な人口集団を対象とする重要な進展を示しています。リアルタイム生態学的瞬時評価と適応型カスタマイズを活用することで、低所得者成人が経験する動的な再発トリガー（状況的なストレスや欲求など）を静的な介入では対処できない方法で対処します。
26週間後の7日間禁煙率の有意かつ控えめな向上と、エンゲージメントの向上は、リアルタイムリスク評価がより効果的な行動介入を可能にする生物学的な根拠を支持しています。しかし、長期的な持続的禁煙や30日間禁煙率での有意な改善が見られなかったことは、禁煙の維持が依然として挑戦であり、延長サポート、ピアや提供者とのエンゲージメント、補助療法の統合が必要であることを示しています。
制限点には、募集戦略による選択バイアスの可能性と、連邦貧困線の200％未満の収入を持つ成人に限定された一般化可能性があります。また、女性参加者が多数であるため、男性喫煙者への適用性に影響がある可能性があります。今後の研究では、スケーラビリティ、費用対効果、日常臨床実践への統合を探索する必要があります。
これらの知見は、デジタルヘルス介入がタバコ使用の不均衡を縮小するスケーラブルでアクセスしやすいツールであるという新興証拠と一致しており、それらを禁煙政策やプログラムに組み込むことで、公衆衛生の影響を高めることができます。
結論
要約すると、ニコチン置換療法と組み合わせたスマートデジタル介入（Smart-T）は、低所得者成人喫煙者における短期間の禁煙率を有意に向上させ、標準的なガイドラインに基づくスマートフォンアプリと比較して、そのリアルタイムのパーソナライズされたフィードバックメカニズムにより、ユーザーのエンゲージメントと26週間の禁煙成功率を向上させます。これは、社会経済的不均衡を解決する有望な戦略を提供しています。
このようなSmart-Tのようなカスタマイズされたデジタルヘルスソリューションの広範な実装は、効果的な禁煙支援への公平なアクセスを促進し、公衆衛生目標の達成を大幅に前進させる可能性があります。ただし、長期的な持続的禁煙の維持は引き続き挑戦であり、継続的な革新と包括的なケアモデルが必要です。
参考文献
1. Hébert ET, Kendzor DE, Vidrine DJ, et al. Just-in-Time Adaptive Intervention for Smoking Cessation in Low-Income Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025;8(8):e2526691. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.26691
2. U.S. Department of Health and Human Services. Smoking Cessation: A Report of the Surgeon General. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention; 2020.
3. Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, et al. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018;52(6):446-462. doi:10.1093/abm/kax060
4. Fiore MC, Jaén CR, Baker TB, et al. Treating Tobacco Use and Dependence: 2008 Update Clinical Practice Guideline. Rockville, MD: U.S. Department of Health and Human Services; 2008.
5. Businelle MS, Vidrine DJ, Wetter DW, et al. Predicting smoking lapse in a novel smartphone-based reality therapy intervention for smokers: a just-in-time adaptive intervention. Nicotine Tob Res. 2016;18(12):1920-1926. doi:10.1093/ntr/ntw113
